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Adaptado e Traduzido, Depressão na Adolescência, Intervenção na Internet

10 de julho de 2014 atualizado por: The University of Hong Kong

Adaptação de uma ferramenta da Internet dos EUA para prevenir a depressão e o vício em adolescentes de Hong Kong

Objetivos :

O principal objetivo deste estudo é desenvolver novas intervenções que atendam às diversas necessidades e circunstâncias dos adolescentes de Hong Kong com sintomas depressivos em ambientes comunitários. A colaboração entre profissionais médicos e assistentes sociais pode prevenir a ocorrência de depressão e tentativas equivocadas de autotratamento com álcool e/ou drogas em nossos adolescentes.

Métodos :

Para resolver essa lacuna de intervenção nos Estados Unidos, o Dr. Van Voorhees, um colaborador de pesquisa do Dr. Chim e do Dr. Transição Competente da Idade Adulta com Treinamento Cognitivo Comportamental Humanístico e Interpessoal). Foi observado clinicamente que a estratégia poderia reduzir o humor deprimido, aumentar o apoio social e reduzir os episódios depressivos no seguimento de 12 meses.

Os investigadores agora se propõem a estudar se uma adaptação do site CATCH-IT para adolescentes chineses de Hong Kong pode levar a reduções significativas no humor deprimido. Neste ensaio piloto, os investigadores propõem testar a eficácia da versão adaptada e traduzida do CATCH-IT (AT-CATCH) contra a abordagem placebo na prevenção do aparecimento de episódios depressivos num grupo de adolescentes (13-17 anos) que têm sintomas depressivos, mas ainda não desenvolveram depressão. O grupo caso terá acesso ao site AT-CATCH enquanto o grupo controle só poderá usar o site antitabagismo.

Os investigadores levantam a hipótese de que, em comparação com os jovens do grupo de controle, os jovens designados para o grupo AT-CATCH terão uma taxa de risco menor de episódios depressivos maiores e diminuição da frequência de uso de álcool/drogas ao longo de 2 anos. Além disso, em comparação com os jovens do grupo de controle, os jovens do programa AT-CATCH demonstrarão uma inclinação mais acentuada de melhora dos sintomas por meio da análise da curva de crescimento e menos dias de depressão durante o período do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora tratamentos psicológicos e farmacológicos eficazes para a depressão adolescente tenham sido demonstrados, qualquer abordagem isolada ajuda apenas cerca de 50-75% dos tratados. Além disso, os adolescentes têm baixas taxas de procura de cuidados e muitos pacientes de cuidados primários consideram a terapia de grupo o tratamento menos aceitável para a depressão. A oferta limitada de especialistas em saúde mental dificulta a implementação do aconselhamento presencial, portanto, a internet é uma modalidade promissora para a prestação de intervenções preventivas. Portanto, a prevenção da depressão em adolescentes em risco pode ser mais custo-efetiva e menos angustiante do que permitir que os sintomas depressivos se tornem mais graves.

Questões-chave - nível internacional:

Conforme proposto pela Organização Mundial da Saúde (OMS) e pelo Instituto Nacional de Saúde Mental (NIMH), a prevenção de transtornos mentais tornou-se uma importante necessidade de saúde (9), e uma estratégia de intervenção de prevenção da depressão baseada na Internet para cuidados primários deve ser desenvolvida. Esse cuidado já foi fornecido para a depressão nos EUA pelo Dr. Van Voorhees, sugerindo que a intervenção deve:

  1. ter amplo alcance em populações de risco;
  2. trabalhar fora dos sistemas tradicionais de saúde mental;
  3. utilizar novas tecnologias;
  4. basear-se em ensaios clínicos anteriores;
  5. reduzir os distúrbios identificados/melhorar os resultados funcionais;
  6. incluir famílias; e
  7. ser personalizado

Questões-chave - nível local Desenvolver novas intervenções que incorporem as diversas necessidades e circunstâncias dos adolescentes de Hong Kong com sintomas depressivos em contextos comunitários é o nosso principal objetivo estratégico. Embora seja ideal realizar uma série de consultas médicas de cuidados primários para adolescentes em risco, isso não está disponível e é muito caro para a classe socioeconômica mais baixa. Essa falta é aparente tanto no Oriente quanto no Ocidente. Os EUA construíram uma nova estratégia de prevenção custo-efetiva para a depressão no sistema de atenção primária; no entanto, tal estratégia pode não ser incorporada ao setor de saúde pública. Assim, a colaboração entre médicos e assistentes sociais será usada para este estudo.

Critério de inclusão:

138 participantes adolescentes (de 13 a 21 anos) que apresentam um nível moderadamente elevado de sintomas depressivos na escala CES-D (pontuação de 16 a 34) serão recrutados para participar do estudo. Os participantes podem ou não ter histórico de depressão, ansiedade e/ou abuso de substâncias.

Medidas de resultado para comparar entre 2 grupos:

i) episódios e sintomas depressivos A avaliação da depressão do adolescente pela Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) e pela Escala de Ansiedade e Estresse de Depressão (DASS) é um teste diagnóstico padrão para avaliação da depressão do adolescente. As pontuações de ambos os grupos seriam medidas e comparadas em 3 acompanhamentos para estudar o efeito e sua sustentabilidade da intervenção no site.

ii) uso de álcool e drogas Avaliação do comportamento de consumo de álcool e drogas de adolescentes pelo CRAFFT Screening Test, que inclui questões sobre situações de uso de álcool e drogas nos últimos 12 meses, e avaliação complementar para aqueles que apresentam problema significativo. Existem 6 perguntas que cobrem segurança no trânsito, hábitos de uso de drogas e influências do uso de drogas ou álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

138

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 21 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 13 a 21 anos
  • experimentar um nível moderadamente elevado de sintomas depressivos na escala CES-D (pontuação 16-34)
  • pode ou não ter tido um histórico de depressão, ansiedade e/ou abuso de substâncias

Critério de exclusão:

  • atualmente diagnosticado com depressão, esquizofrenia ou transtorno afetivo bipolar;
  • atualmente tomando antidepressivos ou medicamentos psicotrópicos;
  • Pontuação CES-D igual ou superior a 35, ou uma doença médica grave comprovada que cause incapacidade ou disfunção significativa;
  • apresentar deficiência significativa de leitura, retardo mental, deficiências de desenvolvimento
  • risco iminente de suicídio grave ou outras condições que possam exigir hospitalização psiquiátrica imediata
  • tem abuso atual e extremo de drogas/álcool (maior ou igual a 2 no CRAFFT)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Os participantes do estudo no grupo de intervenção terão acesso a um site antidepressivo e quatro acompanhamentos por telefone durante o período de estudo de 1 ano.
Os participantes do grupo de intervenção terão acesso ao site antidepressão modificado e traduzido pela Universidade de Hong Kong. Serão abordados 10 capítulos sobre como entender a depressão, identificar sintomas de depressão e técnicas para lidar com a depressão. Exercícios e questionários integrados sobre medição de emoções serão fornecidos no site. Aconselhamento adicional de acompanhamento por telefone no terceiro, sexto e décimo segundo meses será realizado.
Sem intervenção: Grupo de controle
Os participantes do estudo no grupo de controle não receberão nenhum serviço relacionado à depressão além de um site antitabagismo interativo fornecido pela Universidade de Hong Kong.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão
Prazo: 12 meses
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D): no início, 3 meses, 6 meses e 12 meses
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de depressão
Prazo: 12 meses
Escala de Estresse de Ansiedade e Depressão (DASS): na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
12 meses
abuso de álcool
Prazo: 12 meses
Teste de triagem CRAFFT: na linha de base, 3 meses, 6 meses e 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Chim, Dr., The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

5 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de julho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • catch_it_2013

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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