- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01783652
Tilpasset og oversatt, ungdomsdepresjon, internettintervensjon
Tilpasning av et amerikansk internettverktøy for å forhindre depresjon og avhengighet hos ungdommer i Hong Kong
Mål:
Hovedmålet med denne studien er å utvikle nye intervensjoner som adresserer de ulike behovene og omstendighetene til Hong Kong-ungdom med depressive symptomer i lokalsamfunn. Samarbeid mellom medisinsk fagpersonell og sosialarbeidere kan forhindre forekomsten av depresjon og feilsøkte forsøk på selvbehandling med alkohol og/eller narkotika hos våre ungdommer.
Metoder:
For å løse dette intervensjonsgapet i USA, utviklet og gjennomførte Dr. Van Voorhees, en forskningssamarbeidspartner av Dr. Chim og Dr. Ip, en fase 2 klinisk studie av en primærhelsebasert internettbasert depresjonsforebyggende intervensjon (CATCH-IT, Kompetent voksendomsovergang med kognitiv atferdshumanistisk og mellommenneskelig trening). Det er observert klinisk at strategien kunne redusere nedstemthet, økt sosial støtte og reduserte depressive episoder ved 12 måneders oppfølging.
Etterforskerne foreslår nå å undersøke om en tilpasning av CATCH-IT-nettstedet for kinesiske ungdommer i Hong Kong kan føre til betydelige reduksjoner i deprimert humør. I denne pilotforsøket foreslår etterforskerne å teste effekten av den tilpassede og oversatte versjonen av CATCH-IT (AT-CATCH) mot placebo-tilnærmingen for å forhindre utbruddet av depressive episoder hos en gruppe ungdommer (i alderen 13-17 år) som har depressive symptomer, men har ikke utviklet depresjon ennå. Casegruppen vil ha tilgang til AT-CATCH-nettsiden mens kontrollgruppen kun får bruke antirøykenettstedet.
Etterforskerne antar at sammenlignet med ungdom i kontrollgruppen, vil ungdom som er tilordnet AT-CATCH-gruppen ha et lavere risikoforhold for alvorlige depressive episoder og redusert alkohol-/narkotikabruksfrekvens over 2 år. I tillegg, sammenlignet med ungdom i kontrollgruppen, vil ungdom i AT-CATCH-programmet demonstrere en brattere skråning av forbedrede symptomer gjennom vekstkurveanalyse og færre deprimerte dager i løpet av studieperioden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Selv om effektive psykologiske og farmakologiske behandlinger for ungdomsdepresjon har blitt demonstrert, hjelper enhver enkelt tilnærming bare omtrent 50-75 % av de behandlede. Videre har ungdom lavt antall omsorgssøkende, og mange primærhelsepasienter synes gruppeterapi er den minst akseptable behandlingen for depresjon. Begrenset tilgang på spesialister på psykisk helse gjør det vanskelig å implementere ansikt-til-ansikt rådgivning, og derfor er internett en lovende modalitet for levering av forebyggende intervensjoner. Derfor kan forebygging av depresjon hos unge i risikogruppen være mer kostnadseffektiv og mindre plagsom enn å tillate at de depressive symptomene blir mer alvorlige.
Sentrale spørsmål - internasjonalt nivå:
Som foreslått av Verdens helseorganisasjon (WHO) og National Institute of Mental Health (NIMH), har forebygging av psykiske lidelser blitt et stort helsebehov (9), og en primærhelsebasert internettbasert depresjonsforebyggende intervensjonsstrategi bør utvikles. Slik behandling har allerede blitt gitt for depresjon i USA av Dr. Van Voorhees, noe som tyder på at intervensjonen må:
- har bred rekkevidde til risikopopulasjoner;
- arbeid utenfor tradisjonelle psykiske helsesystemer;
- bruke ny teknologi;
- bygge på tidligere kliniske studier;
- redusere identifiserte lidelser/forbedre funksjonelle resultater;
- inkludere familier; og
- være personlig
Nøkkelspørsmål – lokalt nivå Å utvikle nye intervensjoner som inkorporerer de ulike behovene og omstendighetene til ungdommer i Hong Kong med depressive symptomer i lokalsamfunn er vårt viktigste strategiske mål. Selv om det er ideelt å ha en serie konsultasjoner med primærlege for ungdom i risikogruppen, er dette ikke tilgjengelig og for dyrt for den lavere sosioøkonomiske klassen. Denne mangelen er tydelig i både øst og vest. USA har bygget opp en ny kostnadseffektiv forebyggingsstrategi for depresjon i primærhelsesystemet; Det kan imidlertid hende at en slik strategi ikke kan innlemmes i den offentlige helsesektoren. Derfor vil samarbeidet mellom leger og sosialarbeidere bli brukt i denne studien.
Inklusjonskriterier:
138 ungdomsdeltakere (i alderen 13 til 21) som opplever et moderat forhøyet nivå av depressive symptomer på CES-D-skalaen (skåre 16-34) vil bli rekruttert til å bli med i studien. Deltakerne kan ha eller ikke ha hatt en tidligere historie med depresjon, angst og/eller rusmisbruk.
Resultatmål for å sammenligne mellom 2 grupper:
i) depressive episoder og symptomer Vurdering av ungdomsdepresjon av Center of Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) og Depression Anxiety Stress Scale (DASS) er en standard diagnostisk test for vurdering av ungdoms depresjon. Poengsummene til begge gruppene vil bli målt og sammenlignet i 3 oppfølginger for å studere effekten og bærekraften av nettstedets intervensjon.
ii) bruk av alkohol og rusmidler Vurdering av alkohol- og narkotikabruksatferd for ungdom ved CRAFFT Screening Test, som inkluderer spørsmål angående alkohol- og narkotikabrukssituasjoner de siste 12 månedene, og tilleggsvurdering for de som viser et betydelig problem. Det er 6 spørsmål som dekker trafikksikkerhet, narkotikabruksvaner og påvirkning fra bruk av narkotika eller alkohol.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hong Kong
-
Hong Kong, Hong Kong, Kina
- The University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 13 til 21
- oppleve et moderat forhøyet nivå av depressive symptomer på CES-D-skalaen (score 16-34)
- kan ha eller ikke ha hatt en tidligere historie med depresjon, angst og/eller rusmisbruk
Ekskluderingskriterier:
- for tiden diagnostisert med depresjon, schizofreni eller bipolar affektiv lidelse;
- bruker antidepressiva eller psykotrope medisiner;
- CES-D-score lik eller høyere enn 35, eller en bevist alvorlig medisinsk sykdom som forårsaker betydelig funksjonshemming eller dysfunksjon;
- viser betydelig lesevansker, psykisk utviklingshemming, utviklingshemming
- alvorlig overhengende selvmordsrisiko eller andre forhold som kan kreve umiddelbar psykiatrisk innleggelse
- har ekstremt, nåværende narkotika-/alkoholmisbruk (større enn eller lik 2 på CRAFFT)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Studiedeltakere i intervensjonsgruppen vil få tilgang til et anti-depresjonsnettsted og ha fire telefonoppfølginger i løpet av den 1-årige studieperioden.
|
Deltakere i intervensjonsgruppen vil ha tilgang til antidepresjonsnettstedet modifisert og oversatt av University of Hong Kong.
10 kapitler om å forstå depresjon, identifisere depresjonssymptomer og teknikker for å takle depresjon vil bli dekket.
Øvelser og innebygde spørreskjemaer om å måle følelser vil bli gitt på nettsiden.
Ytterligere telefonoppfølgingsrådgivning i tredje, sjette og tolvte måned vil bli gjennomført.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Studiedeltakere i kontrollgruppen vil ikke motta andre depresjonsrelaterte tjenester enn et interaktivt antirøykenettsted levert av University of Hong Kong.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonssymptomer
Tidsramme: 12 måneder
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D): ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjonsmåling
Tidsramme: 12 måneder
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS): ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
12 måneder
|
|
alkoholmisbruk
Tidsramme: 12 måneder
|
CRAFFT screeningtest: ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Chim, Dr., The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- catch_it_2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .