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一氧化二氮血管舒张健康成年志愿者

2019年1月15日 更新者:Daniel S Tsze, MD, MPH、Columbia University

接受 50% 一氧化二氮的健康成年志愿者的外周血管舒张

一氧化二氮 (N2O) 是一种气体,通常用于在痛苦的医疗过程中消除疼痛和焦虑。 然而,它的作用之一是也使静脉看起来更大更明显。 当患者需要将静脉 (IV) 针头插入皮肤以给他们药物或液体,但可能很难看到或摸到静脉时,这很有用。 这种观察到的效果的机制尚不完全清楚。 这项研究的目的是使用超声波直接测量健康成年志愿者在给他们 50% 的一氧化二氮时,静脉大小或血流是否有实际变化,并观察这种大小变化是否,或流量变化,是导致静脉可见性或可触知性变化的原因。

研究概览

地位

终止

研究类型

介入性

注册 (实际的)

7

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康成年志愿者。
  • 19岁以上(含)
  • 英语会话。

排除标准:

  • ASA III 级或更高级别;
  • 基于体格检查、面部畸形或综合征的疑似困难气道病史
  • 空气可能滞留在体腔中的任何情况。 这些包括但不限于:

气胸或胸部损伤、并发急性哮喘发作、中耳阻塞、肠梗阻、肠梗阻或腹胀、鼻窦炎或颌面部损伤可能存留气体、近期眼内手术或眼球穿透伤、空气栓塞、严重大疱性肺气肿(考虑囊性纤维化患者),前三周开颅手术史

  • 怀孕(第一和第二个三个月)
  • 颅内压升高、意识水平受损或头部受伤
  • 已知维生素 B12 缺乏症
  • 已知的 MTHFR 缺乏症(先天性新陈代谢错误)
  • 博来霉素给药史(注意 N2O 给药的氧成分与博来霉素相互作用导致肺毒性)
  • 酒精或其他药物中毒
  • 患者可能缺乏儿茶酚胺的任何情况(例如 感染性休克)
  • 近期精神状态改变史
  • 肺动脉高压
  • 充血性心力衰竭。
  • 在儿科急诊科工作的受训人员,包括学生、住院医生和研究员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:50% 一氧化二氮

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
外周静脉直径(mm)
大体时间:注册时 15-30 分钟
注册时 15-30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2017年2月1日

研究完成 (实际的)

2017年2月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月4日

首次发布 (估计)

2013年2月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月15日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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