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Angepasst und übersetzt, Adolescent Depression, Internet Intervention

10. Juli 2014 aktualisiert von: The University of Hong Kong

Anpassung eines US-amerikanischen Internet-Tools zur Prävention von Depressionen und Sucht bei Jugendlichen in Hongkong

Ziele :

Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung neuer Interventionen, die auf die unterschiedlichen Bedürfnisse und Umstände von Jugendlichen in Hongkong mit depressiven Symptomen in Gemeinschaftsumgebungen eingehen. Die Zusammenarbeit zwischen medizinischem Fachpersonal und Sozialarbeitern kann das Auftreten von Depressionen und fehlgeleiteten Selbstbehandlungsversuchen mit Alkohol und / oder Drogen bei unseren Jugendlichen verhindern.

Methoden :

Um diese Interventionslücke in den Vereinigten Staaten zu schließen, entwickelte und führte Dr. Van Voorhees, ein Forschungsmitarbeiter von Dr. Chim und Dr. Kompetenter Übergang ins Erwachsenenalter mit kognitivem, verhaltensbezogenem, humanistischem und zwischenmenschlichem Training). Es wurde klinisch beobachtet, dass die Strategie nach 12 Monaten die depressive Stimmung verringern, die soziale Unterstützung erhöhen und die depressiven Episoden verringern konnte.

Die Ermittler schlagen nun vor zu untersuchen, ob eine Anpassung der CATCH-IT-Website für chinesische Jugendliche aus Hongkong zu einer signifikanten Verringerung der depressiven Stimmung führen kann. In dieser Pilotstudie schlagen die Forscher vor, die Wirksamkeit der angepassten und übersetzten Version von CATCH-IT (AT-CATCH) gegenüber dem Placebo-Ansatz bei der Verhinderung des Auftretens depressiver Episoden in einer Gruppe von Jugendlichen (im Alter von 13-17) zu testen, die depressive Symptome haben, aber noch keine Depression entwickelt haben. Die Fallgruppe erhält Zugang zur AT-CATCH-Website, während die Kontrollgruppe nur die Anti-Raucher-Website nutzen darf.

Die Ermittler gehen davon aus, dass im Vergleich zu den Jugendlichen in der Kontrollgruppe Jugendliche, die der AT-CATCH-Gruppe zugeordnet sind, über 2 Jahre ein geringeres Risikoverhältnis für schwere depressive Episoden und eine verringerte Häufigkeit des Alkohol-/Drogenkonsums aufweisen werden. Darüber hinaus zeigen Jugendliche im AT-CATCH-Programm im Vergleich zu Jugendlichen in der Kontrollgruppe einen steileren Anstieg verbesserter Symptome durch Wachstumskurvenanalyse und weniger depressive Tage über den Studienzeitraum.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl wirksame psychologische und pharmakologische Behandlungen für jugendliche Depressionen gezeigt wurden, hilft jeder einzelne Ansatz nur etwa 50-75 % der Behandelten. Darüber hinaus suchen Jugendliche nur selten Hilfe auf, und viele Patienten in der Grundversorgung halten Gruppentherapie für die am wenigsten akzeptable Behandlung von Depressionen. Das begrenzte Angebot an Fachärzten für psychische Gesundheit erschwert die Umsetzung einer persönlichen Beratung, daher ist das Internet eine vielversprechende Modalität für die Durchführung präventiver Interventionen. Daher kann die Prävention von Depressionen bei gefährdeten Jugendlichen kostengünstiger und weniger belastend sein, als eine Verschlimmerung der depressiven Symptome zuzulassen.

Schlüsselthemen - internationale Ebene:

Wie von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und dem National Institute of Mental Health (NIMH) vorgeschlagen, ist die Prävention psychischer Störungen zu einem wichtigen Gesundheitsbedarf geworden (9), und es sollte eine internetbasierte Interventionsstrategie zur Prävention von Depressionen in der Grundversorgung entwickelt werden. Eine solche Versorgung wurde in den USA bereits von Dr. Van Voorhees für Depressionen bereitgestellt, der vorschlägt, dass die Intervention:

  1. eine breite Reichweite in Risikogruppen haben;
  2. Arbeit außerhalb traditioneller psychischer Gesundheitssysteme;
  3. neue Technologien verwenden;
  4. auf früheren klinischen Studien aufbauen;
  5. identifizierte Störungen reduzieren/funktionale Ergebnisse verbessern;
  6. Familien einschließen; Und
  7. personalisiert sein

Schlüsselthemen – lokale Ebene Unser wichtigstes strategisches Ziel ist die Entwicklung neuer Interventionen, die die unterschiedlichen Bedürfnisse und Umstände von Jugendlichen in Hongkong mit depressiven Symptomen im Gemeindeumfeld berücksichtigen. Während es ideal ist, eine Reihe von Hausarztkonsultationen für gefährdete Jugendliche durchzuführen, ist dies für die untere sozioökonomische Schicht nicht verfügbar und zu teuer. Dieser Mangel ist sowohl im Osten als auch im Westen offensichtlich. Die USA haben eine neue kostengünstige Präventionsstrategie für Depressionen im Primärversorgungssystem entwickelt; Eine solche Strategie kann jedoch möglicherweise nicht in den öffentlichen Gesundheitssektor integriert werden. Daher wird für diese Studie die Zusammenarbeit zwischen Ärzten und Sozialarbeitern genutzt.

Einschlusskriterien:

138 jugendliche Teilnehmer (im Alter von 13 bis 21 Jahren), die ein mäßig erhöhtes Maß an depressiven Symptomen auf der CES-D-Skala (Punktzahl 16-34) aufweisen, werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Die Teilnehmer können eine Vorgeschichte von Depressionen, Angstzuständen und/oder Drogenmissbrauch gehabt haben oder auch nicht.

Ergebnismaße zum Vergleich zwischen 2 Gruppen:

i) depressive Episoden und Symptome Bewertung der Depression bei Jugendlichen durch die Depressionsskala (CES-D) und die Depressionsangst-Stress-Skala (DASS) des Zentrums für epidemiologische Studien sind ein diagnostischer Standardtest zur Bewertung der Depression bei Jugendlichen. Die Punktzahlen beider Gruppen würden in 3 Follow-ups gemessen und verglichen, um die Wirkung und Nachhaltigkeit der Website-Intervention zu untersuchen.

ii) Alkohol- und Drogenkonsum Beurteilung des Trink- und Drogenkonsumverhaltens von Jugendlichen durch den CRAFFT-Screening-Test, der Fragen zu Situationen des Alkohol- und Drogenkonsums in den letzten 12 Monaten umfasst, und eine zusätzliche Beurteilung für diejenigen, die ein erhebliches Problem aufweisen. Es gibt 6 Fragen zu Verkehrssicherheit, Drogenkonsumgewohnheiten und Einflüssen des Drogen- oder Alkoholkonsums.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

138

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, China
        • The University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 13 bis 21
  • ein mäßig erhöhtes Maß an depressiven Symptomen auf der CES-D-Skala erfahren (Score 16-34)
  • kann eine Vorgeschichte von Depressionen, Angstzuständen und/oder Drogenmissbrauch gehabt haben oder nicht

Ausschlusskriterien:

  • derzeit mit Depression, Schizophrenie oder bipolarer affektiver Störung diagnostiziert;
  • derzeitige Einnahme von Antidepressiva oder Psychopharmaka;
  • CES-D-Score gleich oder höher als 35 oder eine nachgewiesene schwere medizinische Erkrankung, die zu erheblichen Behinderungen oder Funktionsstörungen führt;
  • weisen erhebliche Leseschwäche, geistige Behinderung, Entwicklungsstörungen auf
  • ernsthafte unmittelbare Suizidgefahr oder andere Zustände, die eine sofortige Einweisung in eine psychiatrische Klinik erfordern können
  • einen extremen, aktuellen Drogen-/Alkoholmissbrauch haben (größer als oder gleich 2 auf dem CRAFFT)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Studienteilnehmer in der Interventionsgruppe erhalten Zugang zu einer Antidepressions-Website und erhalten vier telefonische Nachuntersuchungen innerhalb des Studienzeitraums von 1 Jahr.
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe haben Zugang zu der von der Universität Hongkong modifizierten und übersetzten Antidepressionswebsite. 10 Kapitel zum Verständnis von Depressionen, zur Identifizierung von Depressionssymptomen und zu Techniken zur Bekämpfung von Depressionen werden behandelt. Auf der Website werden Übungen und integrierte Fragebögen zum Messen von Emotionen bereitgestellt. Zusätzliche telefonische Nachberatungen im dritten, sechsten und zwölften Monat werden durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Studienteilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten außer einer interaktiven Anti-Raucher-Website, die von der University of Hong Kong bereitgestellt wird, keinen Service im Zusammenhang mit Depressionen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionssymptome
Zeitfenster: 12 Monate
Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D): zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsmessung
Zeitfenster: 12 Monate
Depressions-Angst-Stress-Skala (DASS): zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
12 Monate
Alkoholmissbrauch
Zeitfenster: 12 Monate
CRAFFT Screening-Test: zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David Chim, Dr., The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2013

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • catch_it_2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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