Rozszerzenie naczyń krwionośnych podtlenkiem azotu Zdrowi dorośli ochotnicy
15 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Rozszerzenie naczyń obwodowych u zdrowych dorosłych ochotników otrzymujących 50% podtlenek azotu
Podtlenek azotu (N2O) to gaz, który jest zwykle używany do uśmierzania bólu i niepokoju podczas bolesnych zabiegów medycznych.
Jednak jednym z jego efektów jest również sprawienie, by żyły wydawały się większe i bardziej widoczne.
Jest to przydatne, gdy pacjentowi trzeba wbić igłę dożylną (IV) w skórę, aby podać mu lekarstwa lub płyny, ale żyły mogą być bardzo trudne do zauważenia lub wyczucia.
Mechanizm tego obserwowanego efektu nie jest do końca jasny.
Celem tego badania jest wykorzystanie ultradźwięków do bezpośredniego pomiaru, czy u zdrowych dorosłych ochotników następuje rzeczywista zmiana rozmiaru żył lub zmiana w przepływie krwi, gdy podaje się im 50% podtlenek azotu, i sprawdzenie, czy ta zmiana rozmiaru, lub zmiana w przepływie, jest tym, co powoduje zmiany w widoczności lub wyczuwalności żyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy.
- 19 lat lub więcej (włącznie)
- Mówiący po angielsku.
Kryteria wyłączenia:
- ASA klasy III lub wyższej;
- Historia lub podejrzenie trudności w oddychaniu na podstawie badania fizykalnego, dysmorfii twarzy lub zespołu
- Każdy stan, w którym powietrze może zostać uwięzione w jamie ciała. Obejmują one między innymi:
Odma opłucnowa lub uraz klatki piersiowej, współistniejące ostre zaostrzenie astmy, niedrożność ucha środkowego, niedrożność jelit lub wzdęcie brzucha, zapalenie zatok lub urazy szczękowo-twarzowe z możliwością uwięzienia gazu, niedawno przebyta operacja wewnątrzgałkowa lub uszkodzenie gałki ocznej, zator powietrzny, ciężka rozedma pęcherzowa (należy rozważyć w chorych na mukowiscydozę), wywiad kraniotomii w ciągu ostatnich trzech tygodni
- Ciąża (I i II trymestr)
- Zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe, upośledzony poziom świadomości lub uraz głowy
- Znany niedobór witaminy B12
- Znany niedobór MTHFR (wrodzona wada metabolizmu)
- Historia podawania bleomycyny (zwróć uwagę, że tlenowy składnik podawania N2O jest tym, co wchodzi w interakcję z bleomycyną, powodując toksyczność płucną)
- Zatrucie alkoholem lub innymi narkotykami
- Każdy stan, w którym pacjent może być pozbawiony katecholamin (np. wstrząs septyczny)
- Najnowsza historia zmienionego stanu psychicznego
- Nadciśnienie płucne
- Zastoinowa niewydolność serca.
- Stażyści, w tym studenci, rezydenci i stypendyści, pracujący na pediatrycznym oddziale ratunkowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 50% Podtlenek azotu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnica żyły obwodowej (mm)
Ramy czasowe: 15-30 minut w momencie rejestracji
|
15-30 minut w momencie rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lutego 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AAAK2807
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .