Lachgasverwijding Gezonde volwassen vrijwilligers
15 januari 2019 bijgewerkt door: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Perifere vasodilatatie bij gezonde volwassen vrijwilligers die 50% lachgas ontvangen
Distikstofoxide (N2O) is een gas dat normaal gesproken wordt gebruikt om pijn en angst weg te nemen tijdens pijnlijke medische procedures.
Een van de effecten is echter dat aderen ook groter en zichtbaarder lijken.
Dit is handig wanneer er een patiënt is die een intraveneuze (IV) naald in de huid moet krijgen om medicijnen of vocht toe te dienen, maar aders kan hebben die erg moeilijk te zien of te voelen zijn.
Het mechanisme van dit waargenomen effect is niet helemaal duidelijk.
Het doel van dit onderzoek is om met behulp van een echografie direct te meten of er daadwerkelijk een verandering in de grootte van de aderen of in de bloedstroom optreedt bij gezonde volwassen vrijwilligers wanneer u hen 50% distikstofoxide geeft, en om te zien of deze verandering in grootte al dan niet optreedt. of verandering in stroom, is wat de veranderingen in zichtbaarheid of voelbaarheid van de ader veroorzaakt.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrijwilligers.
- 19 jaar of ouder (inclusief)
- Engels sprekende.
Uitsluitingscriteria:
- ASA klasse III of hoger;
- Geschiedenis van, of vermoed, moeilijke luchtweg op basis van lichamelijk onderzoek, gezichtsdysmorfie of syndroom
- Elke toestand waarin lucht in een lichaamsholte kan worden opgesloten. Deze omvatten, maar zijn niet beperkt tot:
Pneumothorax- of borstkasletsel, gelijktijdig optredende acute astma-exacerbatie, middenoorocclusie, darmobstructie, ileus of opgezette buik, sinusitis of maxillofaciale letsels met kans op ingesloten gas, recente intraoculaire chirurgie of penetrerend oogletsel, luchtembolie, ernstig bulleus emfyseem (denk aan patiënten met cystische fibrose), voorgeschiedenis van craniotomie in de afgelopen drie weken
- Zwangerschap (1e en 2e trimester)
- Verhoogde intracraniale druk, verminderd bewustzijn of hoofdletsel
- Bekend vitamine B12-tekort
- Bekende MTHFR-deficiëntie (aangeboren stofwisselingsstoornis)
- Geschiedenis van bleomycine-toediening (merk op dat de zuurstofcomponent van N2O-toediening een interactie is met bleomycine om pulmonale toxiciteit te veroorzaken)
- Intoxicatie met alcohol of andere drugs
- Elke aandoening waarbij de patiënt mogelijk catecholaminedepletie heeft (bijv. septische shock)
- Recente geschiedenis van veranderde mentale toestand
- Pulmonale hypertensie
- Congestief hartfalen.
- Stagiaires, waaronder studenten, bewoners en fellows, die werkzaam zijn op de afdeling pediatrische spoedeisende hulp.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 50% Lachgas
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Diameter perifere ader (mm)
Tijdsspanne: 15-30 minuten op het moment van inschrijving
|
15-30 minuten op het moment van inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2019
Laatst geverifieerd
1 januari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AAAK2807
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .