- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01786213
Efectos del entrenamiento en colonoscopia (TraCo)
5 de febrero de 2014 actualizado por: Technical University of Munich
El impacto de los efectos del entrenamiento en los indicadores de calidad en colonoscopia: un estudio retrospectivo.
El cáncer de colon es la segunda causa de muerte más común entre las muertes relacionadas con el cáncer en Alemania.
Las lesiones precancerosas, como los adenomas, pueden detectarse de forma eficaz mediante colonoscopia.
Para proporcionar una alta calidad en la colonoscopia, se han postulado varios parámetros de calidad en el pasado.
La tasa de detección de adenomas (ADR) es uno de esos parámetros.
Los datos empíricos sugieren que debería exigirse una tasa de detección del 20%.
Las tasas de detección están influenciadas por una multitud de circunstancias, como la limpieza intestinal.
El hecho de que las tasas de detección varíen entre los colonoscopistas sugiere que los efectos de inclinación también pueden desempeñar un papel.
No se sabe cómo evolucionan la ADR y otros parámetros de calidad mientras los alumnos mejoran sus habilidades en colonoscopia.
Los investigadores postulan que existe una curva de aprendizaje.
Por lo tanto, los investigadores planean evaluar cronológicamente los hallazgos de los colonoscopistas en formación.
Un rendimiento particular en la detección de adenomas se calculará en relación con la cantidad de exámenes realizados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
3500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Alemania, 81675
- Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Departamento de Endoscopia de un Hospital Universitario
Descripción
Criterios de inclusión:
- colonoscopia realizada en la Universidad Técnica de Munich, Alemania
Criterio de exclusión:
- colonoscopia realizada con el propósito de polipectomía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Colonoscopista A
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Colonoscopista B
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Colonoscopista C
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Colonoscopista D
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Colonoscopista E
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Colonoscopista f
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Colonoscopista g
|
Colonoscopista h
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Colonoscopista I
|
Colonoscopista j
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: cada 50 exámenes
|
Mientras aumenta el número de investigaciones, se calculan nuevas tasas de detección para cada colonoscopista.
|
cada 50 exámenes
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: cada 50 exámenes
|
cada 50 exámenes
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Cantidad de sedante utilizado
Periodo de tiempo: cada 50 exámenes
|
cada 50 exámenes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
7 de febrero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
6 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TraCo
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