Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tréninkové účinky v kolonoskopii (TraCo)

5. února 2014 aktualizováno: Technical University of Munich

Vliv tréninkových efektů na indikátory kvality v kolonoskopii: retrospektivní studie.

Rakovina tlustého střeva je druhou nejčastější příčinou úmrtí mezi úmrtími souvisejícími s rakovinou v Německu. Prekancerózní léze, jako jsou adenomy, mohou být účinně detekovány kolonoskopií. Pro zajištění vysoké kvality v kolonoskopii bylo v minulosti stanoveno několik kvalitativních parametrů. Jedním z těchto parametrů je míra detekce adenomu (ADR). Empirické údaje naznačují, že by měla být požadována míra detekce 20 %. Míra detekce je ovlivněna řadou okolností, jako je například čistota střev. Fakta, že míra detekce se u jednotlivých kolonoskopistů liší, naznačují, že roli může hrát také efekt naklonění. Není známo, jak se ADR a další parametry kvality vyvíjejí, zatímco účastníci školení zlepšují své dovednosti v kolonoskopii. Vyšetřovatelé předpokládají, že existuje křivka učení. Vyšetřovatelé proto plánují chronologicky vyhodnotit nálezy praktikujících kolonoskopistů. Konkrétní výkon při zjišťování adenomů se vypočítá ve vztahu k počtu provedených vyšetření.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Bayern
      • Munich, Bayern, Německo, 81675
        • Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Endoskopické oddělení fakultní nemocnice

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • kolonoskopie provedená na Technické univerzitě v Mnichově, Německo

Kritéria vyloučení:

  • kolonoskopie provedená za účelem polypektomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kolonoskopista A
Kolonoskopista B
Kolonoskopista C
Kolonoskopista D
Kolonoskopista E
Kolonoskopista F
Kolonoskopista G
Kolonoskopista H
Kolonoskop I
Kolonoskopista J

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: každých 50 vyšetření
Zatímco počty vyšetření rostou, pro každého kolonoskopa se vypočítávají nové míry detekce.
každých 50 vyšetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra detekce polypů
Časové okno: každých 50 vyšetření
každých 50 vyšetření

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Množství použitého sedativa
Časové okno: každých 50 vyšetření
každých 50 vyšetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Technical University of Munich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2013

První zveřejněno (ODHAD)

7. února 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TraCo

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Míra detekce adenomu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit