Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закись азота Вазодилатация Здоровые взрослые добровольцы

15 января 2019 г. обновлено: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Периферическая вазодилатация у здоровых взрослых добровольцев, получавших 50% закись азота

Закись азота (N2O) — это газ, который обычно используется для снятия боли и беспокойства во время болезненных медицинских процедур. Тем не менее, один из его эффектов заключается в том, что вены выглядят больше и становятся более заметными. Это полезно, когда есть пациент, которому нужно ввести внутривенную (IV) иглу в кожу, чтобы дать ему лекарство или жидкость, но у него могут быть вены, которые очень трудно увидеть или почувствовать. Механизм наблюдаемого эффекта не совсем ясен. Целью этого исследования является использование ультразвука для непосредственного измерения фактического изменения размера вен или изменения кровотока у здоровых взрослых добровольцев, когда вы даете им 50% закиси азота, и посмотреть, действительно ли это изменение размера или изменение потока, это то, что вызывает изменения в видимости или пальпации вены.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

7

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые взрослые добровольцы.
  • 19 лет и старше (включительно)
  • говорящий по-английски.

Критерий исключения:

  • ASA класса III или выше;
  • Наличие в анамнезе или подозрение на затруднение проходимости дыхательных путей на основании физического осмотра, лицевого дисморфизма или синдрома
  • Любое состояние, при котором воздух может попасть в полость тела. К ним относятся, но не ограничиваются:

Пневмоторакс или травма грудной клетки, одновременное обострение астмы, закупорка среднего уха, кишечная непроходимость, кишечная непроходимость или вздутие живота, синусит или челюстно-лицевые травмы с потенциальным скоплением газа, недавняя внутриглазная хирургия или проникающее повреждение глазного яблока, воздушная эмболия, тяжелая буллезная эмфизема (рассмотреть в пациенты с муковисцидозом), трепанация черепа в анамнезе в предшествующие три недели

  • Беременность (1 и 2 триместр)
  • Повышенное внутричерепное давление, нарушение уровня сознания или черепно-мозговая травма
  • Известный дефицит витамина B12
  • Известный дефицит MTHFR (врожденная ошибка метаболизма)
  • История введения блеомицина (обратите внимание, что кислородный компонент введения N2O взаимодействует с блеомицином, вызывая легочную токсичность)
  • Интоксикация алкоголем или другими наркотиками
  • Любое состояние, при котором у пациента может быть дефицит катехоламинов (например, септический шок)
  • Недавняя история измененного психического состояния
  • Легочная гипертензия
  • Хроническая сердечная недостаточность.
  • Стажеры, в том числе студенты, резиденты и стипендиаты, работающие в педиатрическом отделении неотложной помощи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 50% закись азота
Лекарство: 50% закись азота

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диаметр периферической вены (мм)
Временное ограничение: 15-30 минут во время регистрации
15-30 минут во время регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 февраля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAK2807

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться