- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01785030
Protossido di azoto Vasodilatazione Volontari adulti sani
Vasodilatazione periferica in volontari adulti sani che ricevono il 50% di protossido di azoto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti sani.
- 19 anni o più (inclusi)
- Parlando inglese.
Criteri di esclusione:
- Classe ASA III o superiore;
- Storia di, o sospetta, vie aeree difficili sulla base di esame fisico, dismorfismi facciali o sindrome
- Qualsiasi condizione in cui l'aria può essere intrappolata in una cavità corporea. Questi includono, ma non sono limitati a:
Pneumotorace o lesione toracica, concomitante riacutizzazione acuta dell'asma, occlusione dell'orecchio medio, ostruzione intestinale, ileo o distensione addominale, sinusite o lesioni maxillo-facciali con possibilità di intrappolamento di gas, recente intervento chirurgico intraoculare o lesione del bulbo penetrante, embolia gassosa, grave enfisema bolloso (considerare in pazienti con fibrosi cistica), anamnesi di craniotomia nelle tre settimane precedenti
- Gravidanza (1° e 2° trimestre)
- Aumento della pressione intracranica, alterazione del livello di coscienza o trauma cranico
- Carenza nota di vitamina B12
- Carenza nota di MTHFR (errore congenito del metabolismo)
- Storia della somministrazione di bleomicina (si noti che la componente di ossigeno della somministrazione di N2O è ciò che interagisce con la bleomicina causando tossicità polmonare)
- Intossicazione da alcol o altre droghe
- Qualsiasi condizione in cui il paziente può essere depleto di catecolamine (ad es. shock settico)
- Storia recente di stato mentale alterato
- Ipertensione polmonare
- Insufficienza cardiaca congestizia.
- Tirocinanti, inclusi studenti, residenti e borsisti, che lavorano nel pronto soccorso pediatrico.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: 50% Protossido di azoto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Diametro della vena periferica (mm)
Lasso di tempo: 15-30 minuti al momento dell'iscrizione
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15-30 minuti al momento dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAK2807
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