- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01786213
Efeitos do Treinamento em Colonoscopia (TraCo)
5 de fevereiro de 2014 atualizado por: Technical University of Munich
O Impacto dos Efeitos do Treinamento nos Indicadores de Qualidade em Colonoscopia: um Estudo Retrospectivo.
O câncer de cólon é a segunda causa mais comum de morte entre as mortes relacionadas ao câncer na Alemanha.
Lesões pré-cancerosas, como adenomas, podem ser detectadas eficientemente por colonoscopia.
Para fornecer alta qualidade na colonoscopia, vários parâmetros de qualidade foram postulados no passado.
A taxa de detecção de adenoma (ADR) é um desses parâmetros.
Dados empíricos sugerem que uma taxa de detecção de 20% deve ser exigida.
As taxas de detecção são influenciadas por várias circunstâncias, como a limpeza intestinal.
O fato de que as taxas de detecção variam entre os colonoscopistas sugere que os efeitos de inclinação também podem desempenhar um papel.
Não se sabe como a ADR e outros parâmetros de qualidade evoluem enquanto os estagiários melhoram suas habilidades em colonoscopia.
Os investigadores postulam que existe uma curva de aprendizado.
Os investigadores, portanto, planejam avaliar cronologicamente os achados dos colonoscopistas em treinamento.
Um desempenho particular na detecção de adenomas deve ser calculado em relação à quantidade de exames realizados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bayern
-
Munich, Bayern, Alemanha, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serviço de Endoscopia de um Hospital Universitário
Descrição
Critério de inclusão:
- colonoscopia realizada na Universidade Técnica de Munique, Alemanha
Critério de exclusão:
- colonoscopia realizada para fins de polipectomia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Colonoscopista A
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Colonoscopista B
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Colonoscopista C
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Colonoscopista D
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Colonoscopista E
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Colonoscopista F
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Colonoscopista G
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Colonoscopista H
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Colonoscopista I
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Colonoscopista J
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de detecção de adenoma
Prazo: a cada 50 exames
|
Enquanto o número de investigações aumenta, novas taxas de detecção são calculadas para cada colonoscopista.
|
a cada 50 exames
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de detecção de pólipos
Prazo: a cada 50 exames
|
a cada 50 exames
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Quantidade de sedativo usado
Prazo: a cada 50 exames
|
a cada 50 exames
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
7 de fevereiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
6 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TraCo
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