- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01783652
Tilpasset og oversat, Ungdomsdepression, Internetintervention
Tilpasning af et amerikansk internetværktøj til at forhindre depression og afhængighed hos unge i Hong Kong
Mål:
Hovedformålet med denne undersøgelse er at udvikle nye interventioner, der adresserer de forskellige behov og omstændigheder hos Hongkong-unge med depressive symptomer i samfundsmiljøer. Samarbejde mellem læger og socialrådgivere kan forhindre forekomsten af depression og vildledte forsøg på selvbehandling med alkohol og/eller stoffer hos vores unge.
Metoder :
For at afhjælpe dette interventionsgab i USA udviklede og gennemførte Dr. Van Voorhees, en forskningssamarbejdspartner af Dr. Chim og Dr. Ip, et fase 2-studie af en primær sundheds-internetbaseret depressionsforebyggende intervention (CATCH-IT, Kompetent voksendomsovergang med kognitiv adfærdsmæssig humanistisk og interpersonel træning). Det er blevet observeret klinisk, at strategien kunne reducere nedtrykthed, øget social støtte og reduceret depressive episoder ved 12 måneders opfølgning.
Efterforskerne foreslår nu at undersøge, om en tilpasning af CATCH-IT-webstedet for kinesiske unge i Hongkong kan føre til betydelige reduktioner i deprimeret stemning. I dette pilotforsøg foreslår efterforskerne at teste effektiviteten af den tilpassede og oversatte version af CATCH-IT (AT-CATCH) i forhold til placebo-tilgangen til at forhindre indtræden af depressive episoder i en gruppe af unge (i alderen 13-17), som har depressive symptomer, men har ikke udviklet depression endnu. Casegruppen vil have adgang til AT-CATCH hjemmesiden, mens kontrolgruppen kun får lov til at bruge antirygehjemmesiden.
Efterforskerne antager, at sammenlignet med unge i kontrolgruppen vil unge, der er tildelt AT-CATCH-gruppen, have et lavere risikoforhold for svære depressive episoder og nedsat hyppighed af alkohol/stofforbrug over 2 år. Desuden, sammenlignet med unge i kontrolgruppen, vil unge i AT-CATCH-programmet demonstrere en stejlere hældning af forbedrede symptomer gennem vækstkurveanalyse og færre deprimerede dage i løbet af undersøgelsesperioden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Selvom effektive psykologiske og farmakologiske behandlinger for ungdomsdepression er blevet påvist, hjælper enhver enkelt tilgang kun omkring 50-75 % af de behandlede. Ydermere har unge en lav grad af plejesøgning, og mange primære patienter finder gruppeterapi som den mindst acceptable behandling af depression. Begrænset udbud af specialister i mental sundhed gør ansigt-til-ansigt rådgivning vanskelig at implementere, og derfor er internettet en lovende modalitet til levering af forebyggende interventioner. Derfor kan forebyggelse af depression hos udsatte unge være mere omkostningseffektiv og mindre belastende end at tillade, at de depressive symptomer bliver mere alvorlige.
Nøglespørgsmål - internationalt niveau:
Som foreslået af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og National Institute of Mental Health (NIMH) er forebyggelse af psykiske lidelser blevet et stort sundhedsbehov (9), og der bør udvikles en internetbaseret depressionsforebyggende interventionsstrategi for primærpleje. En sådan behandling er allerede blevet ydet til depression i USA af Dr. Van Voorhees, hvilket tyder på, at interventionen skal:
- har bred rækkevidde til udsatte befolkningsgrupper;
- arbejde uden for traditionelle mentale sundhedssystemer;
- bruge nye teknologier;
- bygge videre på tidligere kliniske forsøg;
- reducere identificerede lidelser/forbedre funktionelle resultater;
- omfatte familier; og
- være personlig
Nøglespørgsmål - lokalt niveau Udvikling af nye interventioner, der inkorporerer de forskellige behov og omstændigheder hos Hongkong-unge med depressive symptomer i samfundsmiljøer, er vores vigtigste strategiske mål. Selvom det er ideelt at have en række konsultationer af primærlæge til unge i risikogruppen, er dette ikke tilgængeligt og for dyrt for den lavere socioøkonomiske klasse. Denne mangel er tydelig i både øst og vest. USA har opbygget en ny omkostningseffektiv forebyggelsesstrategi for depression i det primære sundhedssystem; dog kan en sådan strategi muligvis ikke indarbejdes i den offentlige sundhedssektor. Derfor vil samarbejdet mellem læger og socialrådgivere blive brugt til denne undersøgelse.
Inklusionskriterier:
138 unge deltagere (i alderen 13 til 21), som oplever et moderat forhøjet niveau af depressive symptomer på CES-D skalaen (score 16-34), vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. Deltagerne har måske eller måske ikke haft en tidligere historie med depression, angst og/eller stofmisbrug.
Resultatmål at sammenligne mellem 2 grupper:
i) depressive episoder og symptomer Vurdering af ungdomsdepression af Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) og Depression Anxiety Stress Scale (DASS) er en standard diagnostisk test til vurdering af teenagers depression. Begge gruppers score ville blive målt og sammenlignet i 3 opfølgninger for at studere effekten og dens bæredygtighed af hjemmesideinterventionen.
ii) brug af alkohol og stoffer Vurdering af unges drikke- og stofbrugsadfærd ved CRAFFT Screening Test, som omfatter spørgsmål vedrørende alkohol- og stofbrugssituationer inden for de seneste 12 måneder, og yderligere vurdering for dem, der viser et betydeligt problem. Der er 6 spørgsmål, der dækker trafiksikkerhed, stofbrugsvaner og påvirkninger fra brug af stoffer eller alkohol.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alderen 13 til 21
- opleve et moderat forhøjet niveau af depressive symptomer på CES-D skalaen (score 16-34)
- måske eller måske ikke har haft en tidligere historie med depression, angst og/eller stofmisbrug
Ekskluderingskriterier:
- i øjeblikket diagnosticeret med depression, skizofreni eller bipolar affektiv lidelse;
- tager i øjeblikket antidepressiva eller psykotrop medicin;
- CES-D-score lig med eller højere end 35, eller en bevist alvorlig medicinsk sygdom, der forårsager betydelig funktionsnedsættelse eller dysfunktion;
- udvise betydelig læsesvækkelse, mental retardering, udviklingshæmning
- alvorlig overhængende selvmordsrisiko eller andre tilstande, der kan kræve øjeblikkelig psykiatrisk indlæggelse
- har ekstremt, aktuelt stof-/alkoholmisbrug (større end eller lig med 2 på CRAFFT)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Undersøgelsesdeltagere i interventionsgruppen vil få adgang til en anti-depression hjemmeside og have fire telefonopfølgninger inden for den 1-årige undersøgelsesperiode.
|
Deltagerne i interventionsgruppen vil have adgang til webstedet mod depression, der er modificeret og oversat af University of Hong Kong.
10 kapitler om forståelse af depression, identifikation af depressionssymptomer og teknikker til at tackle depression vil blive dækket.
Øvelser og indbyggede spørgeskemaer til at måle følelser vil blive leveret på hjemmesiden.
Yderligere telefonisk opfølgningsrådgivning i tredje, sjette og tolvte måned vil blive gennemført.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Undersøgelsesdeltagere i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen anden depressionsrelateret service end et interaktivt anti-ryge-websted leveret af University of Hong Kong.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression symptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D): ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depressionsmåling
Tidsramme: 12 måneder
|
Depression Angst Stress Scale (DASS): ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
12 måneder
|
|
alkohol misbrug
Tidsramme: 12 måneder
|
CRAFFT-screeningstest: ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David Chim, Dr., The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- catch_it_2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Teenager - Følelsesmæssigt problem
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent Idiopatisk SkolioseHong Kong
-
Aziz KüçükkelepçeIkke rekrutterer endnuAdolescent Psykologisk TrivselTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAngst | Emotional Freedom TechniquesTyrkiet (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterAfsluttetKvindelige reproduktive problem | Mandligt reproduktivt problemForenede Stater
-
University Hospital, MontpellierAfsluttetJuvenil og adolescent idiopatisk skolioseFrankrig
-
Methodist Health SystemRekrutteringPsykosocialt problemForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringFølelsesmæssigt problemSpanien
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekruttering
-
Ohio State UniversityNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktiv, ikke rekrutterendePsykiatrisk problemForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterende
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe
-
ART Fertility Clinics LLCRekrutteringVirtual reality | PatienterfaringForenede Arabiske Emirater
-
University of HullHull University Teaching Hospitals NHS TrustAfsluttetLungekræft | OverlevelseDet Forenede Kongerige
-
Universidad de GranadaUniversity of Otago; University of Jaén; University of Valencia; Ministerio... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Centro de Estudio de Estado y SociedadTrukket tilbage
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Afsluttet
-
Oregon State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Afsluttet
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteAktiv, ikke rekrutterende
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetSlag | Livskvalitet | Kognitiv svækkelseKalkun
-
Mayo ClinicPfizerAfsluttetRheumatoid arthritisForenede Stater
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Håndteringsevne | Graft vs værtssygdom | StamcelletransplantationskomplikationerForenede Stater