大腸内視鏡検査におけるトレーニング効果 (TraCo)
2014年2月5日 更新者：Technical University of Munich
結腸内視鏡検査の品質指標に対するトレーニング効果の影響：後ろ向き研究。
結腸がんは、ドイツのがん関連死の中で 2 番目に多い死因です。
腺腫などの前がん病変は、大腸内視鏡検査によって効率的に検出できます。
結腸内視鏡検査で高品質を提供するために、過去にいくつかの品質パラメーターが仮定されてきました。
腺腫検出率 (ADR) は、それらのパラメーターの 1 つです。
経験的データは、20% の検出率が必要であることを示唆しています。
検出率は、腸の清潔さなど、さまざまな状況の影響を受けます。
大腸内視鏡医によって検出率が異なるという事実は、傾斜効果も役割を果たす可能性があることを示唆しています。
研修生が大腸内視鏡検査のスキルを向上させている間に、ADR やその他の品質パラメーターがどのように進化するかは不明です。
研究者は、学習曲線が存在すると仮定しています。
したがって、研究者は、研修生の大腸内視鏡検査医の所見を年代順に評価することを計画しています。
腺腫の検出における特定の性能は、実施された検査の量に関連して計算されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bayern
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Munich、Bayern、ドイツ、81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
大学病院内視鏡科
説明
包含基準:
- ドイツのミュンヘン工科大学で実施された大腸内視鏡検査
除外基準:
- ポリペクトミーのために行われる大腸内視鏡検査
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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大腸内視鏡医A
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大腸内視鏡士B
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大腸内視鏡医 C
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大腸内視鏡医 D
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大腸内視鏡医 E
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大腸内視鏡医 F
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大腸内視鏡医G
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大腸内視鏡医 H
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大腸内視鏡医Ⅰ
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大腸内視鏡医 J
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腺腫の検出率
時間枠：50回の検査ごと
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調査の数が増える一方で、大腸内視鏡医ごとに新しい検出率が計算されます。
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50回の検査ごと
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ポリープの検出率
時間枠：50回の検査ごと
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50回の検査ごと
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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鎮静剤の使用量
時間枠：50回の検査ごと
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50回の検査ごと
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年1月1日
試験登録日
最初に提出
2013年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年2月6日
最初の投稿 (見積もり)
2013年2月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月5日
最終確認日
2013年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。