- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01783652
Adaptado y Traducido, Depresión Adolescente, Intervención Internet
Adaptación de una herramienta de Internet de EE. UU. para prevenir la depresión y la adicción en adolescentes de Hong Kong
Objetivos :
El objetivo clave de este estudio es desarrollar nuevas intervenciones que aborden las diversas necesidades y circunstancias de los adolescentes de Hong Kong con síntomas depresivos en entornos comunitarios. La colaboración entre profesionales médicos y trabajadores sociales puede prevenir la aparición de depresión e intentos desacertados de autotratamiento con alcohol y/o drogas en nuestros adolescentes.
Métodos :
Para abordar esta brecha de intervención en los Estados Unidos, el Dr. Van Voorhees, colaborador de investigación del Dr. Chim y el Dr. Ip, desarrolló y realizó un ensayo clínico de fase 2 de una intervención de prevención de la depresión basada en Internet de atención primaria (CATCH-IT, Transición a la Adultez Competente con formación Cognitivo Conductual Humanista e Interpersonal). Se ha observado clínicamente que la estrategia podría reducir el estado de ánimo deprimido, aumentar el apoyo social y reducir los episodios depresivos a los 12 meses de seguimiento.
Los investigadores ahora proponen estudiar si una adaptación del sitio web CATCH-IT para adolescentes chinos de Hong Kong puede conducir a reducciones significativas en el estado de ánimo depresivo. En este ensayo piloto, los investigadores proponen probar la eficacia de la versión adaptada y traducida de CATCH-IT (AT-CATCH) frente al enfoque de placebo para prevenir la aparición de episodios depresivos en un grupo de adolescentes (de 13 a 17 años) que tienen síntomas depresivos, pero aún no han desarrollado depresión. El grupo de casos tendrá acceso al sitio web de AT-CATCH mientras que el grupo de control solo podrá usar el sitio web antitabaco.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en comparación con los jóvenes del grupo de control, los jóvenes asignados al grupo AT-CATCH tendrán una tasa de riesgo más baja de episodios depresivos mayores y una menor frecuencia de consumo de alcohol/drogas durante 2 años. Además, en comparación con los jóvenes del grupo de control, los jóvenes del programa AT-CATCH demostrarán una pendiente más pronunciada de síntomas mejorados a través del análisis de la curva de crecimiento y menos días de depresión durante el período de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque se han demostrado tratamientos psicológicos y farmacológicos eficaces para la depresión adolescente, cualquier enfoque único solo ayuda a alrededor del 50-75% de los tratados. Además, los adolescentes tienen bajas tasas de búsqueda de atención y muchos pacientes de atención primaria consideran que la terapia de grupo es el tratamiento menos aceptable para la depresión. El suministro limitado de especialistas en salud mental dificulta la implementación del asesoramiento cara a cara, por lo que Internet es una modalidad prometedora para la prestación de intervenciones preventivas. Por lo tanto, la prevención de la depresión en adolescentes en riesgo puede ser más rentable y menos angustiosa que permitir que los síntomas depresivos se vuelvan más severos.
Temas clave - nivel internacional:
Según lo propuesto por la Organización Mundial de la Salud (OMS) y el Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), la prevención de los trastornos mentales se ha convertido en una importante necesidad de salud (9), y se debe desarrollar una estrategia de intervención de prevención de la depresión basada en Internet para la atención primaria. Tal atención ya ha sido brindada para la depresión en los EE. UU. por el Dr. Van Voorhees, lo que sugiere que la intervención debe:
- tener un amplio alcance en las poblaciones en riesgo;
- trabajar fuera de los sistemas tradicionales de salud mental;
- utilizar nuevas tecnologías;
- basarse en ensayos clínicos anteriores;
- reducir los trastornos identificados/mejorar los resultados funcionales;
- incluir familias; y
- ser personalizado
Cuestiones clave: nivel local Desarrollar nuevas intervenciones que incorporen las diversas necesidades y circunstancias de los adolescentes de Hong Kong con síntomas depresivos en entornos comunitarios es nuestro objetivo estratégico clave. Si bien es ideal tener una serie de consultas médicas de atención primaria para adolescentes en riesgo, esto no está disponible y es demasiado costoso para la clase socioeconómica más baja. Esta carencia es evidente tanto en Oriente como en Occidente. Estados Unidos ha desarrollado una nueva estrategia rentable de prevención de la depresión en el sistema de atención primaria; sin embargo, es posible que dicha estrategia no pueda incorporarse al sector de la salud pública. Por lo tanto, la colaboración entre médicos y trabajadores sociales se utilizará para este estudio.
Criterios de inclusión:
138 participantes adolescentes (de 13 a 21 años) que experimentan un nivel moderadamente elevado de síntomas depresivos en la escala CES-D (puntaje 16-34) serán reclutados para unirse al estudio. Los participantes pueden o no haber tenido antecedentes de depresión, ansiedad y/o abuso de sustancias.
Medidas de resultado para comparar entre 2 grupos:
i) episodios y síntomas depresivos La evaluación de la depresión en adolescentes mediante la Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D) y la Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés (DASS) son una prueba diagnóstica estándar para la evaluación de la depresión en adolescentes. Las puntuaciones de ambos grupos se medirían y compararían en 3 seguimientos para estudiar el efecto y la sostenibilidad de la intervención del sitio web.
ii) uso de alcohol y drogas Evaluación de la conducta de consumo de alcohol y drogas de los adolescentes mediante CRAFFT Screening Test, que incluye preguntas sobre situaciones de uso de alcohol y drogas en los últimos 12 meses, y evaluación adicional para aquellos que muestran un problema significativo. Hay 6 preguntas que cubren la seguridad vial, los hábitos de uso de drogas y las influencias del uso de drogas o alcohol.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Porcelana
- The University of Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 13 a 21 años
- experimentar un nivel moderadamente elevado de síntomas depresivos en la escala CES-D (puntuación 16-34)
- puede o no haber tenido antecedentes de depresión, ansiedad y/o abuso de sustancias
Criterio de exclusión:
- actualmente diagnosticado con depresión, esquizofrenia o trastorno afectivo bipolar;
- tomando actualmente antidepresivos o medicamentos psicotrópicos;
- Puntuación CES-D igual o superior a 35, o una enfermedad médica grave comprobada que cause una discapacidad o disfunción significativa;
- exhibir un deterioro significativo de la lectura, retraso mental, discapacidades del desarrollo
- riesgo de suicidio inminente grave u otras condiciones que pueden requerir hospitalización psiquiátrica inmediata
- tiene abuso extremo y actual de drogas / alcohol (mayor o igual a 2 en el CRAFFT)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
A los participantes del estudio en el grupo de intervención se les dará acceso a un sitio web antidepresión y tendrán cuatro seguimientos telefónicos dentro del período de estudio de 1 año.
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Los participantes del grupo de intervención tendrán acceso a la web antidepresión modificada y traducida por la Universidad de Hong Kong.
Se cubrirán 10 capítulos sobre la comprensión de la depresión, la identificación de los síntomas de la depresión y las técnicas para abordar la depresión.
En el sitio web se proporcionarán ejercicios y cuestionarios incorporados sobre la medición de emociones.
Se realizará asesoramiento de seguimiento telefónico adicional en el tercer, sexto y duodécimo mes.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes del estudio en el grupo de control no recibirán ningún servicio relacionado con la depresión que no sea un sitio web interactivo contra el tabaquismo proporcionado por la Universidad de Hong Kong.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D): al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la depresión
Periodo de tiempo: 12 meses
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS): al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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12 meses
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abuso de alcohol
Periodo de tiempo: 12 meses
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Prueba de detección CRAFFT: al inicio, 3 meses, 6 meses y 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Chim, Dr., The University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- catch_it_2013
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