Тренировочные эффекты при колоноскопии (TraCo)
5 февраля 2014 г. обновлено: Technical University of Munich
Влияние тренировочного воздействия на показатели качества колоноскопии: ретроспективное исследование.
Рак толстой кишки является второй по распространенности причиной смерти от онкологических заболеваний в Германии.
Предраковые поражения, такие как аденомы, могут быть эффективно обнаружены с помощью колоноскопии.
Для обеспечения высокого качества колоноскопии в прошлом постулировались несколько параметров качества.
Одним из таких параметров является частота выявления аденомы (ADR).
Эмпирические данные свидетельствуют о том, что требуется уровень обнаружения 20%.
На показатели обнаружения влияет множество обстоятельств, таких как чистота кишечника.
Тот факт, что показатели обнаружения различаются у разных колоноскопистов, предполагает, что эффект наклона также может играть роль.
Неизвестно, как изменяются ADR и другие параметры качества, в то время как стажеры совершенствуют свои навыки в колоноскопии.
Исследователи постулируют, что существует кривая обучения.
Поэтому исследователи планируют хронологически оценить результаты колоноскопистов-стажеров.
Конкретная эффективность выявления аденом рассчитывается в зависимости от количества проведенных исследований.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
3500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Германия, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Отделение эндоскопии университетской больницы
Описание
Критерии включения:
- колоноскопия в Техническом университете Мюнхена, Германия
Критерий исключения:
- колоноскопия, выполненная с целью полипэктомии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Колоноскопист А
|
|
Колоноскопист Б
|
|
Колоноскопист С
|
|
Колоноскопист Д.
|
|
Колоноскопист Е
|
|
Колоноскопист Ф.
|
|
Колоноскопист Г.
|
|
Колоноскопист H
|
|
Колоноскопист I
|
|
Колоноскопист Дж.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выявления аденомы
Временное ограничение: каждые 50 обследований
|
В то время как количество исследований растет, новые показатели обнаружения рассчитываются для каждого колоноскописта.
|
каждые 50 обследований
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота обнаружения полипов
Временное ограничение: каждые 50 обследований
|
каждые 50 обследований
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество использованного седативного средства
Временное ограничение: каждые 50 обследований
|
каждые 50 обследований
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2013 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
7 февраля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
6 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TraCo
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .