Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostosowane i przetłumaczone, depresja nastolatków, interwencja internetowa

10 lipca 2014 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong

Adaptacja amerykańskiego narzędzia internetowego w celu zapobiegania depresji i uzależnieniom u młodzieży z Hongkongu

Cele:

Głównym celem tego badania jest opracowanie nowych interwencji, które odpowiadają na różnorodne potrzeby i okoliczności młodzieży z Hongkongu z objawami depresji w środowisku lokalnym. Współpraca lekarzy i pracowników socjalnych może zapobiegać występowaniu depresji i błędnych prób samoleczenia alkoholem i/lub narkotykami u naszych nastolatków.

Metody:

Aby zaradzić tej luce interwencyjnej w Stanach Zjednoczonych, dr Van Voorhees, współpracownik naukowy dr Chima i dr Ip, opracował i przeprowadził badanie kliniczne fazy 2 dotyczące internetowej interwencji w zakresie profilaktyki depresji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej (CATCH-IT, Kompetentne przejście do dorosłości z poznawczo-behawioralnym treningiem humanistycznym i interpersonalnym). Zaobserwowano klinicznie, że strategia może zmniejszyć nastrój depresyjny, zwiększyć wsparcie społeczne i zmniejszyć liczbę epizodów depresyjnych w 12-miesięcznej obserwacji.

Badacze proponują teraz zbadanie, czy adaptacja strony internetowej CATCH-IT dla chińskiej młodzieży z Hongkongu może prowadzić do znacznego zmniejszenia obniżonego nastroju. W tym badaniu pilotażowym badacze proponują przetestowanie skuteczności adaptowanej i przetłumaczonej wersji CATCH-IT (AT-CATCH) w porównaniu z podejściem placebo w zapobieganiu wystąpieniu epizodów depresyjnych w grupie nastolatków (w wieku 13-17 lat), którzy mają objawy depresyjne, ale nie mają jeszcze depresji. Grupa przypadku będzie miała dostęp do strony internetowej AT-CATCH, podczas gdy grupa kontrolna będzie mogła jedynie korzystać ze strony antynikotynowej.

Badacze stawiają hipotezę, że w porównaniu z młodzieżą z grupy kontrolnej, młodzież przydzielona do grupy AT-CATCH będzie miała niższy współczynnik ryzyka epizodów dużej depresji i zmniejszoną częstotliwość używania alkoholu / narkotyków w ciągu 2 lat. Co więcej, w porównaniu z młodzieżą z grupy kontrolnej, młodzież w programie AT-CATCH wykaże bardziej strome nachylenie poprawy objawów poprzez analizę krzywej wzrostu i mniej dni depresji w okresie badania.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Chociaż wykazano skuteczne psychologiczne i farmakologiczne metody leczenia depresji u nastolatków, każde pojedyncze podejście pomaga tylko około 50-75% leczonych. Co więcej, młodzież ma niski wskaźnik poszukiwania opieki, a wielu pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej uważa terapię grupową za najmniej akceptowalną metodę leczenia depresji. Ograniczona podaż specjalistów w zakresie zdrowia psychicznego utrudnia wdrożenie poradnictwa bezpośredniego, dlatego Internet jest obiecującym sposobem prowadzenia interwencji zapobiegawczych. Dlatego zapobieganie depresji u zagrożonych nastolatków może być bardziej opłacalne i mniej stresujące niż pozwolenie na nasilenie objawów depresyjnych.

Kwestie kluczowe - poziom międzynarodowy:

Zgodnie z propozycją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Narodowego Instytutu Zdrowia Psychicznego (NIMH) profilaktyka zaburzeń psychicznych stała się główną potrzebą zdrowotną (9) i należy opracować internetową strategię zapobiegania depresji w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Taka opieka została już zapewniona w przypadku depresji w USA przez dr Van Voorheesa, sugerując, że interwencja musi:

  1. mieć szeroki zasięg w zagrożonych populacjach;
  2. pracować poza tradycyjnymi systemami zdrowia psychicznego;
  3. korzystać z nowych technologii;
  4. opierać się na poprzednich badaniach klinicznych;
  5. zmniejszyć zidentyfikowane zaburzenia/poprawić wyniki funkcjonalne;
  6. obejmują rodziny; I
  7. być spersonalizowany

