Vasodilatación de óxido nitroso Voluntarios adultos sanos
15 de enero de 2019 actualizado por: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Vasodilatación periférica en voluntarios adultos sanos que recibieron óxido nitroso al 50%
El óxido nitroso (N2O) es un gas que normalmente se usa para aliviar el dolor y la ansiedad durante los procedimientos médicos dolorosos.
Sin embargo, uno de sus efectos es que también hace que las venas parezcan más grandes y más visibles.
Esto es útil cuando hay un paciente que necesita que le coloquen una aguja intravenosa (IV) en la piel para administrarle medicamentos o líquidos, pero puede tener venas que son muy difíciles de ver o sentir.
El mecanismo de este efecto observado no está del todo claro.
El propósito de este estudio es usar un ultrasonido para medir directamente si hay un cambio real en el tamaño de las venas o un cambio en el flujo sanguíneo en voluntarios adultos sanos cuando se les administra óxido nitroso al 50 %, y ver si este cambio de tamaño cambia o no. o cambio en el flujo, es lo que provoca los cambios en la visibilidad o palpabilidad de la vena.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos.
- 19 años o más (inclusive)
- Habla ingles.
Criterio de exclusión:
- ASA clase III o superior;
- Antecedentes o sospecha de vía aérea difícil según el examen físico, síndrome o dismorfismo facial
- Cualquier condición en la que el aire puede quedar atrapado en una cavidad del cuerpo. Estos incluyen, pero no se limitan a:
Neumotórax o lesión torácica, exacerbación aguda del asma concurrente, oclusión del oído medio, obstrucción intestinal, íleo o distensión abdominal, sinusitis o lesiones maxilofaciales con potencial de gas atrapado, cirugía intraocular reciente o lesión penetrante del globo ocular, embolia gaseosa, enfisema ampolloso grave (considerar en pacientes con fibrosis quística), antecedentes de craneotomía en las tres semanas anteriores
- Embarazo (1er y 2do trimestre)
- Aumento de la presión intracraneal, deterioro del nivel de conciencia o lesión en la cabeza
- Deficiencia conocida de vitamina B12
- Deficiencia conocida de MTHFR (error congénito del metabolismo)
- Antecedentes de administración de bleomicina (tenga en cuenta que el componente de oxígeno de la administración de N2O es lo que interactúa con la bleomicina para causar toxicidad pulmonar)
- Intoxicación con alcohol u otras drogas
- Cualquier condición en la que el paciente pueda tener depleción de catecolaminas (p. shock séptico)
- Historia reciente de estado mental alterado
- Hipertensión pulmonar
- Insuficiencia cardíaca congestiva.
- Aprendices, incluidos estudiantes, residentes y becarios, que trabajan en el departamento de emergencias pediátricas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 50% Óxido nitroso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Diámetro de la vena periférica (mm)
Periodo de tiempo: 15-30 minutos en el momento de la inscripción
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15-30 minutos en el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AAAK2807
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