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심근 관류 영상의 검증 (CameraCZT)

2015년 5월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Stress Thallium-201/Rest Technetium-99m 순차 이중 동위원소 고속 심근 관류 영상 검증 대 침습적 관상동맥 조영술

새로운 카드뮴-아연-텔루라이드(CZT) 기술은 심장 핵의학을 위한 강력한 도구입니다. 카메라의 증가된 광자 계수 감도는 이중 동위 원소(고속 SPECT MPI와 함께 사용하기 위한 빠른 스트레스 Tl-201/rest Tc-99m 프로토콜)와 같은 새로운 프로토콜을 탐색하는 데 사용할 수 있습니다. 이중 동위원소 이미징의 사용은 매우 흥미롭습니다. 왜냐하면 이 이미징은 약 20분의 시험 시간으로 최적의 이미지 해상도와 생존 가능성의 동시 평가를 허용하는 테크네튬-99m 제제와 탈륨-201의 사용을 결합하기 때문입니다. 그러나 스트레스 탈륨-201/레스트 테크네튬-99m 순차 이중 동위원소 고속 심근 관류 영상과 침습적 관상동맥 조영술을 비교한 연구는 없습니다. 연구자들은 참조 표준으로 침습성 관상 동맥 조영술을 사용하여 심근 관류 이미징을 위한 이중 동위 원소를 사용한 고속 프로토콜의 첫 번째 검증을 보고합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

새로운 카드뮴-아연-텔루라이드(CZT) 기술은 심장 핵의학을 위한 강력한 도구입니다. 실제로, CZT 기술의 최근 임상 검증 연구는 표준 이중 검출기 카메라와 비교하여 심근 관류 이미징의 저하 없이 스캔 시간 단축 및 낮은 방사선 선량을 문서화했습니다. 카메라의 증가된 광자 계수 감도는 심근 관류 이미징에 사용되는 표준 프로토콜에 비해 이점을 제공할 수 있는 새로운 프로토콜을 탐색하는 데 사용할 수 있습니다. Bermanet al. 고속 SPECT MPI와 함께 사용하기 위한 빠른 스트레스 Tl-201/rest Tc-99m 프로토콜이 스트레스 이미징을 위한 Tl-201의 우수한 품질을 제공하고 휴식 이미징을 위한 Tc-99m 에이전트가 보존될 수 있음을 보여주었습니다. 핵의학은 관상동맥질환의 진단과 예후에 대한 과학적 검증의 최고 수준을 제시합니다. 많은 연구에서 표준 이중 검출기 카메라와 침습적 관상 동맥 조영술의 성능을 비교했습니다. Fiechteret al. CZT와 침습적 관상 동맥 조영술을 사용한 초고속 전용 심장 감마 카메라의 첫 번째 검증을 보고했습니다. 그러나 그는 새로운 하이브리드 SPECT/CT 장치와 99m-Tc-tetrofosmin 약리학적 스트레스/휴식 검사를 사용했습니다. 그러나 스트레스 탈륨-201/레스트 테크네튬-99m 순차 이중 동위원소 고속 심근 관류 영상과 침습적 관상동맥 조영술을 비교한 연구는 없습니다. 또한, 협착증 평가를 위한 부분 유량 예비 대비 이 고속 프로토콜의 진단 성능은 알려져 있지 않습니다.

연구자들은 여기에서 참조 표준으로 침습적 절차(관상동맥조영술 및 부분 흐름 예비)를 사용하여 심근 관류 이미징을 위한 이중 동위 원소를 사용한 고속 프로토콜의 첫 번째 검증을 보고합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

220

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble, 프랑스
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 안정형 협심증
  • 이중 동위 원소 이미징을 사용하는 카드뮴-아연-텔루라이드 감마 카메라 SPECT
  • 코로나로그래피

제외 기준:

  • 임산부
  • 불치병 환자,
  • 말기 신부전
  • 요오드에 대한 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 관상 동맥 조영술-FFR-CZT
알려진 또는 의심되는 CAD에 대한 스트레스 휴식 CZT SPECT를 위해 심장과에 의뢰되었고 SPECT 연구 2개월 이내에 임상적 이유로 침습적 관상동맥 조영술에 제출된 환자. 이 환자들을 위해 A 6 French arterial sheath가 요골 동맥에 도입되었습니다. 5000 U 헤파린 투여 후 유도 카테터를 관상 소공으로 전진시켰다. 관상동맥 내 니트로글리세린 0.2 mg을 투여하고 참고 영상을 만들었다. 유의한 CAD는 3심외막 혈관에서 협착이 70% 이상, 좌측 주관상동맥 질환에서 50% 이상으로 정의되었습니다. 필요한 경우(의사의 재량에 따라) 압력 와이어가 협착증을 가로질러 진행되었고 분수 흐름 보유량(FFR)이 측정되었습니다.
요골동맥에 6 French arterial sheath를 삽입하였다. 5000 U 헤파린 투여 후 유도 카테터를 관상 소공으로 전진시켰다. 관상동맥 내 니트로글리세린 0.2 mg을 투여하고 참고 영상을 만들었다. 유의한 CAD는 3심외막 혈관에서 협착이 70% 이상, 좌측 주관상동맥 질환에서 50% 이상으로 정의되었습니다. 필요한 경우(의사의 재량에 따라) 압력 와이어가 협착증을 가로질러 진행되었고 분수 흐름 보유량(FFR)이 측정되었습니다.
다른 이름들:
  • 관상동맥 조영술 = 표준 기술 사용(Philips Allura Xper FD10, Philips Healthcare)
  • 압력선 = Certus; 세인트 주드 메디컬, 세인트 폴, 미네소타
  • RadiAnalyzer =St를 사용한 FFR. Jude Medical, 세인트 폴, 미네소타)
  • 정맥 아데노신 = ADENOSCAN 30mg/10ml S perf IV 6Fl/10ml(Sanofi-Aventis France)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥질환 진단을 위한 Stress Thallium-201/Rest Technetium-99m Sequential Dual Isotope High-Speed ​​Myocardial Perfusion Imaging의 정확도, 양성 및 음성 예측값
기간: 2 개월

관상동맥질환을 검출하기 위한 Stress Thallium-201/Rest Technetium-99m Sequential Dual Isotope High-Speed ​​Myocardial Perfusion Imaging의 진단 성능은 관상동맥 조영술과 비교하여 평가됩니다.

유의한 CAD는 관상동맥 조영술에서 3심외막 혈관에 70% 이상의 협착이 있고 좌주관상동맥질환에서 50% 이상 협착이 있는 것으로 정의했다.

CZT SPECT에서 SSS(global summed stress score)는 SRS(summed rest score)와 SDS(summed difference score)는 각각 스트레스와 휴식 이미지의 17개 세그먼트의 점수를 더하여 계산하였다. 상당한 허혈은 SSS >4로 정의됩니다.

분석은 환자별, 세그먼트별 및 혈관별로 수행됩니다.

2 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관상동맥질환 진단을 위한 Stress Thallium-201/Rest Technetium-99m Sequential Dual Isotope High-Speed ​​Myocardial Perfusion Imaging의 정확도, 양성 및 음성 예측값
기간: 2 개월

관상 동맥 질환을 검출하기 위한 Stress Thallium-201/Rest Technetium-99m 순차 이중 동위원소 고속 심근 관류 영상의 진단 성능을 FFR(Fractional Flow Reserve)에 대해 평가합니다.

유의한 CAD는 3심외막 혈관 및 좌측 주요 관상동맥 질환에서 FFR ≤ 0.8인 협착증의 발현으로 정의되었습니다.

CZT SPECT에서 SSS(global summed stress score)는 SRS(summed rest score)와 SDS(summed difference score)는 각각 스트레스와 휴식 이미지의 17개 세그먼트의 점수를 더하여 계산하였다. 상당한 허혈은 SSS >4로 정의됩니다.

분석은 환자별, 세그먼트별 및 혈관별로 수행됩니다.

2 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gilles GB Barone-Rochette, MD, University Hospital, Grenoble

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 2월 4일

처음 게시됨 (추정)

2013년 2월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2015년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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