- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01783652
Aangepast en vertaald, depressie bij adolescenten, internetinterventie
Aanpassing van een Amerikaanse internettool om depressie en verslaving bij adolescenten in Hong Kong te voorkomen
Doelstellingen :
Het hoofddoel van deze studie is het ontwikkelen van nieuwe interventies die tegemoetkomen aan de diverse behoeften en omstandigheden van Hongkongse adolescenten met depressieve symptomen in gemeenschapsomgevingen. Samenwerking tussen medische professionals en maatschappelijk werkers kan het optreden van depressie en misplaatste pogingen om zichzelf te behandelen met alcohol en/of drugs bij onze adolescenten voorkomen.
Methoden:
Om deze interventiekloof in de Verenigde Staten aan te pakken, ontwikkelde en voerde Dr. Van Voorhees, een onderzoeksmedewerker van Dr. Chim en Dr. Competente overgang naar volwassenheid met cognitieve gedrags-, humanistische en interpersoonlijke training). Klinisch is waargenomen dat de strategie een depressieve stemming, meer sociale steun en minder depressieve episodes na 12 maanden follow-up kan verminderen.
De onderzoekers stellen nu voor om te onderzoeken of een aanpassing van de CATCH-IT-website voor Hongkongse Chinese adolescenten kan leiden tot een significante vermindering van de depressieve stemming. In deze pilootstudie stellen de onderzoekers voor om de doeltreffendheid van de aangepaste en vertaalde versie van CATCH-IT (AT-CATCH) te testen in vergelijking met de placebobenadering bij het voorkomen van depressieve episodes bij een groep adolescenten (13-17 jaar) die depressieve symptomen hebben, maar nog geen depressie hebben ontwikkeld. De casusgroep krijgt toegang tot de website van AT-CATCH terwijl de controlegroep alleen toegang krijgt tot de anti-rookwebsite.
De onderzoekers veronderstellen dat in vergelijking met jongeren in de controlegroep, jongeren die zijn toegewezen aan de AT-CATCH-groep een lagere risicoverhouding van depressieve episodes zullen hebben en een verminderde frequentie van alcohol-/drugsgebruik gedurende 2 jaar. Bovendien zullen jongeren in het AT-CATCH-programma, in vergelijking met jongeren in de controlegroep, een steilere helling van verbeterde symptomen vertonen door analyse van de groeicurve en minder depressieve dagen gedurende de onderzoeksperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel doeltreffende psychologische en farmacologische behandelingen voor depressie bij adolescenten zijn aangetoond, helpt elke enkele benadering slechts ongeveer 50-75% van de behandelden. Bovendien zoeken adolescenten weinig hulp en vinden veel patiënten in de eerstelijnszorg groepstherapie de minst aanvaardbare behandeling voor depressie. Beperkt aanbod van specialisten in de geestelijke gezondheidszorg maakt face-to-face counseling moeilijk te implementeren, vandaar dat internet een veelbelovende modaliteit is voor het leveren van preventieve interventies. Daarom kan preventie van depressie bij risicoadolescenten kosteneffectiever en minder belastend zijn dan toestaan dat de depressieve symptomen ernstiger worden.
Kernthema's - internationaal niveau:
Zoals voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en het National Institute of Mental Health (NIMH), is de preventie van psychische stoornissen een belangrijke gezondheidsbehoefte geworden (9) en moet er een eerstelijnszorg internetgebaseerde interventiestrategie voor depressiepreventie worden ontwikkeld. Dergelijke zorg is al verleend voor depressie in de VS door Dr. Van Voorhees, wat suggereert dat de interventie:
- een breed bereik hebben in risicopopulaties;
- werk buiten de traditionele systemen voor geestelijke gezondheidszorg;
- nieuwe technologieën gebruiken;
- voortbouwen op eerdere klinische proeven;
- geïdentificeerde stoornissen verminderen/functionele resultaten verbeteren;
- omvatten gezinnen; En
- gepersonaliseerd zijn
Kernthema's - lokaal niveau Het ontwikkelen van nieuwe interventies die rekening houden met de uiteenlopende behoeften en omstandigheden van adolescenten in Hongkong met depressieve symptomen in gemeenschapsomgevingen, is onze belangrijkste strategische doelstelling. Hoewel het ideaal is om een reeks eerstelijnsartsen te raadplegen voor risicojongeren, is dit niet beschikbaar en te duur voor de lagere sociaaleconomische klasse. Dit gebrek is zichtbaar in zowel het Oosten als het Westen. De VS hebben een nieuwe kosteneffectieve preventiestrategie ontwikkeld voor depressie in de eerstelijnszorg; een dergelijke strategie kan echter mogelijk niet worden opgenomen in de volksgezondheidssector. Daarom zal voor dit onderzoek gebruik worden gemaakt van de samenwerking tussen artsen en maatschappelijk werkers.
Inclusiecriteria:
138 adolescente deelnemers (leeftijd 13 tot 21) die een matig verhoogd niveau van depressieve symptomen ervaren op de CES-D-schaal (score 16-34) zullen worden gerekruteerd om deel te nemen aan het onderzoek. Deelnemers kunnen al dan niet een voorgeschiedenis van depressie, angst en/of middelenmisbruik hebben gehad.
Uitkomstmaten om te vergelijken tussen 2 groepen:
i) depressieve episodes en symptomen Beoordeling van depressie bij adolescenten door het Centre of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) en Depression Anxiety Stress Scale (DASS) zijn een standaard diagnostische test voor de beoordeling van de depressie van adolescenten. De scores van beide groepen zouden worden gemeten en vergeleken in 3 follow-ups om het effect en de duurzaamheid van de website-interventie te bestuderen.
ii) gebruik van alcohol en drugs Beoordeling van het drink- en drugsgebruik van adolescenten door CRAFFT Screening Test, die vragen bevat over situaties van alcohol- en drugsgebruik in de afgelopen 12 maanden, en een aanvullende beoordeling voor degenen die een aanzienlijk probleem vertonen. Er zijn 6 vragen over verkeersveiligheid, drugsgebruik en invloeden van drugs- of alcoholgebruik.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 13 tot 21
- ervaar een matig verhoogd niveau van depressieve symptomen op de CES-D-schaal (score 16-34)
- al dan niet een voorgeschiedenis van depressie, angst en/of middelenmisbruik heeft gehad
Uitsluitingscriteria:
- momenteel gediagnosticeerd met depressie, schizofrenie of bipolaire affectieve stoornis;
- momenteel antidepressiva of psychotrope medicatie gebruikt;
- CES-D-score gelijk aan of hoger dan 35, of een bewezen ernstige medische ziekte die een aanzienlijke handicap of disfunctie veroorzaakt;
- een aanzienlijke leesstoornis, mentale retardatie, ontwikkelingsstoornissen vertonen
- ernstig dreigend suïcidaal risico of andere aandoeningen die onmiddellijke psychiatrische ziekenhuisopname vereisen
- extreem, actueel drugs- / alcoholmisbruik hebben (groter dan of gelijk aan 2 op de CRAFFT)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie groep
Studiedeelnemers in de interventiegroep krijgen toegang tot een antidepressiewebsite en krijgen vier telefonische follow-ups binnen de studieperiode van 1 jaar.
|
Deelnemers aan de interventiegroep krijgen toegang tot de antidepressiewebsite die is aangepast en vertaald door de Universiteit van Hong Kong.
Er worden 10 hoofdstukken behandeld over het begrijpen van depressie, het identificeren van depressiesymptomen en technieken om depressie aan te pakken.
Op de website zullen oefeningen en ingebouwde vragenlijsten over het meten van emoties worden aangeboden.
In de derde, zesde en twaalfde maand vindt extra telefonische nazorg plaats.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Studiedeelnemers in de controlegroep ontvangen geen andere depressiegerelateerde diensten dan een interactieve anti-rookwebsite van de Universiteit van Hong Kong.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal (CES-D): bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie meting
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS): bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
12 maanden
|
|
alcohol misbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
|
CRAFFT-screeningstest: bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Chim, Dr., The University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- catch_it_2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .