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Lachgas-Vasodilatation Gesunde erwachsene Freiwillige

15. Januar 2019 aktualisiert von: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Periphere Vasodilatation bei gesunden erwachsenen Freiwilligen, die 50 % Lachgas erhalten

Lachgas (N2O) ist ein Gas, das normalerweise verwendet wird, um Schmerzen und Angst während schmerzhafter medizinischer Eingriffe zu lindern. Einer seiner Effekte ist jedoch auch, dass Venen größer und sichtbarer erscheinen. Dies ist nützlich, wenn ein Patient eine intravenöse (IV) Nadel in die Haut bekommen muss, um ihm Medikamente oder Flüssigkeiten zu verabreichen, aber Venen hat, die sehr schwer zu sehen oder zu fühlen sind. Der Mechanismus dieses beobachteten Effekts ist nicht ganz klar. Der Zweck dieser Studie ist es, mit Ultraschall direkt zu messen, ob es eine tatsächliche Veränderung der Venengröße oder des Blutflusses bei gesunden erwachsenen Freiwilligen gibt, wenn man ihnen 50 % Lachgas verabreicht, und um zu sehen, ob diese Größenänderung, oder Änderung des Flusses, verursacht die Änderungen in der Sichtbarkeit oder Tastbarkeit der Vene.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

7

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde erwachsene Freiwillige.
  • 19 Jahre oder älter (einschließlich)
  • Englisch sprechend.

Ausschlusskriterien:

  • ASA-Klasse III oder höher;
  • Vorgeschichte oder Verdacht auf schwierige Atemwege aufgrund körperlicher Untersuchung, fazialer Dysmorphien oder Syndrome
  • Jeder Zustand, in dem Luft in einer Körperhöhle eingeschlossen sein kann. Dazu gehören, sind aber nicht beschränkt auf:

Pneumothorax oder Brustkorbverletzung, gleichzeitige akute Asthma-Exazerbation, Mittelohrverschluss, Darmverschluss, Ileus oder aufgeblähter Bauch, Sinusitis oder maxillofaziale Verletzungen mit Potenzial für eingeschlossenes Gas, kürzliche intraokulare Operation oder penetrierende Bulbusverletzung, Luftembolus, schweres bullöses Emphysem (erwägen Sie in Patienten mit zystischer Fibrose), Kraniotomie in der Vorgeschichte in den letzten drei Wochen

  • Schwangerschaft (1. und 2. Trimester)
  • Erhöhter Hirndruck, Bewusstseinsstörung oder Kopfverletzung
  • Bekannter Vitamin-B12-Mangel
  • Bekannter MTHFR-Mangel (angeborene Stoffwechselstörung)
  • Vorgeschichte der Bleomycin-Verabreichung (beachten Sie, dass die Sauerstoffkomponente der N2O-Verabreichung mit Bleomycin interagiert und Lungentoxizität verursacht)
  • Vergiftung mit Alkohol oder anderen Drogen
  • Jeder Zustand, in dem der Patient einen Katecholaminmangel aufweisen kann (z. septischer Schock)
  • Neuere Vorgeschichte von verändertem Geisteszustand
  • Pulmonale Hypertonie
  • Herzinsuffizienz.
  • Auszubildende, darunter Studenten, Bewohner und Stipendiaten, die in der pädiatrischen Notaufnahme arbeiten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 50 % Lachgas
Arzneimittel: 50 % Lachgas

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchmesser der peripheren Vene (mm)
Zeitfenster: 15-30 Minuten zum Zeitpunkt der Anmeldung
15-30 Minuten zum Zeitpunkt der Anmeldung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAK2807

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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