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Effetti dell'allenamento in colonscopia (TraCo)

5 febbraio 2014 aggiornato da: Technical University of Munich

L'impatto degli effetti dell'allenamento sugli indicatori di qualità nella colonscopia: uno studio retrospettivo.

Il cancro al colon è la seconda causa di morte più comune tra i decessi correlati al cancro in Germania. Le lesioni precancerose come gli adenomi possono essere rilevate in modo efficiente mediante colonscopia. Per fornire un'elevata qualità nella colonscopia, in passato sono stati postulati diversi parametri di qualità. Il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) è uno di questi parametri. I dati empirici suggeriscono che dovrebbe essere richiesto un tasso di rilevamento del 20%. I tassi di rilevamento sono influenzati da una moltitudine di circostanze come la pulizia dell'intestino. Il fatto che i tassi di rilevamento variano tra i colonscopisti suggerisce che anche gli effetti di inclinazione possono svolgere un ruolo. Non è noto come l'ADR e altri parametri di qualità si evolvano mentre i tirocinanti migliorano le loro abilità nella colonscopia. I ricercatori ipotizzano che esista una curva di apprendimento. Gli investigatori intendono quindi valutare cronologicamente i risultati dei colonscopisti tirocinanti. Una prestazione particolare nella rilevazione degli adenomi deve essere calcolata in relazione alla quantità di esami eseguiti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Germania, 81675
        • Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Dipartimento di Endoscopia di un ospedale universitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • colonscopia eseguita presso l'Università Tecnica di Monaco, Germania

Criteri di esclusione:

  • colonscopia eseguita ai fini della polipectomia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Colonoscopista A
Colonoscopista B
Colonoscopista C
Colonscopista D
Colonoscopista E
Colonoscopista F
Colonoscopista G
Il colonscopista H
Colonoscopista I
Il colonscopista J

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: ogni 50 esami
Mentre il numero di indagini aumenta, vengono calcolati nuovi tassi di rilevamento per ciascun colonscopista.
ogni 50 esami

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: ogni 50 esami
ogni 50 esami

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di sedativo utilizzato
Lasso di tempo: ogni 50 esami
ogni 50 esami

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2013

Primo Inserito (STIMA)

7 febbraio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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