- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01782391
Efeitos da Estimulação Cerebral Durante o Sono Noturno na Consolidação da Memória em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve
20 de maio de 2021 atualizado por: Agnes Flöel, Charite University, Berlin, Germany
Impacto da Estimulação Transcraniana Lenta Oscilante na Consolidação da Memória Durante o Sono Noturno de Ondas Lentas em Pacientes com Comprometimento Cognitivo Leve (MCI)
O efeito benéfico do sono noturno na consolidação da memória está bem documentado em indivíduos jovens e saudáveis.
Especialmente, períodos ricos em sono de ondas lentas (SWS) mostraram um efeito de aprimoramento da memória na memória declarativa dependente do hipocampo.
A atividade oscilatória lenta que ocorre tipicamente durante SWS foi implicada no efeito de consolidação.
Evidências recentes em indivíduos jovens saudáveis sugerem que o efeito de consolidação associado ao sono pode ser amplificado pela aplicação de uma corrente elétrica oscilatória transcraniana fraca dentro da faixa de frequência de SWS em humanos (0,7-0,8 Hz) durante SWS.
Se os pacientes com comprometimentos cognitivos leves amnésticos (MCI) - geralmente caracterizados por dificuldades iniciais nas funções de memória dependentes do hipocampo - se beneficiam da estimulação oscilatória lenta transcraniana (tSOS) durante o sono noturno também não foi estudado até agora.
O objetivo principal do presente estudo é investigar a influência de uma fraca estimulação cerebral oscilante lenta (tSOS) na consolidação da memória declarativa aplicada durante períodos de SWS noturno em pacientes MCI.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Berlin, Alemanha, 10117
- Charite CCM Neurologie Berlin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes amnésticos e amnésticos mais CCL:
- Preocupação refletindo uma mudança na cognição relatada pelo paciente ou informante ou clínico (ou seja, evidência histórica ou observada de declínio ao longo do tempo)
- Evidência objetiva de comprometimento da memória; domínios cognitivos adicionais também podem ser afetados;
- Preservação da independência nas habilidades funcionais
- sem demência
- idade: 50-90 anos
Critério de exclusão:
- doenças internas ou psiquiátricas graves não tratadas
- epilepsia
- outras doenças neurológicas graves, por exemplo, acidente vascular cerebral grave anterior, tumor cerebral
- demência
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulação de 0,75 Hz
estimulação transcraniana oscilante lenta (~0,75Hz) durante períodos de sono de ondas lentas
|
Outros nomes:
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Comparador Falso: Estimulação SHAM
Estimulação SHAM durante períodos de sono de ondas lentas
|
sem estimulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retenção de memórias declarativas após estimulação de 0,75 Hz durante SWS, vs após estimulação simulada durante SWS
Prazo: 4 semanas
|
Retenção entre condições de estimulação (0,75 Hz durante SWS, vs estimulação simulada durante SWS) na tarefa de memória declarativa.
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Quantidade de sono de onda lenta, spindels, eeg-correlatos, outros sistemas de memória
Prazo: 4 semanas
|
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Marshall L, Helgadottir H, Molle M, Born J. Boosting slow oscillations during sleep potentiates memory. Nature. 2006 Nov 30;444(7119):610-3. doi: 10.1038/nature05278. Epub 2006 Nov 5.
- Diekelmann S, Born J. The memory function of sleep. Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):114-26. doi: 10.1038/nrn2762. Epub 2010 Jan 4.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Naismith SL, Lewis SJ, Rogers NL. Sleep-wake changes and cognition in neurodegenerative disease. Prog Brain Res. 2011;190:21-52. doi: 10.1016/B978-0-444-53817-8.00002-5.
- Boggio PS, Khoury LP, Martins DC, Martins OE, de Macedo EC, Fregni F. Temporal cortex direct current stimulation enhances performance on a visual recognition memory task in Alzheimer disease. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009 Apr;80(4):444-7. doi: 10.1136/jnnp.2007.141853. Epub 2008 Oct 31.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
1 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nighttime sleep-tSOS-MCI
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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