亜酸化窒素血管拡張 健康成人ボランティア
2019年1月15日 更新者：Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University
50% 亜酸化窒素を投与された健康な成人ボランティアの末梢血管拡張
亜酸化窒素 (N2O) は、痛みを伴う医療処置中の痛みや不安を取り除くために通常使用されるガスです。
ただし、その効果の 1 つは、静脈をより大きく、より見やすくすることです。
これは、薬や液体を投与するために静脈 (IV) 針を皮膚に挿入する必要があるが、静脈が見えたり触ったりするのが非常に難しい患者がいる場合に役立ちます。
この観察された効果のメカニズムは完全には明らかではありません。
この研究の目的は、健康な成人ボランティアに 50% の亜酸化窒素を投与したときに、実際に静脈のサイズや血流に変化があるかどうかを超音波を使用して直接測定し、このサイズの変化があるかどうかを確認することです。または流れの変化は、静脈の可視性または触知性の変化を引き起こすものです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な成人ボランティア。
- 19歳以上
- 英語を話す。
除外基準:
- ASA クラス III 以上。
- -身体検査、顔面異形症または症候群に基づく気道困難の病歴または疑い
- 体腔内に空気が閉じ込められる可能性のある状態。 これらには以下が含まれますが、これらに限定されません。
気胸または胸部損傷、同時の急性喘息増悪、中耳閉塞、腸閉塞、イレウス、または腹部膨満、副鼻腔炎または顎顔面損傷で、ガスが閉じ込められている可能性がある、最近の眼内手術または穿通性眼球損傷、空気塞栓、重度の水疱性肺気腫（嚢胞性線維症の患者）、過去3週間の開頭術の歴史
- 妊娠 (第 1 および第 2 学期)
- 頭蓋内圧の上昇、意識レベルの低下、または頭部外傷
- 既知のビタミン B12 欠乏症
- 既知のMTHFR欠乏症（先天性代謝異常症）
- -ブレオマイシン投与の歴史（N2O投与の酸素成分は、ブレオマイシンと相互作用して肺毒性を引き起こすものであることに注意してください）
- アルコールまたは他の薬物による中毒
- 患者がカテコールアミンが枯渇している可能性のある状態 (例: 敗血症性ショック)
- 精神状態の変化の最近の病歴
- 肺高血圧症
- うっ血性心不全。
- 小児救急科で働く学生、レジデント、フェローを含む研修生。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：50% 亜酸化窒素
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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末梢静脈の直径 (mm)
時間枠：入学時15～30分
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入学時15～30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2017年2月1日
研究の完了 (実際)
2017年2月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月4日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月15日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。