Validación de imágenes de perfusión miocárdica (CameraCZT)
Validación de imágenes de perfusión miocárdica de alta velocidad con isótopos duales secuenciales de talio-201/resto de tecnecio-99m frente a angiografía coronaria invasiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La nueva tecnología de cadmio-zinc-telururo (CZT) es una poderosa herramienta para la medicina nuclear cardíaca. De hecho, los estudios de validación clínica recientes de la tecnología CZT han documentado una reducción del tiempo de exploración y una baja dosis de radiación sin degradación de las imágenes de perfusión miocárdica en comparación con las cámaras estándar de doble detector. La mayor sensibilidad de conteo de fotones de la cámara se puede utilizar para explorar nuevos protocolos que pueden ofrecer ventajas sobre los protocolos estándar utilizados para la obtención de imágenes de perfusión miocárdica. Bermann et al. mostró que el protocolo Tl-201/Tc-99m de estrés rápido para uso con SPECT MPI de alta velocidad ha ofrecido las cualidades superiores de Tl-201 para imágenes de estrés y de los agentes Tc-99m para imágenes de reposo que pueden conservarse. La medicina nuclear presenta el mayor nivel de validación científica para el diagnóstico y pronóstico de la enfermedad arterial coronaria. Una gran cantidad de estudios han comparado el rendimiento de las cámaras de doble detector estándar frente a la angiografía coronaria invasiva. Fiechter et al. informó la primera validación de una cámara gamma cardíaca dedicada ultrarrápida con CZT versus angiografía coronaria invasiva. Pero utilizó un novedoso dispositivo híbrido SPECT/TC y un examen de estrés/reposo farmacológico con 99m-Tc-tetrofosmina. Sin embargo, ningún estudio compara imágenes de perfusión miocárdica de alta velocidad con isótopos duales secuenciales de talio-201/resto de tecnecio-99m versus angiografía coronaria invasiva. Además, se desconoce el rendimiento diagnóstico de este protocolo de alta velocidad frente a la reserva fraccional de flujo para la evaluación de estenosis.
Los investigadores informan aquí sobre la primera validación del protocolo de alta velocidad con dos isótopos para imágenes de perfusión miocárdica utilizando procedimientos invasivos (angiografía coronaria y reserva fraccional de flujo) como estándar de referencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Grenoble, Francia
- University Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Angina estable
- Cámara gamma de cadmio-zinc-telururo SPECT con imágenes de isótopos duales
- Coronarografía
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Paciente con enfermedad terminal,
- Insuficiencia renal terminal
- Alergia al yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: angiografía coronaria-FFR-CZT
Pacientes que fueron remitidos a nuestro departamento de cardiología para una SPECT de CZT en reposo y estrés por CAD conocida o sospechada y que se sometieron por una razón clínica a una angiografía coronaria invasiva dentro de los 2 meses posteriores a los estudios de SPECT.
para estos pacientes, se introdujo una vaina arterial de 6 French en la arteria radial.
Después de la administración de 5000 U de heparina, se avanzó el catéter guía en el ostium coronario.
Se administró nitroglicerina intracoronaria 0,2 mg y se realizaron imágenes de referencia.
Se definió EAC significativa como la presentación de una estenosis ≥ 70 % en los tres vasos epicárdicos y ≥ 50 % en la enfermedad coronaria principal izquierda.
Si era necesario (a discreción del médico), se avanzaba el cable de presión a través de la estenosis y se midió la reserva de flujo fraccional (FFR).
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Se introdujo una vaina arterial de 6 French en la arteria radial.
Después de la administración de 5000 U de heparina, se avanzó el catéter guía en el ostium coronario.
Se administró nitroglicerina intracoronaria 0,2 mg y se realizaron imágenes de referencia.
Se definió EAC significativa como la presentación de una estenosis ≥ 70 % en los tres vasos epicárdicos y ≥ 50 % en la enfermedad coronaria principal izquierda.
Si era necesario (a discreción del médico), se avanzaba el cable de presión a través de la estenosis y se midió la reserva de flujo fraccional (FFR).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión, valor predictivo positivo y negativo de las imágenes de perfusión miocárdica de alta velocidad con isótopos duales secuenciales de talio-201/resto de tecnecio-99m para detectar enfermedades de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se evalúa el rendimiento diagnóstico de la imagen de perfusión miocárdica de alta velocidad de isótopos duales secuenciales con talio-201/resto de tecnecio-99m de estrés para detectar la enfermedad de las arterias coronarias en comparación con la angiografía coronaria. Se definió EAC significativa como la presentación de una estenosis ≥ 70 % en los tres vasos epicárdicos y ≥ 50 % en el tronco coronario izquierdo en la coronariografía. En CZT SPECT, se calculó la puntuación de estrés sumada (SSS) global, la puntuación de reposo sumada (SRS) y la puntuación de diferencia sumada (SDS) sumando las puntuaciones de los 17 segmentos en las imágenes de estrés y reposo, respectivamente. La isquemia significativa se define por SSS >4. El análisis se realiza por pacientes, por segmentos y por vasos. |
2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión, valor predictivo positivo y negativo de las imágenes de perfusión miocárdica de alta velocidad con isótopos duales secuenciales de talio-201/resto de tecnecio-99m para detectar enfermedades de las arterias coronarias
Periodo de tiempo: 2 meses
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El rendimiento diagnóstico de las imágenes de perfusión miocárdica de alta velocidad de isótopos duales secuenciales con talio-201/resto de tecnecio-99m para detectar enfermedad de las arterias coronarias se evalúa frente a la reserva de flujo fraccional (FFR). Se definió EAC significativa como la presentación de una estenosis con FFR ≤ 0,8 en los tres vasos epicárdicos y en la enfermedad del tronco coronario izquierdo. En CZT SPECT, la puntuación global de estrés sumado (SSS), la puntuación de reposo sumada (SRS) y la puntuación de diferencia sumada (SDS) se calcularon sumando las puntuaciones de los 17 segmentos en las imágenes de estrés y reposo, respectivamente. La isquemia significativa se define por SSS >4. El análisis se realiza por pacientes, por segmentos y por vasos. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles GB Barone-Rochette, MD, University Hospital, Grenoble
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas purinérgicos del receptor P1
- Agonistas purinérgicos
- Adenosina
Otros números de identificación del estudio
- IRB 5891
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