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適応と翻訳、思春期のうつ病、インターネット介入

2014年7月10日 更新者:The University of Hong Kong

香港の若者のうつ病と依存症を予防するための米国のインターネット ツールの適応

目的 :

この研究の主な目的は、地域社会で抑うつ症状を持つ香港の青年の多様なニーズと状況に対処する新しい介入を開発することです。 医療専門家とソーシャルワーカーとの協力は、うつ病の発生や、思春期の若者のアルコールや薬物による誤った自己治療の試みを防ぐことができます.

方法 :

米国におけるこの介入ギャップに対処するために、Dr. Chim と Dr. Ip の研究協力者である Van Voorhees 博士は、プライマリ ケアのインターネットベースのうつ病予防介入 (CATCH-IT、認知行動ヒューマニスティックおよび対人トレーニングによる有能な成人への移行)。 この戦略が抑うつ気分を軽減し、社会的支援を増加させ、12か月の追跡調査で抑うつエピソードを減少させる可能性があることが臨床的に観察されています.

研究者は現在、CATCH-IT ウェブサイトを香港の中国の青少年向けに適応させると、抑うつ気分が大幅に減少するかどうかを調査することを提案しています。 このパイロット試験では、研究者は、思春期のグループ (13 ~ 17 歳) のうつ病エピソードの発症を予防する上で、CATCH-IT (AT-CATCH) の適応および翻訳版の有効性をプラセボ アプローチと比較してテストすることを提案しています。抑うつ症状はありますが、まだうつ病を発症していません。症例グループは AT-CATCH Web サイトにアクセスできますが、対照グループは禁煙 Web サイトの使用のみが許可されます。

研究者らは、対照グループの若者と比較して、AT-CATCH グループに割り当てられた若者は、大うつ病エピソードのハザード比が低く、2 年間でアルコールや薬物の使用頻度が減少すると仮定しています。 さらに、対照群の若者と比較して、AT-CATCH プログラムの若者は、成長曲線分析を通じて症状改善の勾配が急であり、研究期間中の落ち込んだ日が少ないことを示します。

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

思春期のうつ病に対する効果的な心理的および薬理学的治療法が実証されていますが、単一のアプローチは、治療を受けた人の約 50 ~ 75% しか役に立ちません。 さらに、思春期の若者はケアを求める割合が低く、多くのプライマリケア患者は、集団療法がうつ病の治療として最も受け入れられないものであると感じています。 メンタルヘルスの専門家の数が限られているため、対面でのカウンセリングを実施することは困難です。したがって、インターネットは予防的介入を提供するための有望な方法です。 したがって、危険にさらされている青年のうつ病の予防は、うつ病の症状がより深刻になるのを許すよりも、費用対効果が高く、苦痛が少ないかもしれません.

主な問題 - 国際レベル:

世界保健機関 (WHO) と国立精神衛生研究所 (NIMH) によって提案されているように、精神障害の予防は主要な健康上のニーズとなっており (9)、プライマリケアのインターネットベースのうつ病予防介入戦略を開発する必要があります。 そのようなケアは、米国のヴァン・ボーヒーズ博士によってすでにうつ病に提供されており、介入には次のことが必要であることが示唆されています。

  1. 危険にさらされている集団に広くリーチできます。
  2. 従来の精神保健システムの外で働く。
  3. 新しい技術を使用します。
  4. 以前の臨床試験に基づいて構築します。
  5. 特定された障害を軽減/機能的転帰を高める;
  6. 家族を含める;と
  7. パーソナライズする

主な問題 - 地域レベル 地域社会で抑うつ症状を持つ香港の青少年の多様なニーズと状況を取り入れた新しい介入を開発することが、私たちの重要な戦略目標です。 リスクのある青少年のために一連のプライマリケア医師の診察を受けることが理想的ですが、これは利用できず、社会経済的階級が低い人にとっては費用がかかりすぎます. この欠如は、東洋と西洋の両方で明らかです。 米国は、一次医療システムにおけるうつ病の新しい費用対効果の高い予防戦略を構築しました。ただし、そのような戦略は公衆衛生部門に組み込むことができない場合があります。 したがって、医師とソーシャルワーカーの間の協力がこの研究に使用されます。

包含基準:

CES-Dスケール(スコア16〜34)で中程度に高いレベルの抑うつ症状を経験している138人の青年参加者(13〜21歳)が研究に参加するために募集されます。 参加者は、うつ病、不安神経症、および/または薬物乱用の過去の病歴がある場合とない場合があります。

2 つのグループ間で比較する結果の測定:

i) うつ病エピソードおよび症状 疫学研究センターによる思春期うつ病の評価 うつ病スケール (CES-D) およびうつ病不安ストレス スケール (DASS) は、思春期のうつ病を評価するための標準的な診断テストです。 両方のグループのスコアが測定され、ウェブサイト介入の効果とその持続可能性を研究するために 3 つのフォローアップで比較されます。

ii) アルコールと薬物の使用 過去 12 か月間のアルコールと薬物の使用状況に関する質問を含む CRAFFT スクリーニング テストによる青少年の飲酒と薬物の使用行動の評価、および重大な問題を示す人に対する追加の評価。 交通安全、薬物使用の習慣、薬物やアルコールの使用による影響をカバーする 6 つの質問があります。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

138

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hong Kong
      • Hong Kong、Hong Kong、中国
        • The University of Hong Kong

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 13歳から21歳
  • CES-Dスケール(スコア16-34)で中程度のレベルの抑うつ症状を経験する
  • うつ病、不安神経症、および/または薬物乱用の過去の病歴がある場合とない場合があります

除外基準:

  • 現在、うつ病、統合失調症、または双極性感情障害と診断されている;
  • 現在、抗うつ薬または向精神薬を服用している;
  • CES-D スコアが 35 以上、または重大な障害や機能障害を引き起こすことが証明された深刻な医学的疾患;
  • 重大な読書障害、精神遅滞、発達障害を示す
  • 差し迫った深刻な自殺のリスク、または精神科への即時入院を必要とする可能性のあるその他の状態
  • 極度の現在の薬物/アルコール乱用がある (CRAFFT で 2 以上)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入群
介入群の研究参加者は、抗うつウェブサイトへのアクセスが与えられ、1 年間の研究期間内に 4 回の電話フォローアップを受けます。
介入グループの参加者は、香港大学によって修正および翻訳された抗うつ Web サイトにアクセスできます。 うつ病の理解、うつ病の症状の特定、うつ病への対処法に関する 10 の章がカバーされます。 感情を測定するための演習と組み込みのアンケートが Web サイトで提供されます。 3 か月目、6 か月目、12 か月目に追加の電話フォローアップ カウンセリングが行われます。
介入なし:対照群
対照群の研究参加者は、香港大学が提供するインタラクティブな禁煙ウェブサイト以外のうつ病関連のサービスを受けません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病の症状
時間枠:12ヶ月
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) : ベースライン時、3 か月、6 か月、12 か月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病測定
時間枠:12ヶ月
うつ病不安ストレス スケール (DASS) : ベースライン時、3 か月、6 か月、12 か月
12ヶ月
アルコールの乱用
時間枠:12ヶ月
CRAFFTスクリーニングテスト:ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Chim, Dr.、The University of Hong Kong

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年1月1日

一次修了 (予想される)

2015年7月1日

研究の完了 (予想される)

2015年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年1月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年7月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年7月10日

最終確認日

2014年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • catch_it_2013

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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