Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adaptált és lefordított, serdülőkori depresszió, internetes beavatkozás

2014. július 10. frissítette: The University of Hong Kong

Egy amerikai internetes eszköz adaptálása a hongkongi serdülők depressziójának és függőségének megelőzésére

Célok:

Ennek a tanulmánynak a fő célja olyan új beavatkozások kidolgozása, amelyek megfelelnek a depresszív tünetekkel küzdő hongkongi serdülők különféle igényeinek és körülményeinek közösségi környezetben. Az egészségügyi szakemberek és a szociális munkások közötti együttműködés megelőzheti a depresszió előfordulását, valamint az alkohollal és/vagy kábítószerekkel való önkezelésre irányuló téves kísérleteket serdülőinknél.

Módszerek:

Az Egyesült Államokban tapasztalható beavatkozási hiányosság orvoslására Dr. Van Voorhees, Dr. Chim és Dr. Ip kutatási munkatársa kidolgozta és lefolytatta egy 2. fázisú klinikai vizsgálatot az alapellátás internet-alapú depresszió-megelőzési beavatkozásáról (CATCH-IT, Kompetens felnőttkori átmenet kognitív viselkedési humanisztikus és interperszonális képzéssel). Klinikailag megfigyelték, hogy a stratégia csökkentheti a depressziós hangulatot, növelheti a szociális támogatást és csökkentheti a depressziós epizódokat a 12 hónapos követés során.

A kutatók most azt javasolják, hogy tanulmányozzák, vajon a CATCH-IT webhely hongkongi kínai serdülők számára történő adaptálása vezethet-e a depressziós hangulat jelentős csökkenéséhez. Ebben a kísérleti kísérletben a kutatók azt javasolják, hogy teszteljék a CATCH-IT adaptált és lefordított változatának (AT-CATCH) hatékonyságát a placebo megközelítéssel szemben a depressziós epizódok megelőzésében olyan serdülők (13-17 éves) csoportjában, akik depressziós tünetei vannak, de depresszió még nem alakult ki. Az esetcsoport hozzáférhet az AT-CATCH weboldalhoz, míg a kontrollcsoport csak a dohányzásellenes webhelyet használhatja.

A kutatók azt feltételezik, hogy a kontrollcsoport fiataljaihoz képest az AT-CATCH csoportba sorolt ​​fiataloknál kisebb lesz a major depressziós epizódok kockázati aránya, és csökken az alkohol/kábítószer-használat gyakorisága 2 év alatt. Ezenkívül a kontrollcsoport fiataljaihoz képest az AT-CATCH programban részt vevő fiatalok meredekebb lejtőt mutatnak a javult tünetekben a növekedési görbe elemzése és kevesebb depressziós nap révén a vizsgálati időszak során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a serdülőkori depresszió hatékony pszichológiai és farmakológiai kezelését bizonyították, egyetlen megközelítés csak a kezeltek 50-75%-án segít. Ezen túlmenően a serdülők körében alacsony a gondozási igények aránya, és sok alapellátásban szenvedő beteg a csoportterápiát tartja a legkevésbé elfogadható kezelésnek a depresszió kezelésére. A mentálhigiénés szakemberek korlátozott kínálata megnehezíti a személyes tanácsadás megvalósítását, ezért az internet ígéretes módja a megelőző beavatkozások megvalósításának. Ezért a veszélyeztetett serdülők depressziójának megelőzése költséghatékonyabb és kevésbé stresszes lehet, mint a depressziós tünetek súlyosabbá válásának engedélyezése.

Kulcskérdések – nemzetközi szinten:

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) és az Országos Mentális Egészségügyi Intézet (NIMH) javaslata szerint a mentális zavarok megelőzése az egyik fő egészségügyi szükségletté vált (9), ezért ki kell dolgozni egy internetalapú, alapellátásra épülő depresszió-megelőzési beavatkozási stratégiát. Dr. Van Voorhees már nyújtott ilyen ellátást a depresszió kezelésére az Egyesült Államokban, és azt javasolja, hogy a beavatkozásnak:

  1. széles körben elérheti a veszélyeztetett populációkat;
  2. a hagyományos mentális egészségügyi rendszereken kívüli munka;
  3. új technológiák alkalmazása;
  4. épít a korábbi klinikai vizsgálatokra;
  5. csökkenti az azonosított rendellenességeket/javítja a funkcionális eredményeket;
  6. magában foglalja a családokat; és
  7. személyre szabott legyen

Kulcskérdések – helyi szint Kulcsfontosságú stratégiai célunk olyan új beavatkozások kidolgozása, amelyek figyelembe veszik a depressziós tünetekkel küzdő hongkongi serdülők különböző igényeit és körülményeit közösségi környezetben. Jóllehet ideális egy sor alapellátó orvosi konzultáció a veszélyeztetett serdülők számára, ez nem elérhető, és túl drága az alacsonyabb társadalmi-gazdasági osztály számára. Ez a hiány keleten és nyugaton egyaránt szembetűnő. Az Egyesült Államok új, költséghatékony megelőzési stratégiát dolgozott ki a depresszió kezelésére az alapellátó rendszerben; egy ilyen stratégia azonban nem feltétlenül illeszthető be a közegészségügyi szektorba. Ezért ebben a tanulmányban az orvosok és a szociális munkások közötti együttműködést fogják felhasználni.

Bevételi kritériumok:

138 serdülő (13-21 éves) résztvevőt vesznek fel, akik a CES-D skálán mérsékelten emelkedett depressziós tüneteket tapasztalnak (16-34 pont), hogy csatlakozzanak a vizsgálathoz. Előfordulhat, hogy a résztvevők korábban depresszióval, szorongással és/vagy kábítószerrel való visszaélésben szenvednek, vagy nem.

A két csoport összehasonlításához szükséges eredmények:

i) Depressziós epizódok és tünetek A serdülőkori depresszió értékelése az Epidemiológiai Tanulmányok Központja által A Depressziós Skála (CES-D) és a Depressziós Szorongás Stressz Skála (DASS) standard diagnosztikai teszt a serdülők depressziójának felmérésére. Mindkét csoport pontszámát 3 követés során mérjük és hasonlítjuk össze, hogy tanulmányozzuk a weboldal beavatkozásának hatását és fenntarthatóságát.

ii) alkohol- és kábítószer-használat Serdülők alkohol- és kábítószer-fogyasztási magatartásának felmérése CRAFFT szűrővizsgálattal, amely az elmúlt 12 hónap alkohol- és kábítószer-használati helyzeteire vonatkozó kérdéseket foglal magában, valamint további értékelést azok számára, akik jelentős problémát mutatnak. 6 kérdés merül fel a közúti biztonsággal, a kábítószer-használati szokásokkal és a kábítószer- vagy alkoholfogyasztás befolyásolásával kapcsolatban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

138

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, Kína
        • The University of Hong Kong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

13 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 13-21 éves korig
  • mérsékelten emelkedett depressziós tüneteket tapasztal a CES-D skálán (pontszám 16-34)
  • lehet, hogy a kórelőzményében depresszió, szorongás és/vagy kábítószer-visszaélés szerepelt, vagy nem

Kizárási kritériumok:

  • jelenleg depresszióval, skizofréniával vagy bipoláris affektív zavarral diagnosztizáltak;
  • jelenleg antidepresszánsokat vagy pszichotróp gyógyszereket szed;
  • 35-ös vagy magasabb CES-D pontszám, vagy bizonyítottan súlyos egészségügyi betegség, amely jelentős fogyatékosságot vagy diszfunkciót okoz;
  • jelentős olvasási zavart, szellemi retardációt, fejlődési zavart mutatnak
  • súlyos közvetlen öngyilkossági kockázat vagy egyéb olyan állapot, amely azonnali pszichiátriai kórházi kezelést igényelhet
  • szélsőséges, aktuális kábítószer-/alkoholfogyasztása (nagyobb vagy egyenlő, mint 2 a CRAFFT-n)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az intervenciós csoportban részt vevők hozzáférést kapnak egy depresszióellenes weboldalhoz, és négyszer telefonos nyomon követést kapnak az 1 éves vizsgálati időszakon belül.
Az intervenciós csoport résztvevői hozzáférhetnek a Hongkongi Egyetem által módosított és lefordított depresszióellenes weboldalhoz. 10 fejezetet ismertetünk a depresszió megértésével, a depresszió tüneteinek azonosításával és a depresszió kezelésének technikáival. A weboldalon az érzelmek mérésére vonatkozó gyakorlatok és beépített kérdőívek találhatók. A harmadik, hatodik és tizenkettedik hónapban további telefonos nyomon követési tanácsadásra kerül sor.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportba tartozó vizsgálatban résztvevők nem kapnak semmilyen depresszióval kapcsolatos szolgáltatást, kivéve a Hongkongi Egyetem által biztosított interaktív dohányzásellenes weboldalt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depressziós tünetek
Időkeret: 12 hónap
Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D): a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Depresszió mérés
Időkeret: 12 hónap
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS): kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
12 hónap
alkohollal való visszaélés
Időkeret: 12 hónap
CRAFFT szűrővizsgálat: a kiinduláskor, 3 hónap, 6 hónap és 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Chim, Dr., The University of Hong Kong

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. január 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 4.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • catch_it_2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Beavatkozó csoport

3
Iratkozz fel