- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01785030
Typpioksiduulivasodilataatio Terveet aikuiset vapaaehtoiset
Perifeerinen vasodilataatio terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla, jotka saavat 50 % typpioksiduulia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset vapaaehtoiset.
- 19 vuotta tai vanhempi (mukaan lukien)
- Englantia puhuva.
Poissulkemiskriteerit:
- ASA-luokka III tai suurempi;
- Fyysiseen tutkimukseen, kasvojen dysmorfiaan tai oireyhtymään perustuva hengitystievaikeushistoria tai epäilty
- Mikä tahansa tila, jossa ilma saattaa jäädä ruumiinonteloon. Näitä ovat muun muassa:
Pneumothorax tai rintakehän vamma, samanaikainen akuutti astman paheneminen, välikorvan tukos, suolen tukkeuma, ileus tai vatsan turvotus, poskiontelotulehdus tai kasvoleuan vammat, joihin saattaa jäädä kaasua, äskettäinen silmänsisäinen leikkaus tai tunkeutuva globe-vamma, ilmaembolia, vaikea rakkulainen emfyseema (consider in potilaat, joilla on kystinen fibroosi), anamneesissa kraniotomia kolmen edellisen viikon aikana
- Raskaus (1. ja 2. kolmannes)
- Lisääntynyt kallonsisäinen paine, tajunnan heikkeneminen tai päävamma
- Tunnettu B12-vitamiinin puutos
- Tunnettu MTHFR-puutos (synnynnäinen aineenvaihduntavirhe)
- Bleomysiinin antamisen historia (huomaa, että N2O:n annon happikomponentti on se, mikä vuorovaikuttaa bleomysiinin kanssa aiheuttaen keuhkotoksisuutta)
- Alkoholin tai muiden huumeiden myrkytys
- Mikä tahansa tila, jossa potilaalla saattaa olla katekoliamiinivaje (esim. septinen shokki)
- Viimeaikainen henkisen tilan muuttuminen
- Keuhkoverenpainetauti
- Sydämen vajaatoiminta.
- Harjoittelijat, mukaan lukien opiskelijat, asukkaat ja stipendiaatit, työskentelevät lasten ensiapuosastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 50% typpioksiduuli
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ääreislaskimon halkaisija (mm)
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia ilmoittautumisen yhteydessä
|
15-30 minuuttia ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AAAK2807
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .