Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dinitrogenoxid vasodilatation Sunde voksne frivillige

15. januar 2019 opdateret af: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Perifer vasodilatation hos raske voksne frivillige, der modtager 50 % lattergas

Dinitrogenoxid (N2O) er en gas, der normalt bruges til at fjerne smerter og angst under smertefulde medicinske procedurer. Men en af ​​dens effekter er også at få venerne til at virke større og mere synlige. Dette er nyttigt, når der er en patient, der skal have sat en intravenøs (IV) nål i huden for at give dem medicin eller væsker, men som kan have vener, der er meget svære at se eller føle. Mekanismen for denne observerede effekt er ikke helt klar. Formålet med denne undersøgelse er at bruge en ultralyd til direkte at måle, om der er en faktisk ændring i størrelsen af ​​vener eller ændring i blodgennemstrømningen hos raske voksne frivillige, når du giver dem 50 % lattergas, og se, om denne ændring i størrelse, eller ændring i flow, er det, der forårsager ændringerne i synlighed eller palpabilitet af venen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne frivillige.
  • 19 år eller ældre (inklusive)
  • Engelsktalende.

Ekskluderingskriterier:

  • ASA klasse III eller højere;
  • Anamnese med, eller mistanke om, vanskelige luftveje baseret på fysisk undersøgelse, ansigtsdysmorfi eller syndrom
  • Enhver tilstand, hvor luft kan blive fanget i et kropshulrum. Disse omfatter, men er ikke begrænset til:

Pneumothorax eller brystskade, samtidig akut astma-eksacerbation, mellemøreokklusion, intestinal obstruktion, ileus eller abdominal udspilning, bihulebetændelse eller kæbeskader med potentiale for indesluttet gas, nylig intraokulær kirurgi eller penetrerende klodeskade, luftemboli i bulkonsider, svær emfy patienter med cystisk fibrose), anamnese med kraniotomi i de foregående tre uger

  • Graviditet (1. og 2. trimester)
  • Øget intrakranielt tryk, nedsat bevidsthedsniveau eller hovedskade
  • Kendt vitamin B12-mangel
  • Kendt MTHFR-mangel (medfødt metabolismefejl)
  • Anamnese med bleomycinadministration (bemærk, at oxygenkomponenten af ​​N2O-administration er det, der interagerer med bleomycin og forårsager lungetoksicitet)
  • Forgiftning med alkohol eller andre stoffer
  • Enhver tilstand, hvor patienten kan være katekolamin-depleteret (f. septisk chok)
  • Nylig historie med ændret mental status
  • Pulmonal hypertension
  • Kongestiv hjertesvigt.
  • Praktikanter, herunder studerende, beboere og stipendiater, der arbejder i den pædiatriske akutmodtagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 50% dinitrogenoxid
Medicin: 50% dinitrogenoxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Diameter af perifer vene (mm)
Tidsramme: 15-30 minutter ved tilmelding
15-30 minutter ved tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. februar 2013

Først opslået (Skøn)

6. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAK2807

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer vene vasodilatation

Kliniske forsøg med 50% dinitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner