- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01786213
Træningseffekter i koloskopi (TraCo)
5. februar 2014 opdateret af: Technical University of Munich
Effekten af træningseffekter på kvalitetsindikatorer i koloskopi: en retrospektiv undersøgelse.
Tyktarmskræft er den næsthyppigste dødsårsag blandt kræftrelaterede dødsfald i Tyskland.
Precancerøse læsioner såsom adenomer kan påvises effektivt ved koloskopi.
For at give høj kvalitet i koloskopi er der tidligere blevet postuleret adskillige kvalitetsparametre.
Adenomadetektionshastigheden (ADR) er en af disse parametre.
Empiriske data tyder på, at en detektionsrate på 20 % bør kræves.
Detektionshastigheder påvirkes af en lang række omstændigheder, såsom tarmens renhed.
Det faktum, at detektionsraterne varierer mellem koloskopister, tyder på, at skæve effekter også kan spille en rolle.
Det vides ikke, hvordan ADR og andre kvalitetsparametre udvikler sig, mens praktikanter forbedrer deres færdigheder i koloskopi.
Efterforskerne postulerer, at der eksisterer en indlæringskurve.
Efterforskerne planlægger derfor kronologisk at evaluere resultaterne af koloskopistuderende.
En særlig præstation til påvisning af adenomer skal beregnes i forhold til antallet af udførte undersøgelser.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
3500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Tyskland, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Endoskopiafdeling på et universitetshospital
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- koloskopi udført på det tekniske universitet i München, Tyskland
Ekskluderingskriterier:
- koloskopi udført med henblik på polypektomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kolonoskopist A
|
|
Koloskopist B
|
|
Koloskopist C
|
|
Koloskopist D
|
|
Kolonoskopist E
|
|
Koloskopist F
|
|
Koloskopist G
|
|
Koloskopist H
|
|
Koloskopist I
|
|
Koloskopist J
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adenoma detektionshastighed
Tidsramme: hver 50 undersøgelser
|
Mens antallet af undersøgelser stiger, beregnes nye detektionsrater for hver koloskopist.
|
hver 50 undersøgelser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: hver 50 undersøgelser
|
hver 50 undersøgelser
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brugt mængde beroligende middel
Tidsramme: hver 50 undersøgelser
|
hver 50 undersøgelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2014
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. februar 2013
Først opslået (SKØN)
7. februar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
6. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TraCo
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .