Vasodilatation de l'oxyde nitreux Volontaires adultes en bonne santé
15 janvier 2019 mis à jour par: Daniel S Tsze, MD, MPH, Columbia University
Vasodilatation périphérique chez des volontaires adultes en bonne santé recevant 50 % de protoxyde d'azote
Le protoxyde d'azote (N2O) est un gaz normalement utilisé pour soulager la douleur et l'anxiété lors d'interventions médicales douloureuses.
Cependant, l'un de ses effets est également de rendre les veines plus grandes et plus visibles.
Ceci est utile lorsqu'un patient a besoin d'avoir une aiguille intraveineuse (IV) insérée dans sa peau pour lui administrer des médicaments ou des liquides, mais peut avoir des veines très difficiles à voir ou à sentir.
Le mécanisme de cet effet observé n'est pas entièrement clair.
Le but de cette étude est d'utiliser une échographie pour mesurer directement s'il y a un changement réel de taille des veines ou un changement du flux sanguin chez des volontaires adultes en bonne santé lorsque vous leur donnez 50 % de protoxyde d'azote, et voir si oui ou non ce changement de taille, ou changement de débit, est ce qui provoque les changements de visibilité ou de palpabilité de la veine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10032
- NewYork Presbyterian Morgan Stanley Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires adultes en bonne santé.
- 19 ans ou plus (inclus)
- anglophone.
Critère d'exclusion:
- ASA classe III ou supérieure ;
- Antécédents ou suspicion de voies respiratoires difficiles sur la base d'un examen physique, d'une dysmorphie faciale ou d'un syndrome
- Toute condition dans laquelle de l'air peut être emprisonné dans une cavité corporelle. Ceux-ci incluent, mais ne sont pas limités à :
Pneumothorax ou lésion thoracique, exacerbation aiguë concomitante de l'asthme, occlusion de l'oreille moyenne, occlusion intestinale, iléus ou distension abdominale, sinusite ou lésions maxillo-faciales avec potentiel de gaz piégé, chirurgie intraoculaire récente ou lésion du globe pénétrant, embolie gazeuse, emphysème bulleux sévère patients atteints de fibrose kystique), antécédents de craniotomie au cours des trois semaines précédentes
- Grossesse (1er et 2ème trimestre)
- Augmentation de la pression intracrânienne, altération du niveau de conscience ou blessure à la tête
- Carence connue en vitamine B12
- Déficit connu en MTHFR (erreur innée du métabolisme)
- Antécédents d'administration de bléomycine (notez que le composant oxygène de l'administration de N2O est ce qui interagit avec la bléomycine pour provoquer une toxicité pulmonaire)
- Intoxication à l'alcool ou à d'autres drogues
- Toute condition dans laquelle le patient peut être appauvri en catécholamines (par ex. choc septique)
- Antécédents récents d'altération de l'état mental
- Hypertension pulmonaire
- Insuffisance cardiaque congestive.
- Les stagiaires, y compris les étudiants, les résidents et les boursiers, travaillant au service des urgences pédiatriques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 50% Protoxyde d'azote
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Diamètre de la veine périphérique (mm)
Délai: 15-30 minutes au moment de l'inscription
|
15-30 minutes au moment de l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2013
Première publication (Estimation)
6 février 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 janvier 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2019
Dernière vérification
1 janvier 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AAAK2807
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .