- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01786213
Effetti dell'allenamento in colonscopia (TraCo)
5 febbraio 2014 aggiornato da: Technical University of Munich
L'impatto degli effetti dell'allenamento sugli indicatori di qualità nella colonscopia: uno studio retrospettivo.
Il cancro al colon è la seconda causa di morte più comune tra i decessi correlati al cancro in Germania.
Le lesioni precancerose come gli adenomi possono essere rilevate in modo efficiente mediante colonscopia.
Per fornire un'elevata qualità nella colonscopia, in passato sono stati postulati diversi parametri di qualità.
Il tasso di rilevamento dell'adenoma (ADR) è uno di questi parametri.
I dati empirici suggeriscono che dovrebbe essere richiesto un tasso di rilevamento del 20%.
I tassi di rilevamento sono influenzati da una moltitudine di circostanze come la pulizia dell'intestino.
Il fatto che i tassi di rilevamento variano tra i colonscopisti suggerisce che anche gli effetti di inclinazione possono svolgere un ruolo.
Non è noto come l'ADR e altri parametri di qualità si evolvano mentre i tirocinanti migliorano le loro abilità nella colonscopia.
I ricercatori ipotizzano che esista una curva di apprendimento.
Gli investigatori intendono quindi valutare cronologicamente i risultati dei colonscopisti tirocinanti.
Una prestazione particolare nella rilevazione degli adenomi deve essere calcolata in relazione alla quantità di esami eseguiti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
3500
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Bayern
-
Munich, Bayern, Germania, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dipartimento di Endoscopia di un ospedale universitario
Descrizione
Criterio di inclusione:
- colonscopia eseguita presso l'Università Tecnica di Monaco, Germania
Criteri di esclusione:
- colonscopia eseguita ai fini della polipectomia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Colonoscopista A
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Colonoscopista B
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Colonoscopista C
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Colonscopista D
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Colonoscopista E
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Colonoscopista F
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Colonoscopista G
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Il colonscopista H
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Colonoscopista I
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Il colonscopista J
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di rilevamento dell'adenoma
Lasso di tempo: ogni 50 esami
|
Mentre il numero di indagini aumenta, vengono calcolati nuovi tassi di rilevamento per ciascun colonscopista.
|
ogni 50 esami
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di rilevamento del polipo
Lasso di tempo: ogni 50 esami
|
ogni 50 esami
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Quantità di sedativo utilizzato
Lasso di tempo: ogni 50 esami
|
ogni 50 esami
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2013
Primo Inserito (STIMA)
7 febbraio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
6 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TraCo
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