心筋灌流イメージングの検証 (CameraCZT)
ストレスタリウム-201/レストテクネチウム-99m シーケンシャルデュアル同位体高速心筋灌流イメージングの検証と侵襲性冠動脈造影
調査の概要
詳細な説明
新しいテルル化カドミウム亜鉛 (CZT) 技術は、心臓核医学の強力なツールです。 実際、CZT テクノロジーの最近の臨床検証研究では、標準的なデュアル検出器カメラと比較して、心筋灌流イメージングの劣化なしにスキャン時間の短縮と低放射線量が実証されています。 カメラのフォトンカウンティング感度の向上は、心筋灌流イメージングに使用される標準プロトコルよりも優れた利点を提供する可能性のある新しいプロトコルを探索するために使用できます。 バーマンら。高速SPECT MPIで使用する急速ストレスTl-201/レストTc-99mプロトコルは、ストレスイメージング用のTl-201の優れた品質と、レストイメージング用のTc-99m薬剤の優れた品質を維持できることを示しました。 核医学は、冠動脈疾患の診断と予後に関して最も高いレベルの科学的検証を提供します。 多くの研究で、標準のデュアル検出器カメラと侵襲性冠状動脈造影カメラの性能が比較されています。 フィヒターら。は、CZT を用いた超高速専用心臓ガンマ カメラと侵襲性冠動脈造影の最初の検証を報告しました。 しかし、彼は新しいハイブリッド SPECT /CT 装置と 99m-Tc-テトロフォスミン薬理学的ストレス/休息検査を使用しました。 しかし、ストレスタリウム-201/レストテクネチウム-99m連続二重同位体高速心筋灌流イメージングと侵襲性冠動脈造影を比較した研究はありません。 さらに、この高速プロトコルと狭窄評価のための血流予備量比の診断性能は不明です。
研究者らはここで、参照標準として侵襲的処置（冠動脈血管造影および血流予備量比）を使用した心筋灌流イメージングのための二重同位体による高速プロトコルの最初の検証を報告する。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Grenoble、フランス
- University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 安定狭心症
- デュアル同位体イメージングを備えたカドミウム亜鉛テルル化物ガンマカメラ SPECT
- コロナログラフィー
除外基準:
- 妊婦
- 末期の病気の患者さん、
- 末期腎不全
- ヨウ素に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：冠動脈造影-FFR-CZT
既知または疑いのあるCADに対するストレスレストCZT SPECTのために当院の循環器科に紹介され、SPECT研究の2か月以内に臨床的理由により侵襲的冠動脈造影検査を提出した患者。
これらの患者の場合、6 フランス動脈シースが橈骨動脈に導入されました。
5000Uのヘパリンを投与した後、ガイディングカテーテルを冠状動脈口に進めた。
冠動脈内ニトログリセリン0.2mgを投与し、参考画像を作成した。
重大な CAD は、3 心外膜血管における 70 % 以上の狭窄、および左主冠状動脈疾患における 50 % 以上の狭窄の提示として定義されました。
必要に応じて（医師の判断で）圧力ワイヤーを狭窄部を越えて前進させ、血流予備量比（FFR）を測定しました。
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６フレンチ動脈シースを橈骨動脈に導入した。
5000Uのヘパリンを投与した後、ガイディングカテーテルを冠状動脈口に進めた。
冠動脈内ニトログリセリン0.2mgを投与し、参考画像を作成した。
重大な CAD は、3 心外膜血管における 70 % 以上の狭窄、および左主冠状動脈疾患における 50 % 以上の狭窄の提示として定義されました。
必要に応じて（医師の判断で）圧力ワイヤーを狭窄部を越えて前進させ、血流予備量比（FFR）を測定しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠状動脈疾患を検出するためのストレスタリウム-201/レストテクネチウム-99m 連続デュアル同位体高速心筋灌流イメージングの精度、陽性および陰性的中率
時間枠：2ヶ月
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冠動脈疾患を検出するストレスタリウム-201/レストテクネチウム-99m シーケンシャルデュアル同位体高速心筋灌流イメージングの診断性能を冠動脈造影と比較して評価します。 重大な CAD は、冠動脈造影法における 3 心外膜血管の 70% 以上の狭窄、および左主冠動脈疾患の 50% 以上の狭窄の提示として定義されました。 CZT SPECT では、グローバル合計ストレス スコア (SSS)、合計安静スコア (SRS)、および合計差分スコア (SDS) が、それぞれストレス画像と安静画像の 17 セグメントのスコアを加算することによって計算されました。 重大な虚血は、SSS >4 で定義されます。 分析は患者ごと、セグメントごと、血管ごとに実行されます。 |
2ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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冠状動脈疾患を検出するためのストレスタリウム-201/レストテクネチウム-99m 連続デュアル同位体高速心筋灌流イメージングの精度、陽性および陰性的中率
時間枠：2ヶ月
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冠動脈疾患を検出するためのストレスタリウム-201/レストテクネチウム-99m シーケンシャルデュアル同位体高速心筋灌流イメージングの診断性能を血流予備量比 (FFR) と比較して評価します。 重大な CAD は、3 つの心外膜血管および左主冠状動脈疾患における FFR ≤ 0.8 の狭窄の提示として定義されました。 CZT SPECT では、グローバル合計ストレス スコア (SSS)、合計安静スコア (SRS)、および合計差分スコア (SDS) が、それぞれストレス画像と安静画像の 17 セグメントのスコアを加算することによって計算されました。 重大な虚血は、SSS >4 で定義されます。 分析は患者ごと、セグメントごと、血管ごとに実行されます。 |
2ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gilles GB Barone-Rochette, MD、University Hospital, Grenoble
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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