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Effets de la formation en coloscopie (TraCo)

5 février 2014 mis à jour par: Technical University of Munich

L'impact des effets de la formation sur les indicateurs de qualité en coloscopie : une étude rétrospective.

Le cancer du côlon est la deuxième cause de décès parmi les décès liés au cancer en Allemagne. Les lésions précancéreuses telles que les adénomes peuvent être détectées efficacement par coloscopie. Pour fournir une coloscopie de haute qualité, plusieurs paramètres de qualité ont été postulés dans le passé. Le taux de détection des adénomes (ADR) est l'un de ces paramètres. Les données empiriques suggèrent qu'un taux de détection de 20% devrait être exigé. Les taux de détection sont influencés par une multitude de circonstances telles que la propreté des intestins. Le fait que les taux de détection varient entre les coloscopistes suggère que les effets d'inclinaison peuvent également jouer un rôle. On ne sait pas comment l'ADR et d'autres paramètres de qualité évoluent pendant que les stagiaires améliorent leurs compétences en coloscopie. Les enquêteurs postulent qu'il existe une courbe d'apprentissage. Les enquêteurs prévoient donc d'évaluer chronologiquement les découvertes des stagiaires coloscopistes. Une performance particulière dans la détection des adénomes sera calculée en fonction du nombre d'examens effectués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Allemagne, 81675
        • Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Service d'endoscopie d'un hôpital universitaire

La description

Critère d'intégration:

  • coloscopie réalisée à l'Université technique de Munich, Allemagne

Critère d'exclusion:

  • coloscopie réalisée dans le but d'une polypectomie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Coloscopiste A
Coloscopiste B
Coloscopiste C
Coloscopiste D
Coloscopiste E
Coloscopiste F
Coloscopiste G
Coloscopiste H
Coloscopiste I
Coloscopiste J

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de détection d'adénome
Délai: tous les 50 examens
Alors que le nombre d'investigations augmente, de nouveaux taux de détection sont calculés pour chaque coloscopiste.
tous les 50 examens

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de détection des polypes
Délai: tous les 50 examens
tous les 50 examens

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Quantité de sédatif utilisé
Délai: tous les 50 examens
tous les 50 examens

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Technical University of Munich

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2013

Première publication (ESTIMATION)

7 février 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

6 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2014

Dernière vérification

1 février 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TraCo

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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