此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

美洛昔康胶囊治疗骨关节炎疼痛的研究

2015年3月9日 更新者：Iroko Pharmaceuticals, LLC

一项 3 期、多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照、固定剂量、平行组、疗效和安全性研究美洛昔康 SoluMatrix™ 胶囊治疗因膝关节或髋关节骨关节炎引起疼痛的患者

本研究的目的是确定美洛昔康 [测试] 胶囊是否安全有效地治疗膝关节或髋关节的骨关节炎疼痛。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

403

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35216
        • Achieve Clinical Research, LLC
    • California
      • Carmichael、California、美国、95608
        • Medical Center
      • Pismo Beach、California、美国、93449
        • Arroyo Medical Group, Inc
    • Connecticut
      • Milford、Connecticut、美国、06460
        • Clinical Research Consulting
    • Florida
      • DeLand、Florida、美国、32720
        • Avail Clinical Research
      • Fleming Island、Florida、美国、32003
        • Fleming Island Center For Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、美国、32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Jacksonville、Florida、美国、32216
        • Jacksonville Center for Clinical Research
      • Miami、Florida、美国、33143
        • Well Pharma Medical Research Corporation
      • Ormond Beach、Florida、美国、32174
        • Peninsula Research, Inc
      • Ponte Vedra、Florida、美国、32081
        • St Johns Center for Clinical Research
    • Kansas
      • Newton、Kansas、美国、67114
        • Heartland Research Associates, LLC
      • Prairie Village、Kansas、美国、66206
        • Clinical Trials Technology Inc
      • Wichita、Kansas、美国、67203
        • Professional Research Network of Kansas, LLC
    • Kentucky
      • Crestview Hills、Kentucky、美国、41017
        • Community Research
    • Massachusetts
      • Brockton、Massachusetts、美国、02301
        • Beacon Clinical Research, LLC
    • Michigan
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Medical Research Associates, Inc
      • Troy、Michigan、美国、48098
        • Troy Internal Medicine, PC / Research Department
    • Missouri
      • Hazelwood、Missouri、美国、63042
        • HealthCare Research
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • Sundance Clinical Research, LLC
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、美国、68134
        • Meridian Clinical Research
      • Omaha、Nebraska、美国、68134
        • Heartland Clinical Research, Inc
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89144
        • Office of Matthew Barton, MD
    • New York
      • Hartsdale、New York、美国、10530
        • Drug Trials America
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、美国、27408
        • Triad Clinical Research
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45246
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati、Ohio、美国、45227
        • Community Research
      • Cincinnati、Ohio、美国、45219
        • Sterling Research Group, Ltd
      • Cincinnati、Ohio、美国、45255
        • Community Research - Anderson
      • Columbus、Ohio、美国、43212
        • Radiant Research, Inc
      • Kettering、Ohio、美国、45429
        • Wells Institute for Health Awareness
    • Pennsylvania
      • Duncansville、Pennsylvania、美国、16635
        • Altoona Center for Clinical Research
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • Radiant Research, Inc
      • Clinton、South Carolina、美国、29325
        • Palmetto Clinical Trial Services, LLC
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78705
        • Premier Research - Austin
      • Plano、Texas、美国、75075
        • Clinical Investigations of Texas, LLC
      • San Antonio、Texas、美国、78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio、Texas、美国、78209
        • Quality Research Inc
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22911
        • Charlottesville Medical Research Center, LLC
      • Roanoke、Virginia、美国、24018
        • HypotheTest, LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 髋关节或膝关节功能性 I-III 级骨关节炎的初步诊断
  • 长期使用非甾体类抗炎药 (NDAIDs) 和/或对乙酰氨基酚治疗 OA 疼痛
  • 筛选时停止所有镇痛治疗
  • 对于有生育能力的女性：未怀孕且未哺乳且采用可接受的节育方法的女性

排除标准：

  • 对乙酰氨基酚、阿司匹林或任何非甾体抗炎药（包括美洛昔康）有过敏反应史或临床显着不耐受
  • 需要持续使用阿片类药物或阿片类药物组合产品来控制膝盖或臀部的 OA 疼痛
  • 有临床意义的不稳定心脏、呼吸系统、神经系统、免疫系统、血液系统或肾脏疾病
  • 吞咽胶囊有明显困难或无法耐受口服药物
  • 之前参加过美洛昔康胶囊的另一项临床研究或在筛选前 30 天内接受过任何研究药物或设备或研究治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：美洛昔康试验胶囊低剂量 QD
药品：美洛昔康试验胶囊
实验性的：美洛昔康试验胶囊高剂量 QD
药品：美洛昔康试验胶囊
安慰剂比较：安慰剂胶囊 QD
药品：安慰剂胶囊

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量的骨关节炎疼痛试验进入后从基线到第 12 周的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量骨关节炎患者的疼痛。 WOMAC 疼痛分量表得分计算为 5 个疼痛分量表问题的视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的疼痛程度，0 毫米代表“无疼痛”，100 毫米代表“极度疼痛”。

WOMAC 疼痛分量表评分差异计算为第 12 周评估的 WOMAC 疼痛分量表评分减去基线时评估的 WOMAC 疼痛分量表评分。
第 12 周的基线/提前终止

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量的骨关节炎疼痛试验进入后从基线到第 2 周的变化。
大体时间：第 2 周的基线

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量骨关节炎患者的疼痛。 WOMAC 疼痛分量表得分计算为 5 个疼痛分量表问题的视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的疼痛程度，0 毫米代表“无疼痛”，100 毫米代表“极度疼痛”。

WOMAC 疼痛分量表评分差异计算为第 2 周评估的 WOMAC 疼痛分量表评分减去基线时评估的 WOMAC 疼痛分量表评分。
第 2 周的基线
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量的骨关节炎疼痛试验进入后从基线到第 6 周的变化。
大体时间：第 6 周的基线

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量骨关节炎患者的疼痛。 WOMAC 疼痛分量表得分计算为 5 个疼痛分量表问题的视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的疼痛程度，0 毫米代表“无疼痛”，100 毫米代表“极度疼痛”。

WOMAC 疼痛分量表评分差异计算为第 6 周评估的 WOMAC 疼痛分量表评分减去基线时评估的 WOMAC 疼痛分量表评分。
第 6 周的基线
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量骨关节炎疼痛从基线到第 2、6 和 12 周平均值的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 疼痛分量表评分测量骨关节炎患者的疼痛。 WOMAC 疼痛分量表得分计算为 5 个疼痛分量表问题的视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的疼痛程度，0 毫米代表“无疼痛”，100 毫米代表“极度疼痛”。

WOMAC 疼痛分量表评分差异计算为第 2、6 和 12 周评估的 WOMAC 疼痛分量表评分减去基线时评估的 WOMAC 疼痛分量表评分。
第 12 周的基线/提前终止
使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 总分测量的骨关节炎疼痛、僵硬和功能从基线到第 2 周的变化。
大体时间：第 2 周的基线

使用西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 指数测量骨关节炎患者的疼痛、僵硬和功能，这是一份包含 24 项的问卷。 WOMAC 总分计算为疼痛、僵硬和功能子量表问题的平均视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们对每个问题的回答，0 毫米代表“无疼痛、僵硬或困难”，100 毫米代表“极度疼痛” 、硬度和难度”。

总 WOMAC 评分差异计算为第 2 周评估的总 WOMAC 评分减去基线评估的总 WOMAC 评分。
第 2 周的基线
使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 总分测量的骨关节炎疼痛、僵硬和功能从基线到第 6 周的变化。
大体时间：第 6 周的基线

使用西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 指数测量骨关节炎患者的疼痛、僵硬和功能，这是一份包含 24 项的问卷。 WOMAC 总分计算为疼痛、僵硬和功能子量表问题的平均视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们对每个问题的回答，0 毫米代表“无疼痛、僵硬或困难”，100 毫米代表“极度疼痛” 、硬度和难度”。

总 WOMAC 评分差异计算为第 6 周评估的总 WOMAC 评分减去基线评估的总 WOMAC 评分。
第 6 周的基线
使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 总分测量的骨关节炎疼痛、僵硬和功能从基线到第 12 周的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 指数测量骨关节炎患者的疼痛、僵硬和功能，这是一份包含 24 项的问卷。 WOMAC 总分计算为疼痛、僵硬和功能子量表问题的平均视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们对每个问题的回答，0 毫米代表“无疼痛、僵硬或困难”，100 毫米代表“极度疼痛” 、硬度和难度”。

总 WOMAC 评分差异计算为在第 12 周/提前终止时评估的总 WOMAC 评分减去在基线评估的总 WOMAC 评分。
第 12 周的基线/提前终止
使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 总分测量的骨关节炎疼痛、僵硬和功能在试验进入后第 2、6 和 12 周从基线到平均值的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略和麦克马斯特大学 (WOMAC) 指数测量骨关节炎患者的疼痛、僵硬和功能，这是一份包含 24 项的问卷。 总（综合）WOMAC 分数计算为疼痛、僵硬和功能分量表中问题的平均视觉模拟量表 (VAS) 分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们对每个问题的回答，0 毫米代表“无疼痛、僵硬或困难”，100 毫米代表“极度疼痛” 、硬度和难度”。

总 WOMAC 评分差异计算为在第 2、6 和 12 周评估的总 WOMAC 评分减去在基线评估的总 WOMAC 评分。
第 12 周的基线/提前终止
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分测量的骨关节炎功能从基线到第 2 周的变化。
大体时间：第 2 周的基线

使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的功能。 WOMAC 功能子量表分数计算为 17 个功能子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的功能限制水平，0 毫米表示“无功能限制”，100 毫米表示“极端功能限制” .

WOMAC 功能分量表评分差异计算为第 2 周评估的 WOMAC 功能分量表评分减去基线时评估的 WOMAC 功能分量表评分。
第 2 周的基线
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分测量的骨关节炎功能从基线到第 6 周的变化。
大体时间：第 6 周的基线

使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的功能。 WOMAC 功能子量表分数计算为 17 个功能子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的功能限制水平，0 毫米表示“无功能限制”，100 毫米表示“极端功能限制” .

WOMAC 功能子量表评分差异计算为第 6 周评估的 WOMAC 功能子量表评分减去基线时评估的 WOMAC 功能子量表评分。
第 6 周的基线
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分测量的骨关节炎功能从基线到第 12 周的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的功能。 WOMAC 功能子量表分数计算为 17 个功能子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的功能限制水平，0 毫米表示“无功能限制”，100 毫米表示“极端功能限制” .

WOMAC 功能子量表评分差异计算为在第 12 周/提前终止时评估的 WOMAC 功能子量表评分减去基线时评估的 WOMAC 功能子量表评分。
第 12 周的基线/提前终止
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分测量的骨关节炎功能从基线到第 2、6 和 12 周平均值的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 功能子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的功能。 WOMAC 功能子量表分数计算为 17 个功能子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的功能限制水平，0 毫米表示“无功能限制”，100 毫米表示“极端功能限制” .

WOMAC 功能子量表评分差异计算为第 2、6 和 12 周评估的 WOMAC 功能子量表评分减去基线时评估的 WOMAC 功能子量表评分。
第 12 周的基线/提前终止
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度分量表评分测量的骨关节炎刚度从基线到第 2 周的变化。
大体时间：第 2 周的基线

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的刚度。 WOMAC 刚度子量表分数计算为来自 2 个刚度子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的僵硬水平，0 毫米表示“无僵硬”，100 毫米表示“极度僵硬”。

WOMAC 僵硬分量表得分差异计算为第 2 周评估的 WOMAC 僵硬分量表得分减去基线评估的 WOMAC 僵硬分量表得分。
第 2 周的基线
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度分量表评分测量的骨关节炎刚度从基线到第 6 周的变化。
大体时间：第 6 周的基线

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的刚度。 WOMAC 刚度子量表分数计算为来自 2 个刚度子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的僵硬水平，0 毫米表示“无僵硬”，100 毫米表示“极度僵硬”。

WOMAC 僵硬分量表评分差异计算为第 6 周评估的 WOMAC 僵硬分量表评分减去基线时评估的 WOMAC 僵硬分量表评分。
第 6 周的基线
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度分量表评分测量的骨关节炎刚度从基线到第 12 周的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的刚度。 WOMAC 刚度子量表分数计算为来自 2 个刚度子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的僵硬水平，0 毫米表示“无僵硬”，100 毫米表示“极度僵硬”。

WOMAC 僵硬子量表评分差异计算为在第 12 周/提前终止时评估的 WOMAC 僵硬子量表评分减去基线时评估的 WOMAC 僵硬子量表评分。
第 12 周的基线/提前终止
根据西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度分量表评分测量的骨关节炎刚度从基线到第 2、6 和 12 周平均值的变化。
大体时间：第 12 周的基线/提前终止

使用西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数 (WOMAC) 刚度子量表评分在基线测量过去 24 小时内骨关节炎受试者的刚度。 WOMAC 刚度子量表分数计算为来自 2 个刚度子量表问题的视觉模拟量表分数的平均值。 受试者标记 VAS，这是一条 100 毫米长的水平线，一条垂直线表示他们在过去 24 小时内的僵硬水平，0 毫米表示“无僵硬”，100 毫米表示“极度僵硬”。

WOMAC 僵硬分量表得分差异计算为在第 2、6 和 12 周评估的 WOMAC 僵硬分量表得分减去在基线评估的 WOMAC 僵硬分量表得分。
第 12 周的基线/提前终止

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Iroko Pharmaceuticals, LLC

调查人员

  • 首席研究员：Alan Kivitz, MD、Altoona Center for Clinical Research
  • 首席研究员：Jeffry Jacqmein, MD、Jacksonville Center for Clinical Research
  • 首席研究员：John Champlin, MD、Medical Center
  • 首席研究员：Larkin T Wadsworth, MD、Sundance Clinical Research, LLC
  • 首席研究员：Charles P Andrews, MD、Diagnostics Research Group
  • 首席研究员：Eddie Armas, MD、Well Pharma Medical Research Corporation
  • 首席研究员：Matthew Barton, MD、Office of Matthew Barton, MD
  • 首席研究员：David Bouda, MD、Heartland Clinical Research, Inc
  • 首席研究员：David Chen, MD、Beacon Clinical Research, LLC
  • 首席研究员：Melanie Christina, MD、Clinical Investigations of Texas, LLC
  • 首席研究员：James R Clark, MD、Charlottesville Medical Research Center, LLC
  • 首席研究员：Stephen Daniels, DO、Premier Research Group - Austin
  • 首席研究员：Richard R Eckert, MD、HypotheTest, LLC
  • 首席研究员：Brandon Essink, MD、Meridian Clinical Research
  • 首席研究员：John Flinchbaugh, DO、Fleming Island Center For Clinical Research
  • 首席研究员：Neil Fraser, MD、Troy Internal Medicine, PC / Research Department
  • 首席研究员：Richard M Glover, MD、Heartland Research Associates, LLC
  • 首席研究员：John M Hill, MD、Avail Clinical Research
  • 首席研究员：Curtis S Horn, MD、Quality Research Inc
  • 首席研究员：Richard Montgomery, MD、Triad Clinical Research
  • 首席研究员：James Kopp, MD、Radiant Research, Inc
  • 首席研究员：Gregory F Lakin, DO、Professional Research Network of Kansas, LLC
  • 首席研究员：Sathish Modugu, MD、Drug Trials America
  • 首席研究员：Julie Mullen, DO、Sterling Research Group, Ltd
  • 首席研究员：Thomas Nussdorfer, MD、Medical Research Associates, Inc
  • 首席研究员：Naynesh Patel, MD、Wells Institute for Health Awareness
  • 首席研究员：Kashyap Patel, MD、Peninsula Research, Inc
  • 首席研究员：Stephen J Poland, MD、Community Research
  • 首席研究员：Larry D Reed, MD, PhD、HealthCare Research
  • 首席研究员：Erich Schramm, MD、St. Johns Center for Clinical Research
  • 首席研究员：Douglas R Schumacher, MD、Radiant Research, Inc
  • 首席研究员：Louis Stephens, MD、Palmetto Clinical Trial Services, LLC
  • 首席研究员：Mark Stich, DO、Westside Center for Clinical Research
  • 首席研究员：Haydn M Thomas, MD、Clinical Trials Technology Inc
  • 首席研究员：Susann Varano, MD、Clinical Research Consulting
  • 首席研究员：Robert J Wagner, MD、Community Research
  • 首席研究员：Matthew A Wenker, MD、Sterling Research Group, Ltd
  • 首席研究员：Hayes T Williams, MD, PhD、Achieve Clinical Research, LLC
  • 首席研究员：James Maynard, MD、Community Research
  • 首席研究员：Roger Guthrie, MD、Arroyo Medical Group, Inc

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年2月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年2月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年2月6日

首次发布 (估计)

2013年2月8日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月9日

最后验证

2015年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MEL3-12-02

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