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Validation de l'imagerie de perfusion myocardique (CameraCZT)

27 mai 2015 mis à jour par: University Hospital, Grenoble

Stress Thallium-201/Repos Technétium-99m Séquentiel à double isotope Validation de l'imagerie de perfusion myocardique à grande vitesse versus angiographie coronarienne invasive

La nouvelle technologie cadmium-zinc-tellurure (CZT) est un outil puissant pour la médecine nucléaire cardiaque. La sensibilité accrue au comptage de photons de la caméra peut être utilisée pour explorer de nouveaux protocoles comme le double isotope (protocole de stress rapide Tl-201/rest Tc-99m à utiliser avec le SPECT MPI à grande vitesse). L'utilisation de l'imagerie isotopique double est très intéressante car cette imagerie combine l'utilisation du thallium-201 avec des agents de technétium-99m permettant une résolution d'image optimale et une évaluation simultanée de la viabilité, le tout avec une durée d'examen d'environ 20 minutes. Cependant, aucune étude ne compare l'imagerie de perfusion myocardique séquentielle à double isotope à haute vitesse à l'effort thallium-201/repos technétium-99m à la coronarographie invasive. Les chercheurs rapportent ici la première validation d'un protocole à grande vitesse avec double isotope pour l'imagerie de perfusion myocardique utilisant l'angiographie coronarienne invasive comme norme de référence.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La nouvelle technologie cadmium-zinc-tellurure (CZT) est un outil puissant pour la médecine nucléaire cardiaque. En effet, de récentes études de validation clinique de la technologie CZT ont documenté une réduction du temps de balayage et une faible dose de rayonnement sans dégradation de l'imagerie de perfusion myocardique par rapport aux caméras à double détecteur standard. La sensibilité accrue de comptage de photons de la caméra peut être utilisée pour explorer de nouveaux protocoles qui peuvent offrir des avantages par rapport aux protocoles standard utilisés pour l'imagerie de perfusion myocardique. Berman et al. ont montré que le protocole de stress rapide Tl-201/rest Tc-99m à utiliser avec le SPECT MPI à grande vitesse a offert les qualités supérieures du Tl-201 pour l'imagerie de stress et des agents Tc-99m pour l'imagerie de repos peuvent être préservées. La médecine nucléaire présente le plus haut niveau de validation scientifique pour le diagnostic et le pronostic de la maladie coronarienne. De nombreuses études ont comparé les performances des caméras à double détecteur standard par rapport à l'angiographie coronarienne invasive. Fiechter et al. ont rapporté la première validation d'une gamma-caméra cardiaque dédiée ultra-rapide avec CZT par rapport à l'angiographie coronarienne invasive. Mais il a utilisé un nouvel appareil hybride SPECT/CT et un examen pharmacologique de stress/repos au 99m-Tc-tétrofosmine. Cependant, aucune étude ne compare l'imagerie de perfusion myocardique séquentielle à double isotope à haute vitesse à l'effort thallium-201/repos technétium-99m à la coronarographie invasive. De plus, les performances de diagnostic de ce protocole à grande vitesse par rapport à la réserve de débit fractionnaire pour l'évaluation de la sténose sont inconnues.

Les chercheurs rapportent ici la première validation d'un protocole à grande vitesse avec double isotope pour l'imagerie de perfusion myocardique utilisant des procédures invasives (angiographie coronarienne et réserve de débit fractionnaire) comme standard de référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

220

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Grenoble, France
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Angine stable
  • Gamma caméra au cadmium-zinc-tellurure SPECT avec double imagerie isotopique
  • Coronarographie

Critère d'exclusion:

  • Femme enceinte
  • Patient en phase terminale,
  • Insuffisance rénale terminale
  • Allergie à l'iode

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: coronarographie-FFR-CZT
Les patients qui ont été référés à notre service de cardiologie pour un CZT SPECT au repos à l'effort pour une maladie coronarienne connue ou suspectée et soumis pour une raison clinique à une angiographie coronarienne invasive dans les 2 mois suivant les études SPECT. pour ces patients, une gaine artérielle A 6 French a été introduite dans l'artère radiale. Après administration de 5000 U d'héparine, le cathéter guide a été avancé dans l'ostium coronaire. De la nitroglycérine intracoronaire 0,2 mg a été administrée et des images de référence ont été réalisées. Une coronaropathie significative était définie comme la présentation d'une sténose ≥ 70 % dans les trois vaisseaux épicardiques et ≥ 50 % dans la coronaropathie principale gauche. Si nécessaire (à la discrétion du praticien), le fil de pression a été avancé à travers la sténose et la réserve de débit fractionnaire (FFR) a été mesurée.
Procédure: coronarographie
Une gaine artérielle de 6 French a été introduite dans l'artère radiale. Après administration de 5000 U d'héparine, le cathéter guide a été avancé dans l'ostium coronaire. De la nitroglycérine intracoronaire 0,2 mg a été administrée et des images de référence ont été réalisées. Une coronaropathie significative était définie comme la présentation d'une sténose ≥ 70 % dans les trois vaisseaux épicardiques et ≥ 50 % dans la coronaropathie principale gauche. Si nécessaire (à la discrétion du praticien), le fil de pression a été avancé à travers la sténose et la réserve de débit fractionnaire (FFR) a été mesurée.
Autres noms:
  • Angiographie coronarienne = utilisant des techniques standard (Philips Allura Xper FD10, Philips Healthcare)
  • Fil de pression = Certus ; St.Jude Medical, St.Paul, Minnesota
  • FFR en utilisant RadiAnalyzer =St. Jude Medical, St. Paul, Minnesota)
  • adénosine intraveineuse = ADENOSCAN 30mg/10ml S perf IV 6Fl/10ml (Sanofi-Aventis France)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision, valeur prédictive positive et négative de l'imagerie séquentielle de perfusion myocardique séquentielle à double isotope à haute vitesse au thallium-201/repos au stress pour détecter les maladies coronariennes
Délai: 2 mois

La performance diagnostique de l'imagerie séquentielle de perfusion myocardique à double isotope à haute vitesse au thallium-201/repos au stress pour détecter les maladies coronariennes est évaluée par rapport à l'angiographie coronarienne.

Une coronaropathie significative a été définie comme la présentation d'une sténose ≥ 70 % dans les trois vaisseaux épicardiques et ≥ 50 % dans la maladie coronarienne principale gauche en angiographie coronarienne.

Dans CZT SPECT, le score global de stress total (SSS), le score de repos total (SRS) et le score de différence total (SDS) ont été calculés en additionnant les scores des 17 segments dans les images de stress et de repos, respectivement. L'ischémie significative est définie par SSS > 4.

L'analyse est effectuée par patient, par segment et par vaisseau.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision, valeur prédictive positive et négative de l'imagerie séquentielle de perfusion myocardique séquentielle à double isotope à haute vitesse au thallium-201/repos au stress pour détecter les maladies coronariennes
Délai: 2 mois

Les performances diagnostiques de l'imagerie de perfusion myocardique séquentielle à double isotope à haut débit au thallium-201/repos au stress pour détecter les maladies coronariennes sont évaluées par rapport à la réserve de débit fractionnaire (FFR).

Une coronaropathie significative a été définie comme la présentation d'une sténose avec FFR ≤ 0,8 dans les trois vaisseaux épicardiques et dans la coronaropathie principale gauche.

Dans CZT SPECT, le score global de stress total (SSS), le score de repos total (SRS) et le score de différence total (SDS) ont été calculés en additionnant les scores des 17 segments dans les images de stress et de repos, respectivement. L'ischémie significative est définie par SSS > 4.

L'analyse est effectuée par patient, par segment et par vaisseau.
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Grenoble

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gilles GB Barone-Rochette, MD, University Hospital, Grenoble

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2013

Première publication (Estimation)

7 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB 5891

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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