Validação de imagem de perfusão miocárdica (CameraCZT)
Esforço Tálio-201/Repouso Tecnécio-99m Sequencial Duplo Isótopo de Alta Velocidade Perfusão Miocárdica Validação de Imagem Versus Angiografia Coronária Invasiva
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A nova tecnologia de telureto de cádmio-zinco (CZT) é uma ferramenta poderosa para a medicina nuclear cardíaca. De fato, estudos recentes de validação clínica da tecnologia CZT documentaram uma redução no tempo de varredura e baixa dose de radiação sem degradação da imagem de perfusão miocárdica em comparação com câmeras de detector duplo padrão. A maior sensibilidade de contagem de fótons da câmera pode ser usada para explorar novos protocolos que podem oferecer vantagens em relação aos protocolos padrão usados para imagens de perfusão miocárdica. Berman et ai. mostraram que o protocolo de estresse rápido Tl-201/repouso Tc-99m para uso com SPECT MPI de alta velocidade ofereceu as qualidades superiores do Tl-201 para imagens de estresse e dos agentes Tc-99m para imagens de repouso podem ser preservadas. A medicina nuclear apresenta o maior nível de validação científica para o diagnóstico e prognóstico da doença arterial coronariana. Muitos estudos compararam o desempenho de câmeras de detector duplo padrão com a angiografia coronária invasiva. Fiechter et al. relataram a primeira validação de gama-câmera cardíaca dedicada ultrarrápida com CZT versus angiografia coronária invasiva. Mas ele usou um novo dispositivo híbrido SPECT/CT e exame farmacológico de estresse/repouso com 99m-Tc-tetrofosmin. No entanto, nenhum estudo compara estresse tálio-201/repouso tecnécio-99m seqüencial duplo isótopo imagem de perfusão miocárdica de alta velocidade versus angiografia coronária invasiva. Além disso, o desempenho diagnóstico deste protocolo de alta velocidade versus reserva de fluxo fracionado para avaliação de estenose é desconhecido.
Os investigadores relatam aqui a primeira validação do protocolo de alta velocidade com duplo isótopo para imagem de perfusão miocárdica usando procedimentos invasivos (angiografia coronária e reserva de fluxo fracionado) como padrão de referência.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Grenoble, França
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- angina estável
- Gama câmera de cádmio-zinco-telureto SPECT com imagens de isótopos duplos
- Coronarografia
Critério de exclusão:
- mulher gravida
- Paciente com doença terminal,
- Insuficiência renal terminal
- alergia a iodo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: angiografia coronária-FFR-CZT
Pacientes que foram encaminhados ao nosso departamento de cardiologia para estresse-repouso CZT SPECT para DAC conhecida ou suspeita e submetidos por uma razão clínica à angiografia coronária invasiva dentro de 2 meses dos estudos SPECT.
para esses pacientes, uma bainha arterial A 6 French foi introduzida na artéria radial.
Após administração de heparina 5.000 U, o cateter-guia foi avançado até o óstio coronário.
Nitroglicerina 0,2 mg intracoronária foi administrada e imagens de referência foram feitas.
DAC significativa foi definida como apresentação de estenose ≥70% nos três vasos epicárdicos e ≥ 50% na doença do tronco da coronária esquerda.
Se necessário (a critério do médico), o fio de pressão foi avançado através da estenose e a reserva de fluxo fracional (FFR) foi medida.
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Uma bainha arterial 6 French foi introduzida na artéria radial.
Após administração de heparina 5.000 U, o cateter-guia foi avançado até o óstio coronário.
Nitroglicerina 0,2 mg intracoronária foi administrada e imagens de referência foram feitas.
DAC significativa foi definida como apresentação de estenose ≥70% nos três vasos epicárdicos e ≥ 50% na doença do tronco da coronária esquerda.
Se necessário (a critério do médico), o fio de pressão foi avançado através da estenose e a reserva de fluxo fracional (FFR) foi medida.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão, valor preditivo positivo e negativo de Stress Thallium-201/Rest Technetium-99m Sequential Dual Isotope High Speed Myocardial Perfusion Imaging para detectar doença arterial coronariana
Prazo: 2 meses
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O desempenho diagnóstico da imagem de perfusão miocárdica de alta velocidade sequencial de isótopos duplos de tálio-201/repouso tecnécio-99m para detectar doença arterial coronariana é avaliada em relação à angiografia coronária. DAC significativa foi definida como a apresentação de estenose ≥70% nos três vasos epicárdicos e ≥ 50% na doença do tronco da coronária esquerda na cineangiocoronariografia. No CZT SPECT, o escore de estresse somado global (SSS), o escore de repouso somado (SRS) e o escore de diferença somado (SDS) foram calculados adicionando os escores dos 17 segmentos nas imagens de estresse e repouso, respectivamente. Isquemia significativa é definida por SSS >4. A análise é realizada por pacientes, por segmentos e por vasos. |
2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão, valor preditivo positivo e negativo de Stress Thallium-201/Rest Technetium-99m Sequential Dual Isotope High Speed Myocardial Perfusion Imaging para detectar doença arterial coronariana
Prazo: 2 meses
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O desempenho diagnóstico da imagem de perfusão miocárdica de alta velocidade sequencial de duplo isótopo de estresse com tálio-201/repouso tecnécio-99m para detectar doença arterial coronariana é avaliado em relação à reserva de fluxo fracionado (FFR). DAC significativa foi definida como a apresentação de estenose com FFR ≤ 0,8 nos três vasos epicárdicos e na doença do tronco da coronária esquerda. No CZT SPECT, o escore de estresse somado global (SSS), o escore de repouso somado (SRS) e o escore de diferença somado (SDS) foram calculados adicionando os escores dos 17 segmentos nas imagens de estresse e repouso, respectivamente. Isquemia significativa é definida por SSS >4. A análise é realizada por pacientes, por segmentos e por vasos. |
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles GB Barone-Rochette, MD, University Hospital, Grenoble
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes Purinérgicos
- Agonistas Purinérgicos do Receptor P1
- Agonistas Purinérgicos
- Adenosina
Outros números de identificação do estudo
- IRB 5891
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