- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01783652
Adaptado e Traduzido, Depressão na Adolescência, Intervenção na Internet
Adaptação de uma ferramenta da Internet dos EUA para prevenir a depressão e o vício em adolescentes de Hong Kong
Objetivos :
O principal objetivo deste estudo é desenvolver novas intervenções que atendam às diversas necessidades e circunstâncias dos adolescentes de Hong Kong com sintomas depressivos em ambientes comunitários. A colaboração entre profissionais médicos e assistentes sociais pode prevenir a ocorrência de depressão e tentativas equivocadas de autotratamento com álcool e/ou drogas em nossos adolescentes.
Métodos :
Para resolver essa lacuna de intervenção nos Estados Unidos, o Dr. Van Voorhees, um colaborador de pesquisa do Dr. Chim e do Dr. Transição Competente da Idade Adulta com Treinamento Cognitivo Comportamental Humanístico e Interpessoal). Foi observado clinicamente que a estratégia poderia reduzir o humor deprimido, aumentar o apoio social e reduzir os episódios depressivos no seguimento de 12 meses.
Os investigadores agora se propõem a estudar se uma adaptação do site CATCH-IT para adolescentes chineses de Hong Kong pode levar a reduções significativas no humor deprimido. Neste ensaio piloto, os investigadores propõem testar a eficácia da versão adaptada e traduzida do CATCH-IT (AT-CATCH) contra a abordagem placebo na prevenção do aparecimento de episódios depressivos num grupo de adolescentes (13-17 anos) que têm sintomas depressivos, mas ainda não desenvolveram depressão. O grupo caso terá acesso ao site AT-CATCH enquanto o grupo controle só poderá usar o site antitabagismo.
Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com os jovens do grupo de controle, os jovens designados para o grupo AT-CATCH terão uma taxa de risco menor de episódios depressivos maiores e diminuição da frequência de uso de álcool/drogas ao longo de 2 anos. Além disso, em comparação com os jovens do grupo de controle, os jovens do programa AT-CATCH demonstrarão uma inclinação mais acentuada de melhora dos sintomas por meio da análise da curva de crescimento e menos dias de depressão durante o período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora tratamentos psicológicos e farmacológicos eficazes para a depressão adolescente tenham sido demonstrados, qualquer abordagem isolada ajuda apenas cerca de 50-75% dos tratados. Além disso, os adolescentes têm baixas taxas de procura de cuidados e muitos pacientes de cuidados primários consideram a terapia de grupo o tratamento menos aceitável para a depressão. A oferta limitada de especialistas em saúde mental dificulta a implementação do aconselhamento presencial, portanto, a internet é uma modalidade promissora para a prestação de intervenções preventivas. Portanto, a prevenção da depressão em adolescentes em risco pode ser mais custo-efetiva e menos angustiante do que permitir que os sintomas depressivos se tornem mais graves.
Questões-chave - nível internacional:
Conforme proposto pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH), a prevenção de transtornos mentais tornou-se uma importante necessidade de saúde (9), e uma estratégia de intervenção de prevenção da depressão baseada na Internet para cuidados primários deve ser desenvolvida. Esse cuidado já foi fornecido para a depressão nos EUA pelo Dr. Van Voorhees, sugerindo que a intervenção deve:
- ter amplo alcance em populações de risco;
- trabalhar fora dos sistemas tradicionais de saúde mental;
- utilizar novas tecnologias;
- basear-se em ensaios clínicos anteriores;
- reduzir os distúrbios identificados/melhorar os resultados funcionais;
- incluir famílias; e
- ser personalizado
Questões-chave - nível local Desenvolver novas intervenções que incorporem as diversas necessidades e circunstâncias dos adolescentes de Hong Kong com sintomas depressivos em contextos comunitários é o nosso principal objetivo estratégico. Embora seja ideal realizar uma série de consultas médicas de cuidados primários para adolescentes em risco, isso não está disponível e é muito caro para a classe socioeconômica mais baixa. Essa falta é aparente tanto no Oriente quanto no Ocidente. Os EUA construíram uma nova estratégia de prevenção custo-efetiva para a depressão no sistema de atenção primária; no entanto, tal estratégia pode não ser incorporada ao setor de saúde pública. Assim, a colaboração entre médicos e assistentes sociais será usada para este estudo.
Critério de inclusão:
138 participantes adolescentes (de 13 a 21 anos) que apresentam um nível moderadamente elevado de sintomas depressivos na escala CES-D (pontuação de 16 a 34) serão recrutados para participar do estudo. Os participantes podem ou não ter histórico de depressão, ansiedade e/ou abuso de substâncias.
Medidas de resultado para comparar entre 2 grupos:
i) episódios e sintomas depressivos A avaliação da depressão do adolescente pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) e pela Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS) é um teste diagnóstico padrão para avaliação da depressão do adolescente. As pontuações de ambos os grupos seriam medidas e comparadas em 3 acompanhamentos para estudar o efeito e sua sustentabilidade da intervenção no site.
ii) uso de álcool e drogas Avaliação do comportamento de consumo de álcool e drogas de adolescentes pelo CRAFFT Screening Test, que inclui questões sobre situações de uso de álcool e drogas nos últimos 12 meses, e avaliação complementar para aqueles que apresentam problema significativo. Existem 6 perguntas que cobrem segurança no trânsito, hábitos de uso de drogas e influências do uso de drogas ou álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, China
- The University of Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 13 a 21 anos
- experimentar um nível moderadamente elevado de sintomas depressivos na escala CES-D (pontuação 16-34)
- pode ou não ter tido um histórico de depressão, ansiedade e/ou abuso de substâncias
Critério de exclusão:
- atualmente diagnosticado com depressão, esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar;
- atualmente tomando antidepressivos ou medicamentos psicotrópicos;
- Pontuação CES-D igual ou superior a 35, ou uma doença médica grave comprovada que cause incapacidade ou disfunção significativa;
- apresentar deficiência significativa de leitura, retardo mental, deficiências de desenvolvimento
- risco iminente de suicídio grave ou outras condições que possam exigir hospitalização psiquiátrica imediata
- tem abuso atual e extremo de drogas/álcool (maior ou igual a 2 no CRAFFT)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do estudo no grupo de intervenção terão acesso a um site antidepressivo e quatro acompanhamentos por telefone durante o período de estudo de 1 ano.
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Os participantes do grupo de intervenção terão acesso ao site antidepressão modificado e traduzido pela Universidade de Hong Kong.
Serão abordados 10 capítulos sobre como entender a depressão, identificar sintomas de depressão e técnicas para lidar com a depressão.
Exercícios e questionários integrados sobre medição de emoções serão fornecidos no site.
Aconselhamento adicional de acompanhamento por telefone no terceiro, sexto e décimo segundo meses será realizado.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do estudo no grupo de controle não receberão nenhum serviço relacionado à depressão além de um site antitabagismo interativo fornecido pela Universidade de Hong Kong.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas de depressão
Prazo: 12 meses
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D): no início, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição de depressão
Prazo: 12 meses
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Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS): na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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12 meses
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abuso de álcool
Prazo: 12 meses
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Teste de triagem CRAFFT: na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Chim, Dr., The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- catch_it_2013
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