Kwestie kluczowe – poziom lokalny Naszym kluczowym celem strategicznym jest opracowywanie nowych interwencji uwzględniających różnorodne potrzeby i okoliczności młodzieży z Hongkongu z objawami depresji w środowisku lokalnym. Chociaż idealnym rozwiązaniem jest przeprowadzenie serii konsultacji z lekarzem podstawowej opieki zdrowotnej dla zagrożonych nastolatków, nie są one dostępne i zbyt drogie dla niższych klas społeczno-ekonomicznych. Ten brak jest widoczny zarówno na Wschodzie, jak i na Zachodzie. Stany Zjednoczone opracowały nową, opłacalną strategię zapobiegania depresji w systemie podstawowej opieki zdrowotnej; jednakże taka strategia może nie być w stanie zostać włączona do sektora zdrowia publicznego. Dlatego w tym badaniu wykorzystana zostanie współpraca między lekarzami a pracownikami socjalnymi.

Kryteria przyjęcia:

Do badania zostanie zrekrutowanych 138 nastoletnich uczestników (w wieku od 13 do 21 lat), którzy doświadczają umiarkowanie podwyższonego poziomu objawów depresyjnych w skali CES-D (punktacja 16-34). Uczestnicy mogli lub nie mieli w przeszłości depresji, lęku i / lub nadużywania substancji.

Miary wyników do porównania między 2 grupami:

i) epizody i objawy depresyjne Ocena depresji młodzieńczej przez Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CES-D) oraz Skala Depresji Lęku i Stresu Depresji (DASS) są standardowymi testami diagnostycznymi do oceny depresji młodzieży. Wyniki obu grup byłyby mierzone i porównywane w 3 uzupełnieniach w celu zbadania efektu i trwałości interwencji na stronie internetowej.

ii) spożywanie alkoholu i narkotyków Ocena zachowań młodzieży związanych z piciem i używaniem narkotyków za pomocą Testu Przesiewowego CRAFFT, który zawiera pytania dotyczące sytuacji związanych z używaniem alkoholu i narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy oraz dodatkową ocenę osób wykazujących istotny problem. Jest 6 pytań dotyczących bezpieczeństwa na drodze, nawyków związanych z używaniem narkotyków oraz wpływu używania narkotyków lub alkoholu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

138

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Chiny
        • The University of Hong Kong

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 13 do 21 lat
  • doświadczają umiarkowanie podwyższonego poziomu objawów depresyjnych w skali CES-D (ocena 16-34)
  • może, ale nie musi, mieć w przeszłości depresję, lęk i / lub nadużywanie substancji

Kryteria wyłączenia:

  • aktualnie zdiagnozowana depresja, schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa;
  • obecnie przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub leki psychotropowe;
  • Wynik CES-D równy lub wyższy niż 35 lub udowodniona poważna choroba medyczna, która powoduje znaczną niepełnosprawność lub dysfunkcję;
  • wykazują znaczne trudności w czytaniu, upośledzenie umysłowe, zaburzenia rozwojowe
  • poważne zagrożenie samobójcze lub inne stany, które mogą wymagać natychmiastowej hospitalizacji psychiatrycznej
  • mają ekstremalne, obecne nadużywanie narkotyków / alkoholu (większe lub równe 2 na CRAFFT)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Uczestnicy badania w grupie interwencyjnej otrzymają dostęp do strony internetowej dotyczącej walki z depresją i będą mieli cztery wizyty kontrolne przez telefon w ciągu rocznego okresu badania.
Uczestnicy grupy interwencyjnej będą mieli dostęp do strony internetowej poświęconej walce z depresją, zmodyfikowanej i przetłumaczonej przez Uniwersytet w Hongkongu. Omówionych zostanie 10 rozdziałów poświęconych zrozumieniu depresji, identyfikowaniu objawów depresji i technikom radzenia sobie z depresją. Na stronie zostaną udostępnione ćwiczenia i wbudowane kwestionariusze dotyczące pomiaru emocji. Przeprowadzone zostaną dodatkowe konsultacje telefoniczne w trzecim, szóstym i dwunastym miesiącu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy badania z grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej usługi związanej z depresją poza interaktywną stroną internetową dotyczącą zwalczania palenia, dostarczaną przez University of Hong Kong.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D): na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar depresji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala stresu depresyjnego i lękowego (DASS): na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy
nadużywanie alkoholu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Test przesiewowy CRAFFT: na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: David Chim, Dr., The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • catch_it_2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj