Trainingseffecten bij colonoscopie (TraCo)
5 februari 2014 bijgewerkt door: Technical University of Munich
De impact van trainingseffecten op kwaliteitsindicatoren bij colonoscopie: een retrospectieve studie.
Darmkanker is de op een na meest voorkomende doodsoorzaak onder aan kanker gerelateerde sterfgevallen in Duitsland.
Precancereuze laesies zoals adenomen kunnen efficiënt worden opgespoord door colonoscopie.
Om coloscopie van hoge kwaliteit te bieden, zijn in het verleden verschillende kwaliteitsparameters gepostuleerd.
Het adenoomdetectiepercentage (ADR) is een van die parameters.
Empirische gegevens suggereren dat een detectiepercentage van 20% moet worden geëist.
Detectiepercentages worden beïnvloed door een groot aantal omstandigheden, zoals darmreinheid.
Het feit dat de detectiepercentages variëren tussen colonoscopisten suggereert dat scheve effecten ook een rol kunnen spelen.
Het is niet bekend hoe ADR en andere kwaliteitsparameters evolueren terwijl stagiairs hun vaardigheden in colonoscopie verbeteren.
De onderzoekers veronderstellen dat er een leercurve bestaat.
De onderzoekers zijn daarom van plan om de bevindingen van colonoscopisten in opleiding chronologisch te evalueren.
Een bepaalde prestatie bij het opsporen van adenomen wordt berekend in verhouding tot het aantal uitgevoerde onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
3500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Duitsland, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Endoscopie-afdeling van een academisch ziekenhuis
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- colonoscopie uitgevoerd aan de Technische Universiteit München, Duitsland
Uitsluitingscriteria:
- colonoscopie uitgevoerd met het oog op polypectomie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Kolonoscoop A
|
|
Kolonoscoop B
|
|
Kolonoscoop C
|
|
Kolonoscoop D
|
|
Kolonoscoop E
|
|
Kolonoscoop F
|
|
Kolonoscoop G
|
|
Kolonoloog H
|
|
Kolonoscoop I
|
|
Kolonoscoop J
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Detectiepercentage adenoom
Tijdsspanne: elke 50 onderzoeken
|
Terwijl het aantal onderzoeken stijgt, worden per colonoscopist nieuwe opsporingspercentages berekend.
|
elke 50 onderzoeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Poliepdetectiepercentage
Tijdsspanne: elke 50 onderzoeken
|
elke 50 onderzoeken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hoeveelheid kalmeringsmiddel gebruikt
Tijdsspanne: elke 50 onderzoeken
|
elke 50 onderzoeken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 februari 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
7 februari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
6 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TraCo
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .