Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upraveno a přeloženo, Dospívající deprese, Internetová intervence

10. července 2014 aktualizováno: The University of Hong Kong

Adaptace amerického internetového nástroje k prevenci deprese a závislosti u hongkongských dospívajících

Cíle:

Klíčovým cílem této studie je vyvinout nové intervence, které se zaměří na různé potřeby a okolnosti hongkongských adolescentů s depresivními symptomy v komunitním prostředí. Spolupráce mezi zdravotníky a sociálními pracovníky může zabránit výskytu deprese a zavádějících pokusů o samoléčbu alkoholem a/nebo drogami u našich dospívajících.

metody:

K vyřešení této mezery v intervencích ve Spojených státech vyvinul a provedl Dr. Van Voorhees, výzkumný spolupracovník Dr. Chima a Dr. Ip, klinickou studii fáze 2 internetové intervence prevence deprese primární péče (CATCH-IT, Kompetentní přechod v dospělosti s kognitivně-behaviorálním humanistickým a interpersonálním tréninkem). Klinicky bylo pozorováno, že strategie může snížit depresivní náladu, zvýšit sociální podporu a snížit depresivní epizody po 12 měsících sledování.

Vyšetřovatelé nyní navrhují prozkoumat, zda přizpůsobení webové stránky CATCH-IT pro hongkongské čínské dospívající může vést k významnému snížení depresivní nálady. V této pilotní studii vyšetřovatelé navrhují otestovat účinnost upravené a přeložené verze CATCH-IT (AT-CATCH) proti přístupu placeba při prevenci nástupu depresivních epizod u skupiny adolescentů (ve věku 13–17 let), kteří mají depresivní příznaky, ale dosud se u nich deprese nerozvinula. Případová skupina bude mít přístup na webovou stránku AT-CATCH, zatímco kontrolní skupina bude moci používat pouze protikuřáckou webovou stránku.

Vyšetřovatelé předpokládají, že ve srovnání s mládeží v kontrolní skupině bude mít mládež zařazená do skupiny AT-CATCH nižší poměr rizik velkých depresivních epizod a sníženou frekvenci užívání alkoholu/drog během 2 let. Navíc, ve srovnání s mládeží v kontrolní skupině, mládež v programu AT-CATCH bude vykazovat strmější sklon zlepšených symptomů prostřednictvím analýzy růstové křivky a méně depresivních dnů během studijního období.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Přestože byla prokázána účinná psychologická a farmakologická léčba deprese u adolescentů, každý jednotlivý přístup pomáhá pouze asi 50–75 % léčených. Kromě toho mají adolescenti nízkou míru vyhledávání péče a mnoho pacientů v primární péči považuje skupinovou terapii za nejméně přijatelnou léčbu deprese. Omezený počet specialistů na duševní zdraví ztěžuje implementaci poradenství tváří v tvář, a proto je internet slibnou modalitou pro poskytování preventivních intervencí. Prevence deprese u rizikových adolescentů proto může být nákladově efektivnější a méně stresující než umožnit, aby se symptomy deprese staly závažnějšími.

Klíčové problémy - mezinárodní úroveň:

Jak navrhuje Světová zdravotnická organizace (WHO) a Národní institut duševního zdraví (NIMH), prevence duševních poruch se stala hlavní zdravotní potřebou (9) a měla by být vyvinuta internetová intervenční strategie prevence deprese primární péče. Taková péče již byla poskytnuta pro depresi v USA Dr. Van Voorheesem, což naznačuje, že intervence musí:

  1. mají široký dosah na rizikové skupiny obyvatel;
  2. pracovat mimo tradiční systémy duševního zdraví;
  3. používat nové technologie;
  4. navázat na předchozí klinické studie;
  5. snížit zjištěné poruchy/zlepšit funkční výsledky;
  6. zahrnují rodiny; a
  7. být personalizovaný

Klíčové otázky – místní úroveň Naším klíčovým strategickým cílem je vývoj nových intervencí, které zahrnují různé potřeby a okolnosti hongkongských adolescentů s depresivními symptomy v komunitním prostředí. I když je ideální mít u rizikových adolescentů řadu konzultací s lékařem primární péče, pro nižší socioekonomickou třídu to není dostupné a příliš nákladné. Tento nedostatek je patrný jak na Východě, tak na Západě. USA vytvořily novou nákladově efektivní strategii prevence deprese v systému primární péče; takovou strategii však nemusí být možné začlenit do sektoru veřejného zdraví. Proto bude pro tuto studii využita spolupráce mezi lékaři a sociálními pracovníky.

Kritéria pro zařazení:

Do studie bude vybráno 138 dospívajících účastníků (ve věku 13 až 21 let), kteří pociťují mírně zvýšenou úroveň symptomů deprese na stupnici CES-D (skóre 16-34). Účastníci mohli nebo nemuseli mít v minulosti depresi, úzkost a/nebo zneužívání návykových látek.

Měření výsledku pro srovnání mezi 2 skupinami:

i) depresivní epizody a symptomy Hodnocení deprese adolescentů Centrem epidemiologických studií Depression Scale (CES-D) a Depression Anxiety Stress Scale (DASS) jsou standardním diagnostickým testem pro hodnocení deprese adolescentů. Skóre obou skupin by bylo měřeno a porovnáváno ve 3 následných sledováních, aby se studoval účinek a udržitelnost intervence na webu.

ii) užívání alkoholu a drog Hodnocení chování dospívajících při pití a užívání drog pomocí CRAFFT Screeningového testu, který zahrnuje otázky týkající se situací užívání alkoholu a drog za posledních 12 měsíců a dodatečné hodnocení u těch, kteří vykazují významný problém. K dispozici je 6 otázek týkajících se bezpečnosti silničního provozu, návyků při užívání drog a vlivu užívání drog nebo alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

138

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Čína
        • The University of Hong Kong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 13 až 21 let
  • mít mírně zvýšenou úroveň depresivních symptomů na stupnici CES-D (skóre 16-34)
  • může nebo nemusí mít v minulosti deprese, úzkost a/nebo zneužívání návykových látek

Kritéria vyloučení:

  • v současnosti s diagnózou deprese, schizofrenie nebo bipolární afektivní porucha;
  • v současné době užívá antidepresiva nebo psychotropní léky;
  • skóre CES-D rovné nebo vyšší než 35 nebo prokázané vážné zdravotní onemocnění, které způsobuje významnou invaliditu nebo dysfunkci;
  • vykazují výrazné poruchy čtení, mentální retardaci, vývojové poruchy
  • vážné bezprostřední riziko sebevraždy nebo jiné stavy, které mohou vyžadovat okamžitou psychiatrickou hospitalizaci
  • máte extrémní, aktuální zneužívání drog/alkoholu (větší nebo rovno 2 na CRAFFT)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Účastníci studie v intervenční skupině získají přístup na antidepresivní webovou stránku a během 1 roku studie budou mít čtyři telefonické sledování.
Účastníci intervenční skupiny budou mít přístup k antidepresivní webové stránce upravené a přeložené Hongkongskou univerzitou. Bude zahrnuto 10 kapitol o porozumění depresi, identifikaci příznaků deprese a technikách boje proti depresi. Na webu budou k dispozici cvičení a vestavěné dotazníky o měření emocí. Ve třetím, šestém a dvanáctém měsíci bude provedeno další telefonické následné poradenství.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci studie v kontrolní skupině neobdrží žádnou jinou službu související s depresí než interaktivní protikuřáckou webovou stránku poskytovanou Hongkongskou univerzitou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky deprese
Časové okno: 12 měsíců
Škála deprese Center for Epidemiological Studies (CES-D): na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření deprese
Časové okno: 12 měsíců
Škála stresu deprese a úzkosti (DASS): na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
12 měsíců
zneužití alkoholu
Časové okno: 12 měsíců
CRAFFT screeningový test: na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Chim, Dr., The University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

5. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • catch_it_2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dospívající – emoční problém

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Zásahová skupina

Předplatit