- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01786213
Trainingseffekte in der Koloskopie (TraCo)
5. Februar 2014 aktualisiert von: Technical University of Munich
Der Einfluss von Trainingseffekten auf Qualitätsindikatoren in der Koloskopie: eine retrospektive Studie.
Darmkrebs ist die zweithäufigste Todesursache unter den krebsbedingten Todesfällen in Deutschland.
Krebsvorstufen wie Adenome lassen sich effizient durch die Darmspiegelung erkennen.
Um eine hohe Qualität in der Koloskopie zu gewährleisten, wurden in der Vergangenheit mehrere Qualitätsparameter postuliert.
Die Adenom-Erkennungsrate (ADR) ist einer dieser Parameter.
Empirische Daten legen nahe, dass eine Erkennungsrate von 20 % gefordert werden sollte.
Die Erkennungsraten werden von einer Vielzahl von Umständen wie der Darmsauberkeit beeinflusst.
Die Tatsache, dass die Erkennungsraten zwischen Koloskopikern variieren, legt nahe, dass auch Neigungseffekte eine Rolle spielen können.
Es ist nicht bekannt, wie sich ADR und andere Qualitätsparameter entwickeln, während Auszubildende ihre Fähigkeiten in der Koloskopie verbessern.
Die Ermittler postulieren, dass eine Lernkurve existiert.
Die Untersucher planen daher, die Befunde der angehenden Koloskopier chronologisch auszuwerten.
Eine bestimmte Leistung bei der Erkennung von Adenomen wird im Verhältnis zum Umfang der durchgeführten Untersuchungen berechnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
3500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Deutschland, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Endoskopieabteilung eines Universitätsklinikums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Koloskopie durchgeführt an der Technischen Universität München, Deutschland
Ausschlusskriterien:
- Koloskopie zum Zweck der Polypektomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Koloskopier A
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Koloskopie B
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Koloskopie C
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Koloskopier D
|
Koloskopier E
|
Koloskopie F
|
Koloskopie G
|
Koloskopie H
|
Koloskopie I
|
Koloskopie J
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adenom-Erkennungsrate
Zeitfenster: alle 50 Untersuchungen
|
Mit steigenden Untersuchungszahlen werden für jeden Koloskopierer neue Erkennungsraten errechnet.
|
alle 50 Untersuchungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Erkennungsrate von Polypen
Zeitfenster: alle 50 Untersuchungen
|
alle 50 Untersuchungen
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Menge des verwendeten Beruhigungsmittels
Zeitfenster: alle 50 Untersuchungen
|
alle 50 Untersuchungen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2013
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
7. Februar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
6. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TraCo
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