Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dinitrogenoksid vasodilatasjon Friske frivillige voksne

15. januar 2019 oppdatert av: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Perifer vasodilatasjon hos friske voksne frivillige som mottar 50 % lystgass

Lystgass (N2O) er en gass som vanligvis brukes til å fjerne smerte og angst under smertefulle medisinske prosedyrer. En av effektene er imidlertid å få årer til å virke større og mer synlige. Dette er nyttig når det er en pasient som må ha en intravenøs (IV) nål satt inn i huden for å gi dem medisin eller væsker, men kan ha årer som er svært vanskelige å se eller føle. Mekanismen for denne observerte effekten er ikke helt klar. Hensikten med denne studien er å bruke en ultralyd for direkte å måle om det er en faktisk endring av størrelsen på årer eller endring i blodstrømmen hos friske voksne frivillige når du gir dem 50 % lystgass, og se om denne endringen i størrelse, eller endring i flyt, er det som forårsaker endringene i synlighet eller palpabilitet av venen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske voksne frivillige.
  • 19 år eller eldre (inkludert)
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III eller høyere;
  • Historie om, eller mistenkt, vanskelige luftveier basert på fysisk undersøkelse, ansiktsdysmorfi eller syndrom
  • Enhver tilstand der luft kan bli fanget i et kroppshulrom. Disse inkluderer, men er ikke begrenset til:

Pneumotoraks eller brystskade, samtidig akutt astmaforverring, okklusjon i mellomøret, intestinal obstruksjon, ileus eller abdominal distensjon, bihulebetennelse eller kjeveskader med potensiale for innestengt gass, nylig intraokulær kirurgi eller skade på penetrerende klode, luftemboli ved bulløs emfy (bullkonsideremfy). pasienter med cystisk fibrose), historie med kraniotomi de siste tre ukene

  • Graviditet (1. og 2. trimester)
  • Økt intrakranielt trykk, nedsatt bevissthetsnivå eller hodeskade
  • Kjent vitamin B12-mangel
  • Kjent MTHFR-mangel (medfødt metabolismefeil)
  • Historikk med bleomycinadministrasjon (merk at oksygenkomponenten av N2O-administrasjon er det som interagerer med bleomycin for å forårsake lungetoksisitet)
  • Forgiftning med alkohol eller andre rusmidler
  • Enhver tilstand der pasienten kan være katekolaminfattig (f. septisk sjokk)
  • Nyere historie med endret mental status
  • Pulmonal hypertensjon
  • Kongestiv hjertesvikt.
  • Praktikanter, inkludert studenter, beboere og stipendiater, som jobber i pediatrisk akuttmottak.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 50% lystgass
Legemiddel: 50% lystgass

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter på perifer vene (mm)
Tidsramme: 15-30 minutter ved påmelding
15-30 minutter ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2013

Først lagt ut (Anslag)

6. februar 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AAAK2807

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere