- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01786213
Treningseffekter i koloskopi (TraCo)
5. februar 2014 oppdatert av: Technical University of Munich
Effekten av treningseffekter på kvalitetsindikatorer i koloskopi: en retrospektiv studie.
Tykktarmskreft er den nest vanligste dødsårsaken blant kreftrelaterte dødsfall i Tyskland.
Precancerøse lesjoner som adenomer kan oppdages effektivt ved koloskopi.
For å gi høy kvalitet i koloskopi har flere kvalitetsparametere blitt postulert tidligere.
Adenomadeteksjonshastigheten (ADR) er en av disse parameterne.
Empiriske data tyder på at en deteksjonsrate på 20 % bør kreves.
Deteksjonshastigheter påvirkes av en rekke forhold som tarmens renhet.
Fakta om at deteksjonshastigheter varierer mellom koloskopister antyder at skjeve effekter også kan spille en rolle.
Det er ikke kjent hvordan ADR og andre kvalitetsparametere utvikler seg mens traineer forbedrer ferdighetene sine i koloskopi.
Etterforskerne postulerer at det eksisterer en læringskurve.
Etterforskerne planlegger derfor å evaluere funnene til koloskopere i lære i kronologisk sammenheng.
En spesiell ytelse ved påvisning av adenomer skal beregnes i forhold til antall utførte undersøkelser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
3500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Endoskopiavdelingen ved et universitetssykehus
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- koloskopi utført ved det tekniske universitetet i München, Tyskland
Ekskluderingskriterier:
- koloskopi utført for polypektomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Kolonoskopist A
|
Kolonoskopist B
|
Kolonoskopist C
|
Kolonoskopist D
|
Kolonoskopist E
|
Koloskopist F
|
Kolonoskopist G
|
Kolonoskopist H
|
Kolonoskopist I
|
Kolonoskopist J
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Adenomadeteksjonshastighet
Tidsramme: hver 50. undersøkelse
|
Mens antall undersøkelser øker, beregnes nye deteksjonsrater for hver koloskopist.
|
hver 50. undersøkelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Deteksjonshastighet for polypper
Tidsramme: hver 50. undersøkelse
|
hver 50. undersøkelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Mengde beroligende middel som er brukt
Tidsramme: hver 50. eksamen
|
hver 50. eksamen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
7. februar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
6. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TraCo
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adenomdeteksjonsfrekvens
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.RekrutteringAdvAdvanced solide svulster | Kirsten Rat SarkomKina
-
AmgenRekrutteringAvanserte solide svulster | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutasjonForente stater, Italia, Taiwan, Spania, Storbritannia, Australia, Østerrike, Tyskland, Belgia, Japan, Nederland, Korea, Republikken, Canada
-
Mansoura UniversityTilbaketrukket
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKolorektalt adenom | Kolorektalt adenom med alvorlig dysplasi | Kolorektalt Tubulovilløst AdenomForente stater, Puerto Rico
-
Western Sydney Local Health DistrictRekrutteringTykktarmskreft | Colon adenom | Adenom tykktarmAustralia
-
Nihon Pharmaceutical Co., LtdFullførtMagekreft | Gastrisk adenom | Colon Nos Polypectomy Tubulært adenomJapan
-
Professor Michael BourkeRekrutteringAdenom, VillousAustralia
-
Aiyin LiFullført
-
Institut Paoli-CalmettesFullførtKolorektalt adenomFrankrike
-
Midwest Biomedical Research FoundationFullførtKolorektalt adenomForente stater