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Trainingseffekte in der Koloskopie (TraCo)

5. Februar 2014 aktualisiert von: Technical University of Munich

Der Einfluss von Trainingseffekten auf Qualitätsindikatoren in der Koloskopie: eine retrospektive Studie.

Darmkrebs ist die zweithäufigste Todesursache unter den krebsbedingten Todesfällen in Deutschland. Krebsvorstufen wie Adenome lassen sich effizient durch die Darmspiegelung erkennen. Um eine hohe Qualität in der Koloskopie zu gewährleisten, wurden in der Vergangenheit mehrere Qualitätsparameter postuliert. Die Adenom-Erkennungsrate (ADR) ist einer dieser Parameter. Empirische Daten legen nahe, dass eine Erkennungsrate von 20 % gefordert werden sollte. Die Erkennungsraten werden von einer Vielzahl von Umständen wie der Darmsauberkeit beeinflusst. Die Tatsache, dass die Erkennungsraten zwischen Koloskopikern variieren, legt nahe, dass auch Neigungseffekte eine Rolle spielen können. Es ist nicht bekannt, wie sich ADR und andere Qualitätsparameter entwickeln, während Auszubildende ihre Fähigkeiten in der Koloskopie verbessern. Die Ermittler postulieren, dass eine Lernkurve existiert. Die Untersucher planen daher, die Befunde der angehenden Koloskopier chronologisch auszuwerten. Eine bestimmte Leistung bei der Erkennung von Adenomen wird im Verhältnis zum Umfang der durchgeführten Untersuchungen berechnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

3500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Deutschland, 81675
        • Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Endoskopieabteilung eines Universitätsklinikums

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Koloskopie durchgeführt an der Technischen Universität München, Deutschland

Ausschlusskriterien:

  • Koloskopie zum Zweck der Polypektomie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Koloskopier A
Koloskopie B
Koloskopie C
Koloskopier D
Koloskopier E
Koloskopie F
Koloskopie G
Koloskopie H
Koloskopie I
Koloskopie J

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: alle 50 Untersuchungen
Mit steigenden Untersuchungszahlen werden für jeden Koloskopierer neue Erkennungsraten errechnet.
alle 50 Untersuchungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Erkennungsrate von Polypen
Zeitfenster: alle 50 Untersuchungen
alle 50 Untersuchungen

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge des verwendeten Beruhigungsmittels
Zeitfenster: alle 50 Untersuchungen
alle 50 Untersuchungen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

7. Februar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. Februar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Klinische Studien zur Adenom-Erkennungsrate

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