Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydänlihaksen perfuusiokuvauksen validointi (CameraCZT)

keskiviikko 27. toukokuuta 2015 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

Stressitallium-201/lepotteknetium-99m:n peräkkäinen kaksoisisotooppi, nopea sydänperfuusiokuvantamisen validointi vs. invasiivinen sepelvaltimon angiografia

Uusi kadmium-sinkki-telluridi (CZT) -teknologia on tehokas työkalu sydämen isotooppilääketieteessä. Kameran lisääntynyttä fotonien laskentaherkkyyttä voidaan käyttää uusien protokollien, kuten kaksoisisotoopin, tutkimiseen (nopean jännitteen Tl-201/rest Tc-99m protokolla käytettäväksi nopean SPECT MPI:n kanssa). Kaksoisisotooppikuvauksen käyttö on erittäin mielenkiintoista, koska tässä kuvantamisessa yhdistyvät tallium-201:n käyttö teknetium-99m-aineiden kanssa, mikä mahdollistaa optimaalisen kuvaresoluution ja samanaikaisen elinkelpoisuuden arvioinnin. Kaiken tutkimuksen kesto on noin 20 minuuttia. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan verrata stressitallium-201/lepo-teknetium-99m peräkkäistä kaksoisisotooppia nopeaa sydänlihaksen perfuusiokuvausta invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan. Tutkijat raportoivat tässä ensimmäisen nopean protokollan validoinnin, jossa on kaksi isotooppia sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen käyttäen invasiivista sepelvaltimon angiografiaa vertailustandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi kadmium-sinkki-telluridi (CZT) -teknologia on tehokas työkalu sydämen isotooppilääketieteessä. Itse asiassa viimeaikaiset CZT-tekniikan kliiniset validointitutkimukset ovat dokumentoineet skannausajan lyhenemisen ja pienen säteilyannoksen ilman sydänlihaksen perfuusiokuvauksen heikkenemistä verrattuna tavallisiin kaksoisdetektorikameroihin. Kameran lisääntynyttä fotonien laskentaherkkyyttä voidaan käyttää uusien protokollien tutkimiseen, jotka voivat tarjota etuja sydänlihaksen perfuusiokuvauksessa käytettyihin standardiprotokolliin verrattuna. Berman et ai. osoitti, että nopea jännitys Tl-201/lepo-Tc-99m-protokolla käytettäväksi nopean SPECT MPI:n kanssa on tarjonnut Tl-201:n ylivertaiset ominaisuudet jännityskuvaukseen ja Tc-99m-aineiden lepokuvaukseen voidaan säilyttää. Ydinlääketiede on sepelvaltimotaudin diagnoosin ja ennusteen tieteellisesti vahvin validointitaso. Monissa tutkimuksissa on verrattu tavallisten kahden ilmaisimen kameroiden suorituskykyä invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan. Fiechter et ai. raportoi ensimmäisen ultranopean sydämen gammakameran CZT:n validoinnin verrattuna invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan. Mutta hän käytti uutta hybridi-SPECT/CT-laitetta ja 99m-Tc-tetrofosmiinin farmakologista stressi/lepotutkimusta. Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan verrata stressitallium-201/lepo-teknetium-99m peräkkäistä kaksoisisotooppia nopeaa sydänlihaksen perfuusiokuvausta invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan. Lisäksi tämän nopean protokollan diagnoosisuorituskykyä verrattuna ahtauman arvioinnin murto-virtausreserviin ei tunneta.

Tutkijat raportoivat tässä ensimmäisen nopean protokollan validoinnin, jossa on kaksi isotooppia sydänlihaksen perfuusiokuvaukseen käyttäen invasiivisia menetelmiä (sepelvaltimon angiografia ja fraktiovirtausreservi) vertailustandardina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

220

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Grenoble, Ranska
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Stabiili angina
  • Kadmium-sinkki-telluridi-gammakamera SPECT, jossa on kaksi isotooppikuvausta
  • Koronarografia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva nainen
  • Potilas, jolla on parantumaton sairaus,
  • Pääte Munuaisten vajaatoiminta
  • Allergia jodille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: sepelvaltimon angiografia-FFR-CZT
Potilaat, jotka lähetettiin kardiologiaosastollemme stressi-lepo-CZT SPECT -tutkimukseen tunnetun tai epäillyn CAD:n vuoksi ja jotka kliinisestä syystä joutuivat invasiiviseen sepelvaltimon angiografiaan 2 kuukauden sisällä SPECT-tutkimuksista. näille potilaille 6 ranskalainen valtimovaippa vietiin säteittäiseen valtimoon. 5000 U hepariinin antamisen jälkeen ohjauskatetri vietiin sepelvaltimon ostiumiin. Intrakoronaarista nitroglyseriiniä annettiin 0,2 mg ja otettiin vertailukuvia. Merkittävä sepelvaltimotauti määriteltiin ahtaumaksi ≥ 70 % kolmen epikardiaalisen verisuonissa ja ≥ 50 % vasemmassa pääsepelvaltimotaudissa. Tarvittaessa (lääkärin harkinnan mukaan) painelanka vietiin eteenpäin ahtauman poikki ja FFR (fraktiovirtausreservi) mitattiin.
Menettely: sepelvaltimon angiografia
6 ranskalainen valtimotuppi vietiin säteittäiseen valtimoon. 5000 U hepariinin antamisen jälkeen ohjauskatetri vietiin sepelvaltimon ostiumiin. Intrakoronaarista nitroglyseriiniä annettiin 0,2 mg ja otettiin vertailukuvia. Merkittävä sepelvaltimotauti määriteltiin ahtaumaksi ≥ 70 % kolmen epikardiaalisen verisuonissa ja ≥ 50 % vasemmassa pääsepelvaltimotaudissa. Tarvittaessa (lääkärin harkinnan mukaan) painelanka vietiin eteenpäin ahtauman poikki ja FFR (fraktiovirtausreservi) mitattiin.
Muut nimet:
  • Sepelvaltimon angiografia = vakiotekniikoilla (Philips Allura Xper FD10, Philips Healthcare)
  • Painelanka = Certus; St. Jude Medical, St. Paul, Minnesota
  • FFR käyttämällä RadiAnalyzer =St. Jude Medical, St. Paul, Minnesota)
  • suonensisäinen adenosiini = ADENOSCAN 30mg/10ml S perf IV 6Fl/10ml (Sanofi-Aventis France)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin tallium-201/lepoteknetium-99m:n tarkkuus, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo, peräkkäinen kaksiisotooppiinen nopea sydänlihasperfuusiokuvaus sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Stressitallium-201/lepotteknetium-99m:n peräkkäisen kaksoisisotoopin nopean sydänperfuusiokuvantamisen diagnostinen suorituskyky sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi arvioidaan verrattuna sepelvaltimoangiografiaan.

Merkittävä sepelvaltimotauti määritettiin sepelvaltimon angiografiassa ≥70 %:n ahtaumaksi kolmen epikardiaalisen verisuonissa ja ≥ 50 %:n vasemmassa pääsepelvaltimotaudissa.

CZT SPECT:ssä globaali summattu stressipiste (SSS) summattu lepopistemäärä (SRS) ja summattu erotuspiste (SDS) laskettiin lisäämällä stressi- ja lepokuvan 17 segmentin pisteet, vastaavasti. Merkittävä iskemia määritellään SSS:llä >4.

Analyysi suoritetaan potilas-, segmentti- ja suonikohtaisesti.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stressin tallium-201/lepoteknetium-99m:n tarkkuus, positiivinen ja negatiivinen ennustearvo, peräkkäinen kaksiisotooppiinen nopea sydänlihasperfuusiokuvaus sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi
Aikaikkuna: 2 kuukautta

Stressitallium-201/lepoteknetium-99m:n peräkkäisen kaksoisisotoopin nopean sydänperfuusiokuvantamisen diagnostinen suorituskyky sepelvaltimotaudin havaitsemiseksi arvioidaan suhteessa FFR-fraktiovarantoon.

Merkittävä CAD määriteltiin ahtaumaksi, jonka FFR oli ≤ 0,8 kolmen epikardiaalisen verisuonissa ja vasemmassa pääsepelvaltimotaudissa.

CZT SPECT:ssä globaali summattu stressipiste (SSS) summattu lepopistemäärä (SRS) ja summattu erotuspiste (SDS) laskettiin lisäämällä stressi- ja lepokuvan 17 segmentin pisteet, vastaavasti. Merkittävä iskemia määritellään SSS:llä >4.

Analyysi suoritetaan potilas-, segmentti- ja suonikohtaisesti.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Grenoble

Tutkijat

  • Päätutkija: Gilles GB Barone-Rochette, MD, University Hospital, Grenoble

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. tammikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. helmikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 28. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB 5891

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset sepelvaltimon angiografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Togo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa