Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lustgas kärlvidgning Friska vuxna frivilliga

15 januari 2019 uppdaterad av: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University

Perifer vasodilatation hos friska vuxna frivilliga som får 50 % lustgas

Lustgas (N2O) är en gas som normalt används för att ta bort smärta och ångest under smärtsamma medicinska ingrepp. En av dess effekter är dock att även få venerna att verka större och mer synliga. Detta är användbart när det finns en patient som behöver få en intravenös (IV) nål i huden för att ge honom medicin eller vätskor, men som kan ha vener som är mycket svåra att se eller känna. Mekanismen för denna observerade effekt är inte helt klar. Syftet med denna studie är att använda ett ultraljud för att direkt mäta om det finns en faktisk förändring av storleken på vener eller förändring i blodflödet hos friska vuxna frivilliga när du ger dem 50 % lustgas, och se om denna förändring i storlek, eller förändring i flöde, är det som orsakar förändringarna i synlighet eller palpabilitet i venen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska vuxna volontärer.
  • 19 år eller äldre (inklusive)
  • Engelsktalande.

Exklusions kriterier:

  • ASA klass III eller högre;
  • Historik om, eller misstänkt, besvärliga luftvägar baserat på fysisk undersökning, ansiktsdysmorfism eller syndrom
  • Alla tillstånd där luft kan fångas i en kroppshålighet. Dessa inkluderar, men är inte begränsade till:

Pneumothorax eller bröstskada, samtidig akut astmaexacerbation, ocklusion i mellanörat, intestinal obstruktion, ileus eller bukutspänd, bihåleinflammation eller maxillofaciala skador med risk för instängd gas, nyligen genomförd intraokulär kirurgi eller penetrerande jordklotskada, luftemboli vid bullemboli (bullös emfy) patienter med cystisk fibros), historia av kraniotomi under de tre föregående veckorna

  • Graviditet (första och andra trimestern)
  • Ökat intrakraniellt tryck, nedsatt medvetandenivå eller huvudskada
  • Känd vitamin B12-brist
  • Känd MTHFR-brist (medfödd metabolismfel)
  • Historik med bleomycinadministrering (observera att syrekomponenten vid administrering av N2O är det som interagerar med bleomycin för att orsaka lungtoxicitet)
  • Berusning av alkohol eller andra droger
  • Alla tillstånd där patienten kan vara katekolaminutarmad (t.ex. septisk chock)
  • Senare historia av förändrad mental status
  • Pulmonell hypertoni
  • Hjärtsvikt.
  • Praktikanter, inklusive studenter, boende och stipendiater, som arbetar på pediatriska akutmottagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 50% lustgas
Läkemedel: 50% lustgas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Diameter på perifer ven (mm)
Tidsram: 15-30 minuter vid anmälningstillfället
15-30 minuter vid anmälningstillfället

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Columbia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2013

Första postat (Uppskatta)

6 februari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AAAK2807

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Perifer ven vasodilatation

Kliniska prövningar på 50% lustgas

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera