Влияние стимуляции мозга во время ночного сна на консолидацию памяти у пациентов с легкими когнитивными нарушениями
20 мая 2021 г. обновлено: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Влияние транскраниальной медленной осциллирующей стимуляции на консолидацию памяти во время ночного медленноволнового сна у пациентов с легкими когнитивными нарушениями (MCI)
Благоприятное влияние ночного сна на консолидацию памяти хорошо задокументировано у молодых здоровых людей.
В частности, периоды, богатые медленным сном (SWS), показали эффект улучшения памяти на декларативную память, зависящую от гиппокампа.
В эффект консолидации вовлечена медленная колебательная активность, обычно возникающая во время SWS.
Недавние данные о молодых здоровых субъектах позволяют предположить, что эффект консолидации, связанный со сном, может быть усилен применением слабого транскраниального колебательного электрического тока в диапазоне частот МС у человека (0,7-0,8 Гц) во время МС.
У пациентов с амнестическими легкими когнитивными нарушениями (MCI), обычно характеризующимися начальными трудностями в функциях памяти, зависящих от гиппокампа, польза от транскраниальной медленной колебательной стимуляции (tSOS) во время ночного сна также до сих пор не изучалась.
Основной целью настоящего исследования является изучение влияния слабой медленной колебательной стимуляции головного мозга (tSOS) на консолидацию декларативной памяти, применяемой в периоды ночного SWS у пациентов с MCI.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
амнестические и амнестические плюс ЛКН-пациенты:
- Беспокойство, отражающее изменение когнитивных функций, о котором сообщает пациент, информатор или врач (т. е. исторические или наблюдаемые свидетельства снижения с течением времени)
- Объективные признаки ухудшения памяти; также могут быть затронуты дополнительные когнитивные области;
- Сохранение самостоятельности в функциональных возможностях
- нет деменции
- возраст: 50-90 лет
Критерий исключения:
- невылеченные тяжелые внутренние или психические заболевания
- эпилепсия
- другие тяжелые неврологические заболевания, например, перенесенный ранее обширный инсульт, опухоль головного мозга
- слабоумие
- противопоказания к МРТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция 0,75 Гц
медленная транскраниальная колебательная стимуляция (~0,75 Гц) в периоды медленноволнового сна
|
Другие имена:
|
|
Фальшивый компаратор: ИМИТАЦИЯ стимуляции
Имитация стимуляции в периоды медленного сна
|
нет стимуляции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение декларативных воспоминаний после стимуляции частотой 0,75 Гц во время МСВ по сравнению с ложной стимуляцией во время МСВ
Временное ограничение: 4 недели
|
Удержание между условиями стимуляции (0,75 Гц во время SWS, по сравнению с имитацией стимуляции во время SWS) в задаче на декларативную память.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество медленноволнового сна, шпиндели, ЭЭГ-корреляты, дополнительные системы памяти
Временное ограничение: 4 недели
|
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Boggio PS, Khoury LP, Martins DC, Martins OE, de Macedo EC, Fregni F. Temporal cortex direct current stimulation enhances performance on a visual recognition memory task in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Apr;80(4):444-7. doi: 10.1136/jnnp.2007.141853. Epub 2008 Oct 31.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nighttime sleep-tSOS-MCI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .