Képzési hatások a kolonoszkópiában (TraCo)
2014. február 5. frissítette: Technical University of Munich
A képzési hatások hatása a minőségi mutatókra a kolonoszkópiában: retrospektív tanulmány.
A vastagbélrák a második leggyakoribb halálok a rákkal összefüggő halálozások között Németországban.
A rákmegelőző elváltozások, például az adenomák kolonoszkópiával hatékonyan kimutathatók.
A kolonoszkópia magas minőségének biztosítása érdekében a múltban számos minőségi paramétert feltételeztek.
Az adenoma kimutatási arány (ADR) az egyik ilyen paraméter.
Az empirikus adatok azt sugallják, hogy 20%-os észlelési arányt kell megkövetelni.
Az észlelési arányt számos körülmény befolyásolja, mint például a bél tisztasága.
Az a tény, hogy a detektálási arány kolonoszkóposok között eltérő, azt sugallja, hogy a hajlamos hatások is szerepet játszhatnak.
Nem ismert, hogy az ADR és más minőségi paraméterek hogyan fejlődnek, miközben a gyakornokok fejlesztik készségeiket a kolonoszkópiában.
A kutatók azt feltételezik, hogy létezik tanulási görbe.
A nyomozók ezért azt tervezik, hogy kronologikusan értékelik a kolonoszkópos gyakornokok eredményeit.
Az adenomák kimutatásában nyújtott teljesítményt az elvégzett vizsgálatok mennyiségéhez viszonyítva kell kiszámítani.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
3500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Németország, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egyetemi Kórház Endoszkópos Osztálya
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kolonoszkópia a müncheni Műszaki Egyetemen, Németországban
Kizárási kritériumok:
- polipectomia céljából végzett kolonoszkópia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
A kolonoszkópos A
|
|
A kolonoszkópos B
|
|
A kolonoszkópos C
|
|
A kolonoszkópos D
|
|
A kolonoszkópos E
|
|
A kolonoszkópos F
|
|
A kolonoszkópos G
|
|
A kolonoszkópos H
|
|
Kolonoszkópos I
|
|
A kolonoszkópos J
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az adenoma kimutatási aránya
Időkeret: 50 vizsgálatonként
|
Miközben a vizsgálatok száma növekszik, minden kolonoszkópos esetében új kimutatási arányt számítanak ki.
|
50 vizsgálatonként
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Polipfelismerési arány
Időkeret: 50 vizsgálatonként
|
50 vizsgálatonként
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A használt nyugtató mennyisége
Időkeret: minden 50 vizsga
|
minden 50 vizsga
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2014. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 6.
Első közzététel (BECSLÉS)
2013. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. február 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2013. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TraCo
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adenoma észlelési aránya
-
Suzhou Genhouse Bio Co., Ltd.ToborzásAdvanced Solid Tumors | Kirsten Rat SarcomaKína
-
AmgenToborzásElőrehaladott szilárd daganatok | Kirsten Rat Sarcoma (KRAS) pG12C mutációEgyesült Államok, Olaszország, Tajvan, Spanyolország, Egyesült Királyság, Ausztrália, Ausztria, Németország, Belgium, Japán, Hollandia, Koreai Köztársaság, Kanada