Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vazodilatace oxidu dusného Zdraví dospělí dobrovolníci

15. ledna 2019 aktualizováno: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Periferní vazodilatace u zdravých dospělých dobrovolníků, kteří dostávají 50 % oxidu dusného

Oxid dusný (N2O) je plyn, který se běžně používá k odstranění bolesti a úzkosti během bolestivých lékařských procedur. Jedním z jeho účinků je však také to, že žíly vypadají větší a viditelnější. To je užitečné, když jde o pacienta, který potřebuje zavést intravenózní (IV) jehlu do kůže, aby mu podal lék nebo tekutiny, ale může mít žíly, které jsou velmi špatně vidět nebo cítit. Mechanismus tohoto pozorovaného účinku není zcela jasný. Účelem této studie je pomocí ultrazvuku přímo změřit, zda došlo ke skutečné změně velikosti žil nebo ke změně průtoku krve u zdravých dospělých dobrovolníků, když jim podáte 50% oxidu dusného, ​​a zjistit, zda tato změna velikosti, či nikoli, nebo změna průtoku, je to, co způsobuje změny viditelnosti nebo hmatnosti žíly.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dospělí dobrovolníci.
  • 19 let nebo starší (včetně)
  • Anglicky mluvící.

Kritéria vyloučení:

  • ASA třída III nebo vyšší;
  • Anamnéza nebo podezření na potíže s dýchacími cestami na základě fyzikálního vyšetření, obličejový dysmorfismus nebo syndrom
  • Jakýkoli stav, kdy může být vzduch zachycen v tělesné dutině. Patří mezi ně, ale nejsou omezeny na:

Pneumotorax nebo poranění hrudníku, současná akutní exacerbace astmatu, okluze středního ucha, střevní obstrukce, ileus nebo abdominální distenze, sinusitida nebo maxilofaciální poranění s potenciálem pro zachycení plynu, nedávná nitrooční operace nebo poranění penetrující koule, vzduchová embolie, těžký bulózní emfyzém (zvažte pacienti s cystickou fibrózou), kraniotomie v anamnéze v předchozích třech týdnech

  • Těhotenství (1. a 2. trimestr)
  • Zvýšený intrakraniální tlak, porucha vědomí nebo poranění hlavy
  • Známý nedostatek vitamínu B12
  • Známý nedostatek MTHFR (vrozená porucha metabolismu)
  • Historie podávání bleomycinu (všimněte si, že kyslíková složka podávání N2O je tím, co interaguje s bleomycinem a způsobuje plicní toxicitu)
  • Intoxikace alkoholem nebo jinými drogami
  • Jakýkoli stav, kdy pacient může mít depleci katecholaminů (např. septický šok)
  • Nedávná historie změněného duševního stavu
  • Plicní Hypertenze
  • Městnavé srdeční selhání.
  • Stážisté, včetně studentů, rezidentů a kolegů, pracující na dětském pohotovostním oddělení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 50% oxid dusný
Lék: 50% oxid dusný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměr periferní žíly (mm)
Časové okno: 15-30 minut v době zápisu
15-30 minut v době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Columbia University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2013

První zveřejněno (Odhad)

6. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AAAK2807

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vazodilatace periferních žil

Klinické studie na 50% oxid dusný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit