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Efectos del entrenamiento en colonoscopia (TraCo)

5 de febrero de 2014 actualizado por: Technical University of Munich

El impacto de los efectos del entrenamiento en los indicadores de calidad en colonoscopia: un estudio retrospectivo.

El cáncer de colon es la segunda causa de muerte más común entre las muertes relacionadas con el cáncer en Alemania. Las lesiones precancerosas, como los adenomas, pueden detectarse de forma eficaz mediante colonoscopia. Para proporcionar una alta calidad en la colonoscopia, se han postulado varios parámetros de calidad en el pasado. La tasa de detección de adenomas (ADR) es uno de esos parámetros. Los datos empíricos sugieren que debería exigirse una tasa de detección del 20%. Las tasas de detección están influenciadas por una multitud de circunstancias, como la limpieza intestinal. El hecho de que las tasas de detección varíen entre los colonoscopistas sugiere que los efectos de inclinación también pueden desempeñar un papel. No se sabe cómo evolucionan la ADR y otros parámetros de calidad mientras los alumnos mejoran sus habilidades en colonoscopia. Los investigadores postulan que existe una curva de aprendizaje. Por lo tanto, los investigadores planean evaluar cronológicamente los hallazgos de los colonoscopistas en formación. Un rendimiento particular en la detección de adenomas se calculará en relación con la cantidad de exámenes realizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayern
      • Munich, Bayern, Alemania, 81675
        • Medizinische Klinik und Poliklinik der Technischen Universität München

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Departamento de Endoscopia de un Hospital Universitario

Descripción

Criterios de inclusión:

  • colonoscopia realizada en la Universidad Técnica de Munich, Alemania

Criterio de exclusión:

  • colonoscopia realizada con el propósito de polipectomía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Colonoscopista A
Colonoscopista B
Colonoscopista C
Colonoscopista D
Colonoscopista E
Colonoscopista f
Colonoscopista g
Colonoscopista h
Colonoscopista I
Colonoscopista j

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de detección de adenomas
Periodo de tiempo: cada 50 exámenes
Mientras aumenta el número de investigaciones, se calculan nuevas tasas de detección para cada colonoscopista.
cada 50 exámenes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de detección de pólipos
Periodo de tiempo: cada 50 exámenes
cada 50 exámenes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de sedante utilizado
Periodo de tiempo: cada 50 exámenes
cada 50 exámenes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

6 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • TraCo

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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