- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01783652
Adapté et traduit, Dépression chez les adolescents, Intervention sur Internet
Adaptation d'un outil Internet américain pour prévenir la dépression et la toxicomanie chez les adolescents de Hong Kong
Objectifs :
L'objectif principal de cette étude est de développer de nouvelles interventions qui répondent aux divers besoins et circonstances des adolescents de Hong Kong présentant des symptômes dépressifs en milieu communautaire. La collaboration entre les professionnels de la santé et les travailleurs sociaux peut prévenir la survenue de dépressions et de tentatives malavisées d'automédication avec de l'alcool et/ou des drogues chez nos adolescents.
Méthodes :
Pour combler cette lacune d'intervention aux États-Unis, le Dr Van Voorhees, un collaborateur de recherche du Dr Chim et du Dr Ip, a développé et mené un essai clinique de phase 2 d'une intervention de prévention de la dépression basée sur Internet en soins primaires (CATCH-IT, Transition de l'âge adulte compétente avec une formation cognitivo-comportementale humaniste et interpersonnelle). Il a été observé cliniquement que la stratégie pouvait réduire l'humeur dépressive, augmenter le soutien social et réduire les épisodes dépressifs à 12 mois de suivi.
Les chercheurs proposent maintenant d'étudier si une adaptation du site Web CATCH-IT pour les adolescents chinois de Hong Kong peut entraîner des réductions significatives de l'humeur dépressive. Dans cet essai pilote, les investigateurs proposent de tester l'efficacité de la version adaptée et traduite de CATCH-IT (AT-CATCH) contre l'approche placebo pour prévenir l'apparition d'épisodes dépressifs chez un groupe d'adolescents (âgés de 13 à 17 ans) qui présentent des symptômes dépressifs, mais n'ont pas encore développé de dépression. Le groupe de cas aura accès au site Web AT-CATCH tandis que le groupe témoin ne pourra utiliser que le site Web anti-tabac.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, par rapport aux jeunes du groupe témoin, les jeunes affectés au groupe AT-CATCH auront un rapport de risque plus faible d'épisodes dépressifs majeurs et une diminution de la fréquence de consommation d'alcool / de drogues sur 2 ans. De plus, par rapport aux jeunes du groupe témoin, les jeunes du programme AT-CATCH démontreront une pente plus raide d'amélioration des symptômes grâce à l'analyse de la courbe de croissance et moins de jours de dépression au cours de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que des traitements psychologiques et pharmacologiques efficaces pour la dépression chez les adolescents aient été démontrés, une approche unique n'aide qu'environ 50 à 75 % des personnes traitées. De plus, les adolescents ont de faibles taux de recherche de soins, et de nombreux patients en soins primaires trouvent que la thérapie de groupe est le traitement le moins acceptable pour la dépression. L'offre limitée de spécialistes de la santé mentale rend le conseil en face à face difficile à mettre en œuvre, d'où l'Internet est une modalité prometteuse pour la prestation d'interventions préventives. Par conséquent, la prévention de la dépression chez les adolescents à risque peut être plus rentable et moins pénible que de laisser les symptômes dépressifs s'aggraver.
Enjeux clés - niveau international :
Comme l'ont proposé l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et l'Institut national de la santé mentale (NIMH), la prévention des troubles mentaux est devenue un besoin de santé majeur (9), et une stratégie d'intervention de prévention de la dépression basée sur Internet en soins primaires devrait être développée. De tels soins ont déjà été fournis pour la dépression aux États-Unis par le Dr Van Voorhees, suggérant que l'intervention doit :
- avoir une large portée dans les populations à risque;
- travailler en dehors des systèmes traditionnels de santé mentale ;
- utiliser les nouvelles technologies;
- s'appuyer sur des essais cliniques antérieurs ;
- réduire les troubles identifiés/améliorer les résultats fonctionnels ;
- inclure les familles; et
- être personnalisé
Problèmes clés - niveau local Développer de nouvelles interventions qui intègrent les divers besoins et circonstances des adolescents de Hong Kong présentant des symptômes dépressifs dans les milieux communautaires est notre objectif stratégique clé. Bien qu'il soit idéal d'avoir une série de consultations de médecins de soins primaires pour les adolescents à risque, cela n'est pas disponible et trop cher pour la classe socio-économique inférieure. Ce manque se manifeste aussi bien à l'Est qu'à l'Ouest. Les États-Unis ont élaboré une nouvelle stratégie de prévention rentable de la dépression dans le système de soins primaires ; cependant, une telle stratégie peut ne pas pouvoir être intégrée dans le secteur de la santé publique. Ainsi, la collaboration entre médecins et travailleurs sociaux sera mise à profit pour cette étude.
Critère d'intégration:
138 participants adolescents (âgés de 13 à 21 ans) qui présentent un niveau modérément élevé de symptômes dépressifs sur l'échelle CES-D (score de 16 à 34) seront recrutés pour participer à l'étude. Les participants peuvent ou non avoir eu des antécédents de dépression, d'anxiété et/ou de toxicomanie.
Mesures de résultats à comparer entre 2 groupes :
i) épisodes et symptômes dépressifs Évaluation de la dépression chez les adolescents par le Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) et Depression Anxiety Stress Scale (DASS) sont un test diagnostique standard pour l'évaluation de la dépression chez les adolescents. Les scores des deux groupes seraient mesurés et comparés dans 3 suivis pour étudier l'effet et sa durabilité de l'intervention du site Web.
ii) consommation d'alcool et de drogues Évaluation du comportement de consommation d'alcool et de drogues des adolescents par le test de dépistage CRAFFT, qui comprend des questions sur les situations de consommation d'alcool et de drogues au cours des 12 derniers mois, et une évaluation supplémentaire pour ceux qui présentent un problème important. Il y a 6 questions portant sur la sécurité routière, les habitudes de consommation de drogues et les influences de la consommation de drogues ou d'alcool.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong
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Hong Kong, Hong Kong, Chine
- The University of Hong Kong
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 13 à 21 ans
- présentent un niveau modérément élevé de symptômes dépressifs sur l'échelle CES-D (score 16-34)
- peut ou non avoir eu des antécédents de dépression, d'anxiété et/ou de toxicomanie
Critère d'exclusion:
- actuellement diagnostiqué avec une dépression, une schizophrénie ou un trouble affectif bipolaire ;
- prendre actuellement des antidépresseurs ou des médicaments psychotropes ;
- Score CES-D égal ou supérieur à 35, ou maladie grave avérée entraînant une incapacité ou un dysfonctionnement important ;
- présentent des troubles de lecture importants, un retard mental, des troubles du développement
- risque suicidaire imminent grave ou autres conditions pouvant nécessiter une hospitalisation psychiatrique immédiate
- avez un abus extrême et actuel de drogue / d'alcool (supérieur ou égal à 2 sur le CRAFFT)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les participants à l'étude du groupe d'intervention auront accès à un site Web anti-dépression et bénéficieront de quatre suivis téléphoniques au cours de la période d'étude d'un an.
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Les participants au groupe d'intervention auront accès au site Web anti-dépression modifié et traduit par l'Université de Hong Kong.
10 chapitres sur la compréhension de la dépression, l'identification des symptômes de la dépression et les techniques de lutte contre la dépression seront couverts.
Des exercices et des questionnaires intégrés sur la mesure des émotions seront fournis sur le site Web.
Des conseils supplémentaires de suivi par téléphone aux troisième, sixième et douzième mois seront effectués.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants à l'étude du groupe témoin ne recevront aucun service lié à la dépression autre qu'un site Web anti-tabac interactif fourni par l'Université de Hong Kong.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Symptômes de dépression
Délai: 12 mois
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) : au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure de la dépression
Délai: 12 mois
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Depression Anxiety Stress Scale (DASS) : au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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12 mois
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l'abus d'alcool
Délai: 12 mois
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Test de dépistage CRAFFT : au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Chim, Dr., The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- catch_it_2013
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