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Protossido di azoto Vasodilatazione Volontari adulti sani

15 gennaio 2019 aggiornato da: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Vasodilatazione periferica in volontari adulti sani che ricevono il 50% di protossido di azoto

Il protossido di azoto (N2O) è un gas che viene normalmente utilizzato per eliminare il dolore e l'ansia durante le procedure mediche dolorose. Tuttavia, uno dei suoi effetti è anche quello di far apparire le vene più grandi e più visibili. Questo è utile quando c'è un paziente che ha bisogno di un ago per via endovenosa (IV) inserito nella pelle per somministrare medicine o liquidi, ma può avere vene che sono molto difficili da vedere o sentire. Il meccanismo di questo effetto osservato non è del tutto chiaro. Lo scopo di questo studio è utilizzare un'ecografia per misurare direttamente se c'è un cambiamento effettivo delle dimensioni delle vene o del flusso sanguigno in volontari adulti sani quando si somministra loro il 50% di protossido di azoto e vedere se questo cambiamento di dimensioni, o cambiamento di flusso, è ciò che provoca i cambiamenti di visibilità o palpabilità della vena.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari adulti sani.
  • 19 anni o più (inclusi)
  • Parlando inglese.

Criteri di esclusione:

  • Classe ASA III o superiore;
  • Storia di, o sospetta, vie aeree difficili sulla base di esame fisico, dismorfismi facciali o sindrome
  • Qualsiasi condizione in cui l'aria può essere intrappolata in una cavità corporea. Questi includono, ma non sono limitati a:

Pneumotorace o lesione toracica, concomitante riacutizzazione acuta dell'asma, occlusione dell'orecchio medio, ostruzione intestinale, ileo o distensione addominale, sinusite o lesioni maxillo-facciali con possibilità di intrappolamento di gas, recente intervento chirurgico intraoculare o lesione del bulbo penetrante, embolia gassosa, grave enfisema bolloso (considerare in pazienti con fibrosi cistica), anamnesi di craniotomia nelle tre settimane precedenti

  • Gravidanza (1° e 2° trimestre)
  • Aumento della pressione intracranica, alterazione del livello di coscienza o trauma cranico
  • Carenza nota di vitamina B12
  • Carenza nota di MTHFR (errore congenito del metabolismo)
  • Storia della somministrazione di bleomicina (si noti che la componente di ossigeno della somministrazione di N2O è ciò che interagisce con la bleomicina causando tossicità polmonare)
  • Intossicazione da alcol o altre droghe
  • Qualsiasi condizione in cui il paziente può essere depleto di catecolamine (ad es. shock settico)
  • Storia recente di stato mentale alterato
  • Ipertensione polmonare
  • Insufficienza cardiaca congestizia.
  • Tirocinanti, inclusi studenti, residenti e borsisti, che lavorano nel pronto soccorso pediatrico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 50% Protossido di azoto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Diametro della vena periferica (mm)
Lasso di tempo: 15-30 minuti al momento dell'iscrizione
15-30 minuti al momento dell'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

6 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su 50% Protossido di azoto

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