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Vasodilatação com Óxido Nitroso Voluntários Adultos Saudáveis

15 de janeiro de 2019 atualizado por: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Vasodilatação periférica em voluntários adultos saudáveis ​​recebendo 50% de óxido nitroso

O óxido nitroso (N2O) é um gás normalmente usado para aliviar a dor e a ansiedade durante procedimentos médicos dolorosos. No entanto, um de seus efeitos é também fazer com que as veias pareçam maiores e mais visíveis. Isso é útil quando há um paciente que precisa colocar uma agulha intravenosa (IV) na pele para administrar remédios ou fluidos, mas pode ter veias muito difíceis de ver ou sentir. O mecanismo desse efeito observado não é totalmente claro. O objetivo deste estudo é usar um ultrassom para medir diretamente se há uma alteração real no tamanho das veias ou alteração no fluxo sanguíneo em voluntários adultos saudáveis ​​quando você lhes administra 50% de óxido nitroso e ver se essa alteração no tamanho, ou mudança no fluxo, é o que causa as mudanças na visibilidade ou palpabilidade da veia.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários adultos saudáveis.
  • 19 anos ou mais (inclusive)
  • Inglês falando.

Critério de exclusão:

  • ASA classe III ou superior;
  • História ou suspeita de via aérea difícil com base no exame físico, dismorfismo facial ou síndrome
  • Qualquer condição na qual o ar pode ficar preso em uma cavidade do corpo. Estes incluem, mas não estão limitados a:

Pneumotórax ou lesão torácica, exacerbação aguda concomitante de asma, oclusão do ouvido médio, obstrução intestinal, íleo ou distensão abdominal, sinusite ou lesões maxilofaciais com potencial para retenção de gás, cirurgia intraocular recente ou lesão penetrante do globo ocular, embolia gasosa, enfisema bolhoso grave (considerar em pacientes com fibrose cística), história de craniotomia nas últimas três semanas

  • Gravidez (1º e 2º trimestre)
  • Aumento da pressão intracraniana, comprometimento do nível de consciência ou traumatismo craniano
  • Deficiência conhecida de vitamina B12
  • Deficiência conhecida de MTHFR (erro inato do metabolismo)
  • Histórico de administração de bleomicina (observe que o componente de oxigênio da administração de N2O é o que interage com a bleomicina para causar toxicidade pulmonar)
  • Intoxicação com álcool ou outras drogas
  • Qualquer condição na qual o paciente possa apresentar depleção de catecolaminas (por exemplo, choque séptico)
  • História recente de estado mental alterado
  • Hipertensão pulmonar
  • Insuficiência cardíaca congestiva.
  • Estagiários, incluindo estudantes, residentes e bolsistas, trabalhando no departamento de emergência pediátrica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 50% de óxido nitroso
Medicamento: 50% de óxido nitroso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Diâmetro da veia periférica (mm)
Prazo: 15-30 minutos no momento da inscrição
15-30 minutos no momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Columbia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

6 de fevereiro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AAAK2807

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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