- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01786213
Koulutusvaikutukset kolonoskopiassa (TraCo)
keskiviikko 5. helmikuuta 2014 päivittänyt: Technical University of Munich
Koulutuksen vaikutusten vaikutus laatuindikaattoreihin kolonoskopiassa: retrospektiivinen tutkimus.
Paksusuolisyöpä on toiseksi yleisin kuolinsyy syöpäkuolemien joukossa Saksassa.
Precancerous leesiot, kuten adenoomat, voidaan havaita tehokkaasti kolonoskopialla.
Korkean laadun takaamiseksi kolonoskopiassa on aiemmin oletettu useita laatuparametreja.
Adenoman havaitsemisnopeus (ADR) on yksi näistä parametreista.
Empiiriset tiedot viittaavat siihen, että vaaditaan 20 prosentin havaitsemisaste.
Havaitsemisnopeuksiin vaikuttavat monet olosuhteet, kuten suolen puhtaus.
Tosiseikat, että havaitsemisasteet vaihtelevat kolonoskopien välillä, viittaavat siihen, että myös kallistuvilla vaikutuksilla voi olla merkitystä.
Ei tiedetä, miten ADR ja muut laatuparametrit kehittyvät, kun harjoittelijat parantavat taitojaan kolonoskopiassa.
Tutkijat olettavat, että oppimiskäyrä on olemassa.
Siksi tutkijat aikovat arvioida kolonoskopistiharjoittelijoiden löydöksiä kronologisesti.
Erityinen suorituskyky adenoomien havaitsemisessa on laskettava suhteessa tehtyjen tutkimusten määrään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopistosairaalan endoskopiaosasto
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kolonoskopia tehtiin Münchenin teknillisessä yliopistossa Saksassa
Poissulkemiskriteerit:
- kolonoskopia polypektomiaa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kolonoskopisti A
|
|
Kolonoskopisti B
|
|
Kolonoskopisti C
|
|
Kolonoskopisti D
|
|
Kolonoskopisti E
|
|
Kolonoskopisti F
|
|
Kolonoskopisti G
|
|
Kolonoskopisti H
|
|
Kolonoskopisti I
|
|
Kolonoskopisti J
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 50 tutkimuksen välein
|
Vaikka tutkimusten määrä kasvaa, jokaiselle kolonoskopialle lasketaan uusia havaitsemisasteita.
|
50 tutkimuksen välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: 50 tutkimuksen välein
|
50 tutkimuksen välein
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käytetty rauhoittava määrä
Aikaikkuna: 50 kokeen välein
|
50 kokeen välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. helmikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. helmikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 7. helmikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TraCo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .