- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01786213
Efekty treningu w kolonoskopii (TraCo)
5 lutego 2014 zaktualizowane przez: Technical University of Munich
Wpływ efektów treningu na wskaźniki jakości w kolonoskopii: badanie retrospektywne.
Rak jelita grubego jest drugą najczęstszą przyczyną zgonów wśród zgonów związanych z rakiem w Niemczech.
Zmiany przedrakowe, takie jak gruczolaki, można skutecznie wykryć za pomocą kolonoskopii.
Aby zapewnić wysoką jakość kolonoskopii, postulowano w przeszłości kilka parametrów jakości.
Wskaźnik wykrywania gruczolaka (ADR) jest jednym z tych parametrów.
Dane empiryczne sugerują, że należy żądać wskaźnika wykrywalności na poziomie 20%.
Na wskaźniki wykrywalności ma wpływ wiele czynników, takich jak czystość jelit.
Fakty, że wskaźniki wykrywalności różnią się między kolonoskopistami, sugerują, że wpływ pochylenia może również odgrywać pewną rolę.
Nie wiadomo, jak ewoluują ADR i inne parametry jakościowe, podczas gdy szkolący się doskonalą swoje umiejętności w zakresie kolonoskopii.
Badacze postulują istnienie krzywej uczenia się.
Badacze planują zatem chronologiczną ocenę wyników stażystów w kolonoskopii.
Konkretną skuteczność w wykrywaniu gruczolaków oblicza się w stosunku do ilości wykonanych badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
3500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Niemcy, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oddział Endoskopii Szpitala Uniwersyteckiego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kolonoskopia wykonana na Uniwersytecie Technicznym w Monachium, Niemcy
Kryteria wyłączenia:
- kolonoskopia wykonywana w celu usunięcia polipów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kolonoskopista A
|
|
Kolonoskopista B
|
|
Kolonoskopista C
|
|
Kolonoskopista D
|
|
Kolonoskopista E
|
|
Kolonoskopista F
|
|
Kolonoskopista G
|
|
Kolonoskopista H
|
|
Kolonoskopista I
|
|
Kolonoskopista J
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: co 50 badań
|
Podczas gdy liczba badań rośnie, nowe wskaźniki wykrywalności są obliczane dla każdego kolonoskopisty.
|
co 50 badań
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość wykrywania polipów
Ramy czasowe: co 50 badań
|
co 50 badań
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ilość zastosowanego środka uspokajającego
Ramy czasowe: co 50 badań
|
co 50 badań
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
7 lutego 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TraCo
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .