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変形性関節症の痛みを治療するメロキシカム カプセルの研究

2015年3月9日 更新者：Iroko Pharmaceuticals, LLC

膝または股関節の変形性関節症による痛みを伴う患者におけるメロキシカム SoluMatrix™ カプセルの第 3 相、多施設、無作為化、二重盲検、二重ダミー、プラセボ対照、固定用量、並行群、有効性、および安全性試験

この研究の目的は、メロキシカム [テスト] カプセルが変形性膝関節症の膝または腰の痛みの治療に安全かつ有効であるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

403

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
    • California
      • Carmichael、California、アメリカ、95608
        • Medical Center
      • Pismo Beach、California、アメリカ、93449
        • Arroyo Medical Group, Inc
    • Connecticut
      • Milford、Connecticut、アメリカ、06460
        • Clinical Research Consulting
    • Florida
      • DeLand、Florida、アメリカ、32720
        • Avail Clinical Research
      • Fleming Island、Florida、アメリカ、32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami、Florida、アメリカ、33143
        • Well Pharma Medical Research Corporation
      • Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
        • Peninsula Research, Inc
      • Ponte Vedra、Florida、アメリカ、32081
        • St Johns Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Newton、Kansas、アメリカ、67114
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Prairie Village、Kansas、アメリカ、66206
        • Clinical Trials Technology Inc
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、アメリカ、41017
        • Community Research
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、アメリカ、02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Medical Research Associates, Inc
      • Troy、Michigan、アメリカ、48098
        • Troy Internal Medicine, PC / Research Department
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、アメリカ、63042
        • HealthCare Research
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68134
        • Heartland Clinical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89144
        • Office of Matthew Barton, MD
    • New York
      • Hartsdale、New York、アメリカ、10530
        • Drug Trials America
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ、27408
        • Triad Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45246
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45227
        • Community Research
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • Community Research - Anderson
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43212
        • Radiant Research, Inc
      • Kettering、Ohio、アメリカ、45429
        • Wells Institute for Health Awareness
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、アメリカ、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、アメリカ、29621
        • Radiant Research, Inc
      • Clinton、South Carolina、アメリカ、29325
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78705
        • Premier Research - Austin
      • Plano、Texas、アメリカ、75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78209
        • Quality Research Inc
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Roanoke、Virginia、アメリカ、24018
        • HypotheTest, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -股関節または膝の機能クラスI-III OAの一次診断
  • OAの痛みに対する非ステロイド性抗炎症薬（NDAID）および/またはアセトアミノフェンの慢性使用者
  • スクリーニング時にすべての鎮痛療法を中止
  • 出産の可能性のある女性の場合：妊娠しておらず、授乳中でなく、許容される避妊方法を実践している女性

除外基準:

  • -アセトアミノフェン、アスピリン、またはメロキシカムを含むNSAIDに対するアレルギー反応または臨床的に重大な不耐性の病歴
  • 膝または股関節の OA の痛みをコントロールするために、オピオイドまたはオピオイド配合製品の継続的な使用が必要
  • 臨床的に重要な不安定な心疾患、呼吸器疾患、神経疾患、免疫疾患、血液疾患、または腎疾患
  • カプセルを飲み込むのが著しく困難であるか、経口薬に耐えられない
  • -メロキシカムカプセルの別の臨床研究への以前の参加、またはスクリーニング前の30日以内に治験薬またはデバイスまたは治験療法を受けた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：メロキシカム テスト カプセル 低用量 QD
薬：メロキシカム試験カプセル
実験的：メロキシカム テスト カプセル高用量 QD
薬：メロキシカム試験カプセル
プラセボコンパレーター：プラセボ カプセル QD
薬：プラセボカプセル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）疼痛サブスケールスコアで測定された、変形性関節症の痛みの試験的登録後のベースラインから12週目への変化。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

変形性関節症の被験者の痛みは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の痛みサブスケール スコアを使用して測定されました。 WOMAC 疼痛サブスケール スコアは、5 つの疼痛サブスケールの質問からのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS をマークし、1 本の垂直線で過去 24 時間の痛みのレベルを示します。0 mm は「痛みなし」を表し、100 mm は「極度の痛み」を表します。

WOMAC 疼痛サブスケール スコアの差は、12 週目に評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアから、ベースライン時に評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアを差し引いて計算されます。
ベースラインから12週目/早期終了

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）疼痛サブスケールスコアで測定された変形性関節症の疼痛の試験開始後のベースラインから2週目への変化。
時間枠：2週目までのベースライン

変形性関節症の被験者の痛みは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の痛みサブスケール スコアを使用して測定されました。 WOMAC 疼痛サブスケール スコアは、5 つの疼痛サブスケールの質問からのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS をマークし、1 本の垂直線で過去 24 時間の痛みのレベルを示します。0 mm は「痛みなし」を表し、100 mm は「極度の痛み」を表します。

WOMAC 疼痛サブスケール スコアの差は、2 週目に評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアからベースライン時に評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアを差し引いて計算されました。
2週目までのベースライン
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）の疼痛サブスケールスコアで測定された変形性関節症の痛みの試験的登録後のベースラインから6週目への変化。
時間枠：6週目までのベースライン

変形性関節症の被験者の痛みは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の痛みサブスケール スコアを使用して測定されました。 WOMAC 疼痛サブスケール スコアは、5 つの疼痛サブスケールの質問からのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS をマークし、1 本の垂直線で過去 24 時間の痛みのレベルを示します。0 mm は「痛みなし」を表し、100 mm は「極度の痛み」を表します。

WOMAC 疼痛サブスケール スコアの差は、6 週目に評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアから、ベースライン時に評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアを差し引いて計算されました。
6週目までのベースライン
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）疼痛サブスケールスコアで測定された、変形性関節症の痛みの試験的登録後のベースラインから2、6、および12週の平均への変化。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

変形性関節症の被験者の痛みは、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の痛みサブスケール スコアを使用して測定されました。 WOMAC 疼痛サブスケール スコアは、5 つの疼痛サブスケールの質問からのビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS をマークし、1 本の垂直線で過去 24 時間の痛みのレベルを示します。0 mm は「痛みなし」を表し、100 mm は「極度の痛み」を表します。

WOMAC 疼痛サブスケール スコアの差は、2、6、および 12 週目に評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアからベースラインで評価された WOMAC 疼痛サブスケール スコアを引いて計算されました。
ベースラインから12週目/早期終了
変形性関節症の痛み、こわばり、および機能のトライアル エントリー後のベースラインから 2 週目までの変化は、Total Western Ontario および McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) スコアを使用して測定されます。
時間枠：2週目までのベースライン

変形性関節症の被験者の痛み、こわばり、および機能は、24 項目のアンケートである Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Index を使用して測定されました。 合計 WOMAC スコアは、痛み、こわばり、および機能のサブスケールの質問からの平均ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、各質問への回答を示す 1 本の垂直線を付けます。 、剛性、および難しさ」。

合計 WOMAC スコアの差は、2 週目に評価された合計 WOMAC スコアからベースライン時に評価された合計 WOMAC スコアを差し引いて計算されました。
2週目までのベースライン
変形性関節症の痛み、こわばり、および機能のトライアル登録後のベースラインから 6 週目までの変化は、ウェスタン オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) スコアの合計を使用して測定されました。
時間枠：6週目までのベースライン

変形性関節症の被験者の痛み、こわばり、および機能は、24 項目のアンケートである Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Index を使用して測定されました。 合計 WOMAC スコアは、痛み、こわばり、および機能のサブスケールの質問からの平均ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、各質問への回答を示す 1 本の垂直線を付けます。 、剛性、および難しさ」。

合計 WOMAC スコアの差は、6 週目に評価された合計 WOMAC スコアからベースライン時に評価された合計 WOMAC スコアを差し引いて計算されました。
6週目までのベースライン
変形性関節症の痛み、こわばり、および機能の試験開始後のベースラインから 12 週目までの変化は、Total Western Ontario および McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) スコアを使用して測定されました。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

変形性関節症の被験者の痛み、こわばり、および機能は、24 項目のアンケートである Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Index を使用して測定されました。 合計 WOMAC スコアは、痛み、こわばり、および機能のサブスケールの質問からの平均ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、各質問への回答を示す 1 本の垂直線を付けます。 、剛性、および難しさ」。

合計 WOMAC スコアの差は、12 週目/早期終了時に評価された合計 WOMAC スコアからベースライン時に評価された合計 WOMAC スコアを差し引いて計算されました。
ベースラインから12週目/早期終了
ベースラインから、変形性関節症の痛み、こわばり、および機能への試行開始後の 2、6、および 12 週の平均への変化は、Total Western Ontario および McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) スコアを使用して測定されました。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

変形性関節症の被験者の痛み、こわばり、および機能は、24 項目のアンケートである Western Ontario and McMaster Universities (WOMAC) Index を使用して測定されました。 合計 (複合) WOMAC スコアは、痛み、こわばり、および機能サブスケールの質問からの平均ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、各質問への回答を示す 1 本の垂直線を付けます。 、剛性、および難しさ」。

合計 WOMAC スコアの差は、2、6、および 12 週目に評価された合計 WOMAC スコアからベースライン時に評価された合計 WOMAC スコアを差し引いて計算されました。
ベースラインから12週目/早期終了
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）機能サブスケールスコアで測定された、変形性関節症機能のトライアルエントリー後のベースラインから2週目への変化。
時間枠：2週目までのベースライン

過去 24 時間以内の変形性関節症被験者の機能は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 機能サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 機能サブスケール スコアは、17 の機能サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の機能制限レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「機能制限なし」を意味し、100 mm は「極度の機能制限」を意味します。 .

WOMAC 機能サブスケール スコアの差は、2 週目に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアからベースライン時に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアを差し引いて計算されました。
2週目までのベースライン
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）機能サブスケールスコアで測定された、変形性関節症機能のトライアルエントリー後のベースラインから6週目までの変化。
時間枠：6週目までのベースライン

過去 24 時間以内の変形性関節症被験者の機能は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 機能サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 機能サブスケール スコアは、17 の機能サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の機能制限レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「機能制限なし」を意味し、100 mm は「極度の機能制限」を意味します。 .

WOMAC 機能サブスケール スコアの差は、6 週目に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアからベースライン時に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアを引いて計算されました。
6週目までのベースライン
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）機能サブスケールスコアで測定された、変形性関節症機能のトライアルエントリー後のベースラインから12週目までの変化。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

過去 24 時間以内の変形性関節症被験者の機能は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 機能サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 機能サブスケール スコアは、17 の機能サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の機能制限レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「機能制限なし」を意味し、100 mm は「極度の機能制限」を意味します。 .

WOMAC 機能サブスケール スコアの差は、12 週目/早期終了時に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアから、ベースライン時に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアを差し引いて計算されました。
ベースラインから12週目/早期終了
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 機能サブスケール スコアで測定された、変形性関節症機能への試行登録後のベースラインから 2、6、および 12 週の平均への変化。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

過去 24 時間以内の変形性関節症被験者の機能は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 機能サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 機能サブスケール スコアは、17 の機能サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の機能制限レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「機能制限なし」を意味し、100 mm は「極度の機能制限」を意味します。 .

WOMAC 機能サブスケール スコアの差は、2、6、および 12 週目に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアからベースライン時に評価された WOMAC 機能サブスケール スコアを引いて計算されました。
ベースラインから12週目/早期終了
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）剛性サブスケールスコアで測定された変形性関節症の剛性のトライアルエントリー後のベースラインから2週目への変化。
時間枠：2週目までのベースライン

過去 24 時間以内の変形性関節症の被験者の剛性は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の剛性サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 剛性サブスケール スコアは、2 つの剛性サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の剛性レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「剛性なし」を意味し、100 mm は「極端な剛性」を意味します。

WOMAC 剛性サブスケール スコアの差は、2 週目に評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアから、ベースライン時に評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアを差し引いて計算されました。
2週目までのベースライン
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）剛性サブスケールスコアで測定された変形性関節症の剛性のトライアルエントリー後のベースラインから6週目への変化。
時間枠：6週目までのベースライン

過去 24 時間以内の変形性関節症の被験者の剛性は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の剛性サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 剛性サブスケール スコアは、2 つの剛性サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の剛性レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「剛性なし」を意味し、100 mm は「極端な剛性」を意味します。

WOMAC 剛性サブスケール スコアの差は、6 週目に評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアからベースライン時に評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアを引いて計算されました。
6週目までのベースライン
西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数（WOMAC）剛性サブスケールスコアで測定された変形性関節症の剛性のトライアルエントリー後のベースラインから12週目への変化。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

過去 24 時間以内の変形性関節症の被験者の剛性は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の剛性サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 剛性サブスケール スコアは、2 つの剛性サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の剛性レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「剛性なし」を意味し、100 mm は「極端な剛性」を意味します。

WOMAC 剛性サブスケール スコアの差は、12 週目/早期終了時に評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアから、ベースラインで評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアを差し引いて計算されました。
ベースラインから12週目/早期終了
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 剛性サブスケール スコアで測定された、変形性関節症の剛性の試行登録後のベースラインから 2、6、および 12 週の平均への変化。
時間枠：ベースラインから12週目/早期終了

過去 24 時間以内の変形性関節症の被験者の剛性は、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) の剛性サブスケール スコアを使用してベースラインで測定されました。 WOMAC 剛性サブスケール スコアは、2 つの剛性サブスケール質問からのビジュアル アナログ スケール スコアの平均として計算されます。 被験者は、長さ 100 mm の水平線である VAS に、過去 24 時間の剛性レベルを示す 1 本の垂直線を付けます。0 mm は「剛性なし」を意味し、100 mm は「極端な剛性」を意味します。

WOMAC 剛性サブスケール スコアの差は、2、6、および 12 週目に評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアからベースラインで評価された WOMAC 剛性サブスケール スコアを引いて計算されました。
ベースラインから12週目/早期終了

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Iroko Pharmaceuticals, LLC

捜査官

  • 主任研究者：Alan Kivitz, MD、Altoona Center for Clinical Research
  • 主任研究者：Jeffry Jacqmein, MD、Jacksonville Center for Clinical Research
  • 主任研究者：John Champlin, MD、Medical Center
  • 主任研究者：Larkin T Wadsworth, MD、Sundance Clinical Research, LLC
  • 主任研究者：Charles P Andrews, MD、Diagnostics Research Group
  • 主任研究者：Eddie Armas, MD、Well Pharma Medical Research Corporation
  • 主任研究者：Matthew Barton, MD、Office of Matthew Barton, MD
  • 主任研究者：David Bouda, MD、Heartland Clinical Research, Inc
  • 主任研究者：David Chen, MD、Beacon Clinical Research, LLC
  • 主任研究者：Melanie Christina, MD、Clinical Investigations of Texas, LLC
  • 主任研究者：James R Clark, MD、Charlottesville Medical Research Center, LLC
  • 主任研究者：Stephen Daniels, DO、Premier Research Group - Austin
  • 主任研究者：Richard R Eckert, MD、HypotheTest, LLC
  • 主任研究者：Brandon Essink, MD、Meridian Clinical Research
  • 主任研究者：John Flinchbaugh, DO、Fleming Island Center For Clinical Research
  • 主任研究者：Neil Fraser, MD、Troy Internal Medicine, PC / Research Department
  • 主任研究者：Richard M Glover, MD、Heartland Research Associates, LLC
  • 主任研究者：John M Hill, MD、Avail Clinical Research
  • 主任研究者：Curtis S Horn, MD、Quality Research Inc
  • 主任研究者：Richard Montgomery, MD、Triad Clinical Research
  • 主任研究者：James Kopp, MD、Radiant Research, Inc
  • 主任研究者：Gregory F Lakin, DO、Professional Research Network of Kansas, LLC
  • 主任研究者：Sathish Modugu, MD、Drug Trials America
  • 主任研究者：Julie Mullen, DO、Sterling Research Group, Ltd
  • 主任研究者：Thomas Nussdorfer, MD、Medical Research Associates, Inc
  • 主任研究者：Naynesh Patel, MD、Wells Institute for Health Awareness
  • 主任研究者：Kashyap Patel, MD、Peninsula Research, Inc
  • 主任研究者：Stephen J Poland, MD、Community Research
  • 主任研究者：Larry D Reed, MD, PhD、HealthCare Research
  • 主任研究者：Erich Schramm, MD、St. Johns Center for Clinical Research
  • 主任研究者：Douglas R Schumacher, MD、Radiant Research, Inc
  • 主任研究者：Louis Stephens, MD、Palmetto Clinical Trial Services, LLC
  • 主任研究者：Mark Stich, DO、Westside Center for Clinical Research
  • 主任研究者：Haydn M Thomas, MD、Clinical Trials Technology Inc
  • 主任研究者：Susann Varano, MD、Clinical Research Consulting
  • 主任研究者：Robert J Wagner, MD、Community Research
  • 主任研究者：Matthew A Wenker, MD、Sterling Research Group, Ltd
  • 主任研究者：Hayes T Williams, MD, PhD、Achieve Clinical Research, LLC
  • 主任研究者：James Maynard, MD、Community Research
  • 主任研究者：Roger Guthrie, MD、Arroyo Medical Group, Inc

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年2月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年10月1日

試験登録日

最初に提出

2013年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年2月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年2月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年3月9日

最終確認日

2015年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MEL3-12-02

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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